Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineraliserende effekt av druefrøekstrakt ved behandling av hvite flekker hos pasienter som er behandlet etter ortodontisk behandling.

25. januar 2021 oppdatert av: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Evaluering av remineraliserende effekt av druefrøekstraktolje versus fluor munnskyllevann ved behandling av postortodontiske hvite flekklesjoner: Randomisert klinisk studie

Denne kliniske studien vil bli utført for å sammenligne effekten av druekjerneekstraktolje versus natriumfluorid munnskyll i behandlingen av remineralisering hos voksne pasienter med hvitflekk-lesjon over seks måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Naturprodukter har lenge vært brukt i tradisjonell medisin og er lovende kilder for nye terapeutiske midler, spesielt ved behandling av orale sykdommer som tannkaries.

Tidligere ble urter brukt i tannbehandling for å forebygge og kurere tannkaries. De viktigste fordelene ved å bruke urtealternativer er enkel tilgjengelighet, kostnadseffektivitet, økt holdbarhet, lav toksisitet og mangel på mikrobiell resistens.

Druefrøekstrakt (GSE) har vist seg å være et lovende naturlig remineraliseringsmiddel for behandling av den demineraliserte tannen.

Druefrøekstrakt (GSE), et lett tilgjengelig over disk supplement, har blitt kjent for sine potensielle tannrestaurerende og kariesforebyggende egenskaper som en potent antioksidant. Det er flere bioaktive egenskaper i GSE, men spesielt spiller dets rike innhold av proantocyanidiner (PAC) en rolle i dens teoretiske fordel i kariesforebygging.

PAC-er har hydrofobe og hydrofile egenskaper, som forbedrer deres evne til å binde seg irreversibelt til en rekke forbindelser, spesielt mineraler, proteiner og karbohydrater.

Remineraliseringseffekten av GSE ser ut til å være omtalt. For det første deltar den i mineralavsetning på det overfladiske laget av lesjonen ved å danne uløselige komplekser og kombineres med kalsium for å forbedre remineralisering. For det andre kan GSE samhandle med den organiske delen av emaljen gjennom PA-kollagen-interaksjon, og dermed stabilisere den eksponerte kollagenmatrisen.

Proanthocyanidin (PA) har vist seg å styrke kollagenbasert vev ved å øke kollagen-tverrbindinger. Det hevdes at det kan øke kollagensyntesen og akselerere omdannelsen av løselig kollagen til uløselig kollagen. Proanthocyanidin har vist seg trygt i forskjellige kliniske applikasjoner og har også blitt brukt som kosttilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minst to WSL-er på labiale overflater av seks maxillære fremre tenner som ikke var til stede før kjeveortopedisk terapi
  • Aldersspenning mellom 13 og 30 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
  • Pasientene hadde mottatt terapeutisk bestråling mot hode- og nakkeregionen.
  • Pasienter hadde deltatt i en klinisk studie innen 6 måneder før oppstart av denne studien.
  • Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler
  • Tilstedeværelse av unormal oral, medisinsk eller mental tilstand.
  • Tilstedeværelse av dentinkaries eller emaljehypoplasi på maxillære fremre tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Druefrøekstrakt munnvann
Druefrøekstrakt munnskyllevann 15 % konsentrasjon
Munnskyll 15 % druekjerneekstrakt
Andre navn:
  • Druefrøekstrakt
Aktiv komparator: Natriumfluorid munnvann
Natriumfluorid munnvann 1000 ppm
Natriumfluorid munnvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering av lesjoner med hvite flekker
Tidsramme: Evaluering av tannoverflatendringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandlingsstart.
endringer i fluorescens av hvite flekklesjoner vil bli evaluert etter reminerlisering ved å bruke diagnostikkscoring (0-20)
Evaluering av tannoverflatendringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens tilfredshet: spørreskjema
Tidsramme: Etter 6 måneder
Bruke binært spørreskjema (Ja/Nei)
Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

3
Abonnere