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교정 후 치료를 받은 환자의 백반병변 관리에서 포도씨 추출물의 재광화 효능.

2025년 1월 15일 업데이트: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

교정 후 백반 병변 관리에서 포도씨 추출물 대 불소 구강청결제의 재광화 효능 평가: 무작위 임상시험

이번 임상시험은 백반 병변이 있는 성인 환자의 재광화 관리에 있어 6개월 동안 포도씨 추출물 오일과 불화나트륨 구강청결제의 효능을 비교하기 위해 진행된다.

연구 개요

상세 설명

천연 제품은 전통 의학에서 오랫동안 사용되어 왔으며 특히 충치와 같은 구강 질환 치료에 새로운 치료제의 유망한 공급원입니다.

이전에는 치아 우식증의 예방 및 치료 목적으로 치과에서 허브를 사용했습니다. 약초 대안을 사용하는 주요 이점은 쉽게 구할 수 있고, 비용 효율성이 높으며, 유통 기한이 늘어나고, 독성이 낮고, 미생물 저항성이 없다는 것입니다.

포도씨 추출물(GSE)은 탈회 치아 치료를 위한 유망한 천연 재광화제인 것으로 밝혀졌습니다.

일반의약품으로 쉽게 구할 수 있는 포도씨 추출물(GSE)은 잠재적인 치아 회복 및 충치 예방 특성으로 강력한 항산화제로 알려져 있습니다. GSE에는 여러 가지 생리활성 특성이 있지만 특히 프로안토시아니딘(PAC)의 풍부한 함량은 우식 예방에 이론적 이점을 제공하는 역할을 합니다.

PAC는 소수성 및 친수성 특성을 가지고 있어 다양한 화합물, 특히 미네랄, 단백질 및 탄수화물에 비가역적으로 결합하는 능력을 향상시킵니다.

GSE의 재광화 효과가 두드러지는 것으로 보인다. 첫째, 불용성 복합체를 형성하여 병변 표층에 광물 침착에 관여하고 칼슘과 결합하여 재광화를 촉진한다. 둘째, GSE는 PA-콜라겐 상호작용을 통해 법랑질의 유기 부분과 상호작용하여 노출된 콜라겐 매트릭스를 안정화시킬 수 있습니다.

프로안토시아니딘(PA)은 콜라겐 가교를 증가시켜 콜라겐 기반 조직을 강화하는 것으로 입증되었습니다. 그것은 콜라겐 합성을 증가시킬 수 있고 수용성 콜라겐을 불용성 콜라겐으로 전환시키는 것을 촉진한다고 주장합니다. 프로안토시아니딘은 다양한 임상 적용에서 안전한 것으로 입증되었으며 식이 보조제로도 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 교정 치료 전에는 존재하지 않았던 6개의 상악 전치의 순면에 적어도 2개의 WSL이 존재
  • 13세에서 30세 사이의 연령대.

제외 기준:

  • 중증 또는 활성 치주 질환.
  • 환자들은 머리와 목 부위에 치료 방사선을 받았습니다.
  • 환자는 이 시험이 시작되기 전 6개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
  • 리콜 약속을 위해 돌아올 수 없는 환자
  • 비정상적인 구강, 의학적 또는 정신 상태의 존재.
  • 상악 전치부의 상아질 우식증 또는 법랑질 저형성증의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포도씨 추출물 구강청결제
포도씨 추출물 구강 세정제 15% 농도
가글액 15% 포도씨 추출물
다른 이름들:
  • 포도씨 추출물
활성 비교기: 불화나트륨 구강청결제
불화나트륨 구강청결제 1000ppm
불화나트륨 구강청결제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백반 병변의 재광화
기간: 베이스라인과 치료 시작 후 1, 3, 6개월에 치아 표면 변화 평가.
백색 반점 병변의 형광 변화는 진단 점수(0-20)를 사용하여 재광화 후 평가됩니다.
베이스라인과 치료 시작 후 1, 3, 6개월에 치아 표면 변화 평가.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도: 설문지
기간: 6개월 후
바이너리 설문지 사용(예/아니오)
6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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