- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357093
Eficácia remineralizante do extrato de semente de uva no tratamento da lesão de mancha branca em pacientes pós-tratados ortodônticos.
Avaliação da eficácia remineralizante do óleo de extrato de semente de uva versus enxaguatório bucal com flúor no tratamento de lesões pós-ortodônticas de mancha branca: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os produtos naturais são usados há muito tempo na medicina tradicional e são fontes promissoras para novos agentes terapêuticos, especialmente no tratamento de doenças bucais, como a cárie dentária.
Anteriormente, as ervas eram usadas na odontologia para fins preventivos e curativos da cárie dentária. As principais vantagens do uso de alternativas fitoterápicas são a fácil disponibilidade, custo-eficácia, aumento da vida útil, baixa toxicidade e falta de resistência microbiana.
O extrato de semente de uva (GSE) foi considerado um agente remineralizante natural promissor para o tratamento do dente desmineralizado.
O extrato de semente de uva (GSE), um suplemento facilmente disponível sem receita, tem sido conhecido por seu potencial restaurador dentário e propriedades preventivas de cárie como um potente antioxidante. Existem várias propriedades bioativas no GSE, mas, em particular, seu rico conteúdo de proantocianidinas (PACs) desempenha um papel em seu benefício teórico na prevenção de cáries.
Os PACs têm propriedades hidrofóbicas e hidrofílicas, que aumentam sua capacidade de se ligar irreversivelmente a uma variedade de compostos, particularmente minerais, proteínas e carboidratos.
O efeito de remineralização do GSE parece ser destaque. Primeiro, participa da deposição mineral na camada superficial da lesão por meio da formação de complexos insolúveis e combina-se com o cálcio para potencializar a remineralização. Em segundo lugar, o GSE pode interagir com a porção orgânica do esmalte através da interação PA-colágeno, estabilizando assim a matriz de colágeno exposta.
Foi comprovado que a proantocianidina (PA) fortalece os tecidos à base de colágeno, aumentando as ligações cruzadas de colágeno. Alega-se que pode aumentar a síntese de colágeno e acelerar a conversão de colágeno solúvel em colágeno insolúvel. A proantocianidina provou ser segura em diferentes aplicações clínicas e também tem sido usada como suplementos dietéticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos duas WSLs nas superfícies vestibulares de seis dentes anteriores superiores que não estavam presentes antes da terapia ortodôntica
- Faixa etária entre 13 e 30 anos.
Critério de exclusão:
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Os pacientes receberam irradiação terapêutica na região da cabeça e pescoço.
- Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
- Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno
- Presença de condição oral, médica ou mental anormal.
- Presença de cárie de dentina ou hipoplasia de esmalte em dentes anteriores superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxaguante bucal com extrato de semente de uva
Extrato de semente de uva enxaguante bucal concentração de 15%
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Colutório 15% extrato de semente de uva
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bochechos de fluoreto de sódio
Bochechos de fluoreto de sódio 1000 ppm
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Bochechos de fluoreto de sódio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Remineralização de lesões de manchas brancas
Prazo: Avaliação das alterações da superfície dentária no início e 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento.
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as alterações na fluorescência das lesões de manchas brancas serão avaliadas após a remineralização usando a pontuação Diagnodent (0-20)
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Avaliação das alterações da superfície dentária no início e 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente: questionário
Prazo: Após 6 meses
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Usando questionário binário (Sim/Não)
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Após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Desmineralização Dentária
- Cáries dentárias
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Antioxidantes
- Agentes Protetores
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
- Listerine
- Fluoreto de Sódio
- Extrato de semente de uva
Outros números de identificação do estudo
- Grape seed extract
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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