Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viinirypäleen siemenuutteen remineralisoiva teho ortodonttihoidon jälkeen hoidettujen valkopilkkuvaurioiden hoidossa.

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Rypäleensiemenuuteöljyn remineralisoivan tehon arviointi verrattuna fluoridi-suuveteen ortodontiikan jälkeisten valkopilkkuvaurioiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan rypäleensiemenuuteöljyn ja natriumfluoridi-suuveden tehokkuutta remineralisoitumisen hallinnassa aikuispotilailla, joilla on valkotäpläleesio yli kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luonnontuotteita on käytetty pitkään perinteisessä lääketieteessä, ja ne ovat lupaavia lähteitä uusille terapeuttisille aineille, erityisesti suun sairauksien, kuten hammaskarieksen, hoidossa.

Aikaisemmin yrttejä on käytetty hammaslääketieteessä karieksen ehkäisyyn ja hoitoon. Yrttivaihtoehtojen käytön tärkeimmät edut ovat helppo saatavuus, kustannustehokkuus, pidempi säilyvyys, alhainen myrkyllisyys ja mikrobiresistenssin puute.

Rypäleen siemenuute (GSE) on todettu lupaavaksi luonnolliseksi remineralisoivaksi aineeksi demineralisoituneiden hampaiden hoitoon.

Rypäleensiemenuute (GSE), helposti saatavilla reseptivapaa lisäravinne, on tunnettu sen mahdollisista hampaiden korjaamisesta ja kariesta ehkäisevistä ominaisuuksistaan ​​tehokkaana antioksidanttina. GSE:ssä on useita bioaktiivisia ominaisuuksia, mutta erityisesti sen runsas proantosyanidiinipitoisuus (PAC) vaikuttaa sen teoreettiseen hyötyyn karieksen ehkäisyssä.

PAC:illa on hydrofobisia ja hydrofiilisiä ominaisuuksia, jotka parantavat niiden kykyä sitoutua palautumattomasti erilaisiin yhdisteisiin, erityisesti mineraaleihin, proteiineihin ja hiilihydraatteihin.

GSE:n remineralisoiva vaikutus näyttää olevan esillä. Ensinnäkin se osallistuu mineraalien kerrostumiseen vaurion pintakerrokseen muodostamalla liukenemattomia komplekseja ja yhdistyy kalsiumin kanssa remineralisoitumisen tehostamiseksi. Toiseksi GSE voi olla vuorovaikutuksessa kiilteen orgaanisen osan kanssa PA-kollageenivuorovaikutuksen kautta, mikä stabiloi paljastunutta kollageenimatriisia.

Proantosyanidiinin (PA) on osoitettu vahvistavan kollageenipohjaisia ​​kudoksia lisäämällä kollageenin ristisidoksia. Väitetään, että se voi lisätä kollageenisynteesiä ja nopeuttaa liukoisen kollageenin muuntamista liukenemattomaksi kollageeniksi. Proantosyanidiini on osoittautunut turvalliseksi erilaisissa kliinisissä sovelluksissa ja sitä on käytetty myös ravintolisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kahden WSL:n esiintyminen kuuden yläleuan etuhampaan labiaalisilla pinnoilla, joita ei ollut ennen oikomishoitoa
  • Ikähaitari on 13-30 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  • Potilaat olivat saaneet terapeuttista säteilyä pään ja kaulan alueelle.
  • Potilaat olivat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
  • Potilaat, jotka eivät voi palata palautuskäynneille
  • Epänormaali suullinen, lääketieteellinen tai henkinen tila.
  • Dentiinkarieksen tai emalihypoplasian esiintyminen yläleuan etuhampaissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rypäleensiemenuutteen suuvesi
Rypäleensiemenuutteen suuvesi 15 % pitoisuus
Suuvesi 15% rypäleen siemenuutetta
Muut nimet:
  • Rypäleen siemenuute
Active Comparator: Natriumfluoridi suuvesi
Natriumfluoridi suuvesi 1000 ppm
Natriumfluoridi suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkopistevaurioiden remineralisaatio
Aikaikkuna: Hampaiden pinnan muutosten arviointi lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Valkopistevaurioiden fluoresenssin muutokset arvioidaan uudelleenminerlisoinnin jälkeen käyttämällä Diagnodent-pisteytystä (0-20)
Hampaiden pinnan muutosten arviointi lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
Binaarikyselyn käyttäminen (Kyllä/Ei)
6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa