Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remineralizační účinnost extraktu z hroznových semen při léčbě lézí bílých skvrn u pacientů po ortodontické léčbě.

15. ledna 2025 aktualizováno: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Hodnocení remineralizační účinnosti oleje z hroznových semen versus fluoridová ústní voda při léčbě postortodontických lézí bílých skvrn: Randomizovaná klinická studie

Tato klinická studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti oleje s extraktem z hroznových jader oproti ústní vodě s fluoridem sodným při zvládání remineralizace u dospělých pacientů s lézí bílých skvrn po dobu šesti měsíců.

Přehled studie

Detailní popis

Přírodní produkty se již dlouho používají v tradiční medicíně a jsou slibnými zdroji nových terapeutických činidel, zejména při léčbě onemocnění dutiny ústní, jako je zubní kaz.

Dříve se bylinky používaly ve stomatologii k prevenci a léčbě zubního kazu. Hlavními výhodami používání bylinných alternativ jsou snadná dostupnost, nákladová efektivita, prodloužená skladovatelnost, nízká toxicita a nedostatek mikrobiální rezistence.

Extrakt z hroznových jader (GSE) byl shledán jako slibný přírodní remineralizační prostředek pro léčbu demineralizovaných zubů.

Extrakt z hroznových jadérek (GSE), snadno dostupný volně prodejný doplněk, byl známý pro své potenciální zubní regenerační a preventivní vlastnosti jako silný antioxidant. GSE má více bioaktivních vlastností, ale zejména jeho bohatý obsah proanthokyanidinů (PAC) hraje roli v jeho teoretickém přínosu v prevenci zubního kazu.

PAC mají hydrofobní a hydrofilní vlastnosti, které zvyšují jejich schopnost nevratně se vázat na různé sloučeniny, zejména minerály, proteiny a sacharidy.

Zdá se, že se projevuje remineralizační účinek GSE. Za prvé se podílí na ukládání minerálů na povrchové vrstvě léze tvorbou nerozpustných komplexů a kombinuje se s vápníkem, aby se zvýšila remineralizace. Za druhé, GSE může interagovat s organickou částí skloviny prostřednictvím interakce PA-kolagen, čímž stabilizuje exponovanou kolagenovou matrici.

Bylo prokázáno, že proanthokyanidin (PA) posiluje tkáně na bázi kolagenu zvýšením příčných vazeb kolagenu. Tvrdí se, že dokáže zvýšit syntézu kolagenu a urychlit přeměnu rozpustného kolagenu na nerozpustný. Proanthokyanidin se ukázal jako bezpečný v různých klinických aplikacích a byl také používán jako doplňky stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň dvou WSL na labiálních plochách šesti předních čelistních zubů, které nebyly přítomny před ortodontickou terapií
  • Věkové rozmezí od 13 do 30 let.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu.
  • Pacienti podstoupili terapeutické ozařování oblasti hlavy a krku.
  • Pacienti se účastnili klinické studie během 6 měsíců před zahájením této studie.
  • Pacienti se nemohou vrátit na schůzky s odvoláním
  • Přítomnost abnormálního orálního, zdravotního nebo duševního stavu.
  • Přítomnost dentinového kazu nebo hypoplazie skloviny na předních čelistních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ústní voda s extraktem z hroznových jader
Ústní voda s extraktem z hroznových jader 15% koncentrace
Ústní voda 15% extrakt z hroznových jader
Ostatní jména:
  • Extrakt z hroznových jader
Aktivní komparátor: Ústní voda s fluoridem sodným
Ústní voda fluorid sodný 1000 ppm
Ústní voda s fluoridem sodným

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace lézí bílých skvrn
Časové okno: Hodnocení změn povrchu zubů na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po zahájení léčby.
změny fluorescence lézí s bílými skvrnami budou hodnoceny po reminerlizaci pomocí skórování Diagnodent (0-20)
Hodnocení změn povrchu zubů na začátku a 1, 3 a 6 měsíců po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta: dotazník
Časové okno: Po 6 měsících
Použití binárního dotazníku (Ano/Ne)
Po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit