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Eficácia remineralizante do extrato de semente de uva no tratamento da lesão de mancha branca em pacientes pós-tratados ortodônticos.

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Avaliação da eficácia remineralizante do óleo de extrato de semente de uva versus enxaguatório bucal com flúor no tratamento de lesões pós-ortodônticas de mancha branca: ensaio clínico randomizado

Este ensaio clínico será conduzido para comparar a eficácia do óleo de extrato de semente de uva versus enxaguatório bucal com fluoreto de sódio no manejo da remineralização em pacientes adultos com lesão de mancha branca ao longo de seis meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os produtos naturais são usados ​​há muito tempo na medicina tradicional e são fontes promissoras para novos agentes terapêuticos, especialmente no tratamento de doenças bucais, como a cárie dentária.

Anteriormente, as ervas eram usadas na odontologia para fins preventivos e curativos da cárie dentária. As principais vantagens do uso de alternativas fitoterápicas são a fácil disponibilidade, custo-eficácia, aumento da vida útil, baixa toxicidade e falta de resistência microbiana.

O extrato de semente de uva (GSE) foi considerado um agente remineralizante natural promissor para o tratamento do dente desmineralizado.

O extrato de semente de uva (GSE), um suplemento facilmente disponível sem receita, tem sido conhecido por seu potencial restaurador dentário e propriedades preventivas de cárie como um potente antioxidante. Existem várias propriedades bioativas no GSE, mas, em particular, seu rico conteúdo de proantocianidinas (PACs) desempenha um papel em seu benefício teórico na prevenção de cáries.

Os PACs têm propriedades hidrofóbicas e hidrofílicas, que aumentam sua capacidade de se ligar irreversivelmente a uma variedade de compostos, particularmente minerais, proteínas e carboidratos.

O efeito de remineralização do GSE parece ser destaque. Primeiro, participa da deposição mineral na camada superficial da lesão por meio da formação de complexos insolúveis e combina-se com o cálcio para potencializar a remineralização. Em segundo lugar, o GSE pode interagir com a porção orgânica do esmalte através da interação PA-colágeno, estabilizando assim a matriz de colágeno exposta.

Foi comprovado que a proantocianidina (PA) fortalece os tecidos à base de colágeno, aumentando as ligações cruzadas de colágeno. Alega-se que pode aumentar a síntese de colágeno e acelerar a conversão de colágeno solúvel em colágeno insolúvel. A proantocianidina provou ser segura em diferentes aplicações clínicas e também tem sido usada como suplementos dietéticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos duas WSLs nas superfícies vestibulares de seis dentes anteriores superiores que não estavam presentes antes da terapia ortodôntica
  • Faixa etária entre 13 e 30 anos.

Critério de exclusão:

  • Doença periodontal grave ou ativa.
  • Os pacientes receberam irradiação terapêutica na região da cabeça e pescoço.
  • Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
  • Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno
  • Presença de condição oral, médica ou mental anormal.
  • Presença de cárie de dentina ou hipoplasia de esmalte em dentes anteriores superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enxaguante bucal com extrato de semente de uva
Extrato de semente de uva enxaguante bucal concentração de 15%
Colutório 15% extrato de semente de uva
Outros nomes:
  • Extrato de semente de uva
Comparador Ativo: Bochechos de fluoreto de sódio
Bochechos de fluoreto de sódio 1000 ppm
Bochechos de fluoreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização de lesões de manchas brancas
Prazo: Avaliação das alterações da superfície dentária no início e 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento.
as alterações na fluorescência das lesões de manchas brancas serão avaliadas após a remineralização usando a pontuação Diagnodent (0-20)
Avaliação das alterações da superfície dentária no início e 1, 3 e 6 meses após o início do tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente: questionário
Prazo: Após 6 meses
Usando questionário binário (Sim/Não)
Após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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