- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04357093
Remineraliserende effekt av druefrøekstrakt ved behandling av hvite flekker hos pasienter som er behandlet etter ortodontisk behandling.
Evaluering av remineraliserende effekt av druefrøekstraktolje versus fluor munnskyllevann ved behandling av postortodontiske hvite flekklesjoner: Randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Naturprodukter har lenge vært brukt i tradisjonell medisin og er lovende kilder for nye terapeutiske midler, spesielt ved behandling av orale sykdommer som tannkaries.
Tidligere ble urter brukt i tannbehandling for å forebygge og kurere tannkaries. De viktigste fordelene ved å bruke urtealternativer er enkel tilgjengelighet, kostnadseffektivitet, økt holdbarhet, lav toksisitet og mangel på mikrobiell resistens.
Druefrøekstrakt (GSE) har vist seg å være et lovende naturlig remineraliseringsmiddel for behandling av den demineraliserte tannen.
Druefrøekstrakt (GSE), et lett tilgjengelig over disk supplement, har blitt kjent for sine potensielle tannrestaurerende og kariesforebyggende egenskaper som en potent antioksidant. Det er flere bioaktive egenskaper i GSE, men spesielt spiller dets rike innhold av proantocyanidiner (PAC) en rolle i dens teoretiske fordel i kariesforebygging.
PAC-er har hydrofobe og hydrofile egenskaper, som forbedrer deres evne til å binde seg irreversibelt til en rekke forbindelser, spesielt mineraler, proteiner og karbohydrater.
Remineraliseringseffekten av GSE ser ut til å være omtalt. For det første deltar den i mineralavsetning på det overfladiske laget av lesjonen ved å danne uløselige komplekser og kombineres med kalsium for å forbedre remineralisering. For det andre kan GSE samhandle med den organiske delen av emaljen gjennom PA-kollagen-interaksjon, og dermed stabilisere den eksponerte kollagenmatrisen.
Proanthocyanidin (PA) har vist seg å styrke kollagenbasert vev ved å øke kollagen-tverrbindinger. Det hevdes at det kan øke kollagensyntesen og akselerere omdannelsen av løselig kollagen til uløselig kollagen. Proanthocyanidin har vist seg trygt i forskjellige kliniske applikasjoner og har også blitt brukt som kosttilskudd.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av minst to WSL-er på labiale overflater av seks maxillære fremre tenner som ikke var til stede før kjeveortopedisk terapi
- Aldersspenning mellom 13 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
- Pasientene hadde mottatt terapeutisk bestråling mot hode- og nakkeregionen.
- Pasienter hadde deltatt i en klinisk studie innen 6 måneder før oppstart av denne studien.
- Pasienter som ikke kan komme tilbake for tilbakekallingsavtaler
- Tilstedeværelse av unormal oral, medisinsk eller mental tilstand.
- Tilstedeværelse av dentinkaries eller emaljehypoplasi på maxillære fremre tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Druefrøekstrakt munnvann
Druefrøekstrakt munnskyllevann 15 % konsentrasjon
|
Munnskyll 15 % druekjerneekstrakt
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid munnvann
Natriumfluorid munnvann 1000 ppm
|
Natriumfluorid munnvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remineralisering av lesjoner med hvite flekker
Tidsramme: Evaluering av tannoverflatendringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandlingsstart.
|
endringer i fluorescens av hvite flekklesjoner vil bli evaluert etter reminerlisering ved å bruke diagnostikkscoring (0-20)
|
Evaluering av tannoverflatendringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder etter behandlingsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens tilfredshet: spørreskjema
Tidsramme: Etter 6 måneder
|
Bruke binært spørreskjema (Ja/Nei)
|
Etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tanndemineralisering
- Tannsykdommer
- Tannkaries
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Antineoplastiske midler
- Beskyttende agenter
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antioksidanter
- Kariostatiske midler
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
- Druefrøekstrakt
Andre studie-ID-numre
- Grape seed extract
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt