- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357093
Viinirypäleen siemenuutteen remineralisoiva teho ortodonttihoidon jälkeen hoidettujen valkopilkkuvaurioiden hoidossa.
Rypäleensiemenuuteöljyn remineralisoivan tehon arviointi verrattuna fluoridi-suuveteen ortodontiikan jälkeisten valkopilkkuvaurioiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnontuotteita on käytetty pitkään perinteisessä lääketieteessä, ja ne ovat lupaavia lähteitä uusille terapeuttisille aineille, erityisesti suun sairauksien, kuten hammaskarieksen, hoidossa.
Aikaisemmin yrttejä on käytetty hammaslääketieteessä karieksen ehkäisyyn ja hoitoon. Yrttivaihtoehtojen käytön tärkeimmät edut ovat helppo saatavuus, kustannustehokkuus, pidempi säilyvyys, alhainen myrkyllisyys ja mikrobiresistenssin puute.
Rypäleen siemenuute (GSE) on todettu lupaavaksi luonnolliseksi remineralisoivaksi aineeksi demineralisoituneiden hampaiden hoitoon.
Rypäleensiemenuute (GSE), helposti saatavilla reseptivapaa lisäravinne, on tunnettu sen mahdollisista hampaiden korjaamisesta ja kariesta ehkäisevistä ominaisuuksistaan tehokkaana antioksidanttina. GSE:ssä on useita bioaktiivisia ominaisuuksia, mutta erityisesti sen runsas proantosyanidiinipitoisuus (PAC) vaikuttaa sen teoreettiseen hyötyyn karieksen ehkäisyssä.
PAC:illa on hydrofobisia ja hydrofiilisiä ominaisuuksia, jotka parantavat niiden kykyä sitoutua palautumattomasti erilaisiin yhdisteisiin, erityisesti mineraaleihin, proteiineihin ja hiilihydraatteihin.
GSE:n remineralisoiva vaikutus näyttää olevan esillä. Ensinnäkin se osallistuu mineraalien kerrostumiseen vaurion pintakerrokseen muodostamalla liukenemattomia komplekseja ja yhdistyy kalsiumin kanssa remineralisoitumisen tehostamiseksi. Toiseksi GSE voi olla vuorovaikutuksessa kiilteen orgaanisen osan kanssa PA-kollageenivuorovaikutuksen kautta, mikä stabiloi paljastunutta kollageenimatriisia.
Proantosyanidiinin (PA) on osoitettu vahvistavan kollageenipohjaisia kudoksia lisäämällä kollageenin ristisidoksia. Väitetään, että se voi lisätä kollageenisynteesiä ja nopeuttaa liukoisen kollageenin muuntamista liukenemattomaksi kollageeniksi. Proantosyanidiini on osoittautunut turvalliseksi erilaisissa kliinisissä sovelluksissa ja sitä on käytetty myös ravintolisänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kahden WSL:n esiintyminen kuuden yläleuan etuhampaan labiaalisilla pinnoilla, joita ei ollut ennen oikomishoitoa
- Ikähaitari on 13-30 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Potilaat olivat saaneet terapeuttista säteilyä pään ja kaulan alueelle.
- Potilaat olivat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
- Potilaat, jotka eivät voi palata palautuskäynneille
- Epänormaali suullinen, lääketieteellinen tai henkinen tila.
- Dentiinkarieksen tai emalihypoplasian esiintyminen yläleuan etuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rypäleensiemenuutteen suuvesi
Rypäleensiemenuutteen suuvesi 15 % pitoisuus
|
Suuvesi 15% rypäleen siemenuutetta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Natriumfluoridi suuvesi
Natriumfluoridi suuvesi 1000 ppm
|
Natriumfluoridi suuvesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkopistevaurioiden remineralisaatio
Aikaikkuna: Hampaiden pinnan muutosten arviointi lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Valkopistevaurioiden fluoresenssin muutokset arvioidaan uudelleenminerlisoinnin jälkeen käyttämällä Diagnodent-pisteytystä (0-20)
|
Hampaiden pinnan muutosten arviointi lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyys: kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
Binaarikyselyn käyttäminen (Kyllä/Ei)
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hampaiden karies
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Antioksidantit
- Suojaavat aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Kariostaattiset aineet
- Fluorit
- Listerine
- Natriumfluori
- Rypäleen siemenuute
Muut tutkimustunnusnumerot
- Grape seed extract
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .