Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реминерализующая эффективность экстракта виноградных косточек при лечении белых пятен у пациентов, прошедших ортодонтическое лечение.

15 января 2025 г. обновлено: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Оценка реминерализующей эффективности масла экстракта виноградных косточек по сравнению с жидкостью для полоскания рта с фтором при лечении постортодонтических белых пятен: рандомизированное клиническое исследование

Это клиническое исследование будет проведено для сравнения эффективности масла экстракта виноградных косточек и жидкости для полоскания рта с фторидом натрия при лечении реминерализации у взрослых пациентов с белыми пятнами в течение шести месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Натуральные продукты уже давно используются в традиционной медицине и являются многообещающими источниками новых терапевтических средств, особенно при лечении заболеваний полости рта, таких как кариес.

Ранее травы использовались в стоматологии для профилактики и лечебной цели кариеса зубов. Основными преимуществами использования травяных альтернатив являются доступность, экономическая эффективность, увеличенный срок хранения, низкая токсичность и отсутствие микробной резистентности.

Экстракт виноградных косточек (ЭВК) оказался многообещающим природным реминерализирующим средством для лечения деминерализованных зубов.

Экстракт виноградных косточек (GSE), легкодоступная безрецептурная добавка, известна своими потенциальными восстановительными и профилактическими свойствами для зубов и кариеса в качестве мощного антиоксиданта. ЭВК обладает многочисленными биологически активными свойствами, но, в частности, его богатое содержание проантоцианидинов (ПАК) играет роль в его теоретической пользе для профилактики кариеса.

PAC обладают гидрофобными и гидрофильными свойствами, которые повышают их способность необратимо связываться с различными соединениями, особенно с минералами, белками и углеводами.

Эффект реминерализации GSE, по-видимому, проявляется. Во-первых, он участвует в отложении минералов на поверхностном слое поражения путем образования нерастворимых комплексов и в сочетании с кальцием усиливает реминерализацию. Во-вторых, GSE может взаимодействовать с органической частью эмали через взаимодействие PA-коллаген, тем самым стабилизируя открытую коллагеновую матрицу.

Было доказано, что проантоцианидин (PA) укрепляет ткани на основе коллагена за счет увеличения поперечных связей коллагена. Утверждается, что он может увеличить синтез коллагена и ускорить превращение растворимого коллагена в нерастворимый коллаген. Проантоцианидин оказался безопасным в различных клинических применениях, а также использовался в качестве пищевых добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие не менее двух WSL на лабиальных поверхностях шести передних зубов верхней челюсти, которых не было до ортодонтического лечения.
  • Возрастной диапазон от 13 до 30 лет.

Критерий исключения:

  • Тяжелое или активное заболевание пародонта.
  • Больным проводилось лечебное облучение области головы и шеи.
  • Пациенты участвовали в клиническом испытании в течение 6 месяцев до начала этого испытания.
  • Пациенты, которые не могут вернуться на повторный прием
  • Наличие ненормального состояния полости рта, медицинского или психического состояния.
  • Наличие кариеса дентина или гипоплазии эмали на передних зубах верхней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт виноградных косточек для полоскания рта
Экстракт виноградных косточек для полоскания рта 15% концентрация
Другой: Экстракт виноградных косточек для полоскания рта
15% экстракт виноградных косточек для полоскания рта
Другие имена:
  • Экстракт виноградной косточки
Активный компаратор: Полоскание рта фторидом натрия
Ополаскиватель для полости рта с фторидом натрия 1000 частей на миллион
Другой: Полоскание рта фторидом натрия
Полоскание рта фторидом натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реминерализация белых пятен
Временное ограничение: Оценка изменений поверхности зубов исходно, а также через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.
изменения флуоресценции белых пятен будут оцениваться после реминерализации с использованием шкалы Diagnodent (0–20).
Оценка изменений поверхности зубов исходно, а также через 1, 3 и 6 месяцев после начала лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента: анкета
Временное ограничение: Через 6 месяцев
Использование бинарной анкеты (Да/Нет)
Через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Grape seed extract

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться