Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineraliserende werkzaamheid van druivenpitextract bij de behandeling van wittevleklaesie bij postorthodontisch behandelde patiënten.

15 januari 2025 bijgewerkt door: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Evaluatie van de remineraliserende werkzaamheid van druivenpitextractolie versus fluoride mondwater bij de behandeling van postorthodontische wittevleklaesies: gerandomiseerde klinische studie

Deze klinische proef zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van druivenpitextractolie te vergelijken met mondspoeling met natriumfluoride bij de behandeling van remineralisatie bij volwassen patiënten met wittevleklaesie gedurende zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natuurlijke producten worden al lang gebruikt in de traditionele geneeskunde en zijn veelbelovende bronnen voor nieuwe therapeutische middelen, vooral bij de behandeling van mondziekten zoals tandcariës.

Vroeger werden kruiden in de tandheelkunde gebruikt voor preventie en curatieve doeleinden van tandcariës. De belangrijkste voordelen van het gebruik van kruidenalternatieven zijn gemakkelijke beschikbaarheid, kosteneffectiviteit, langere houdbaarheid, lage toxiciteit en gebrek aan microbiële resistentie.

Druivenpitextract (GSE) is een veelbelovend natuurlijk remineraliserend middel gebleken voor de behandeling van de gedemineraliseerd tand.

Druivenpitextract (GSE), een direct verkrijgbaar vrij verkrijgbaar supplement, staat bekend om zijn potentiële tandherstellende en cariës-preventieve eigenschappen als een krachtige antioxidant. Er zijn meerdere bioactieve eigenschappen in GSE, maar met name het rijke gehalte aan proanthocyanidinen (PAC's) speelt een rol in het theoretische voordeel ervan bij cariëspreventie.

PAC's hebben hydrofobe en hydrofiele eigenschappen, die hun vermogen vergroten om onomkeerbaar te binden aan een verscheidenheid aan verbindingen, met name mineralen, eiwitten en koolhydraten.

Het remineralisatie-effect van GSE lijkt aanwezig te zijn. Ten eerste neemt het deel aan de afzetting van mineralen op de oppervlakkige laag van de laesie door onoplosbare complexen te vormen en combineert het met calcium om de remineralisatie te verbeteren. Ten tweede kan GSE een interactie aangaan met het organische deel van het glazuur via PA-collageeninteractie, waardoor de blootgestelde collageenmatrix wordt gestabiliseerd.

Van proanthocyanidine (PA) is bewezen dat het op collageen gebaseerde weefsels versterkt door collageenverknopingen te vergroten. Er wordt beweerd dat het de collageensynthese kan verhogen en de omzetting van oplosbaar collageen in onoplosbaar collageen versnelt. Proanthocyanidin is veilig gebleken in verschillende klinische toepassingen en is ook gebruikt als voedingssupplementen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van ten minste twee WSL's op de labiale oppervlakken van zes maxillaire voortanden die niet aanwezig waren vóór orthodontische therapie
  • Leeftijdscategorie tussen 13 en 30 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of actieve parodontitis.
  • Patiënten waren therapeutisch bestraald in het hoofd-halsgebied.
  • Patiënten hadden binnen 6 maanden voor aanvang van deze studie deelgenomen aan een klinische studie.
  • Patiënten kunnen niet terugkomen voor terugroepafspraken
  • Aanwezigheid van abnormale orale, medische of mentale toestand.
  • Aanwezigheid van dentinecariës of glazuurhypoplasie op maxillaire voortanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondwater met druivenpitextract
Druivenpitextract mondspoeling 15% concentratie
Ander: Mondwater met druivenpitextract
Mondwater 15% druivenpitextract
Andere namen:
  • Druivenpit extract
Actieve vergelijker: Natriumfluoride mondwater
Natriumfluoride mondwater 1000 ppm
Ander: Natriumfluoride mondwater
Natriumfluoride mondwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralisatie van laesies met witte vlekken
Tijdsspanne: Evaluatie van veranderingen in het tandoppervlak bij aanvang en 1, 3 en 6 maanden na aanvang van de behandeling.
veranderingen in fluorescentie van wittevleklaesies zullen worden geëvalueerd na reminerlisatie met behulp van Diagnodent-scores (0-20)
Evaluatie van veranderingen in het tandoppervlak bij aanvang en 1, 3 en 6 maanden na aanvang van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt: vragenlijst
Tijdsspanne: Na 6 maanden
Binaire vragenlijst gebruiken (Ja/Nee)
Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Grape seed extract

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren