- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357093
Eficacia remineralizante del extracto de semilla de uva en el tratamiento de lesiones de manchas blancas en pacientes tratados con ortodoncia.
Evaluación de la eficacia remineralizante del aceite de extracto de semilla de uva frente al enjuague bucal con fluoruro en el tratamiento de las lesiones de manchas blancas posortodoncia: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los productos naturales se han utilizado durante mucho tiempo en la medicina tradicional y son fuentes prometedoras de nuevos agentes terapéuticos, especialmente en el tratamiento de enfermedades orales como la caries dental.
Anteriormente, las hierbas se usaban en odontología con fines preventivos y curativos de la caries dental. Las principales ventajas de usar alternativas a base de hierbas son la fácil disponibilidad, la rentabilidad, el aumento de la vida útil, la baja toxicidad y la falta de resistencia microbiana.
Se ha encontrado que el extracto de semilla de uva (GSE) es un agente remineralizante natural prometedor para el tratamiento del diente desmineralizado.
El extracto de semilla de uva (GSE, por sus siglas en inglés), un suplemento fácilmente disponible sin receta, se ha destacado por sus posibles propiedades de restauración dental y prevención de caries como un potente antioxidante. Hay múltiples propiedades bioactivas en GSE, pero en particular, su rico contenido de proantocianidinas (PAC) juega un papel en su beneficio teórico en la prevención de caries.
Los PAC tienen propiedades hidrofóbicas e hidrofílicas, que mejoran su capacidad para unirse irreversiblemente a una variedad de compuestos, particularmente minerales, proteínas y carbohidratos.
El efecto de remineralización de GSE parece estar destacado. En primer lugar, participa en el depósito de minerales en la capa superficial de la lesión mediante la formación de complejos insolubles y se combina con el calcio para potenciar la remineralización. En segundo lugar, GSE puede interactuar con la porción orgánica del esmalte a través de la interacción PA-colágeno, estabilizando así la matriz de colágeno expuesta.
Se ha demostrado que la proantocianidina (PA) fortalece los tejidos a base de colágeno al aumentar los enlaces cruzados de colágeno. Se afirma que puede aumentar la síntesis de colágeno y acelera la conversión de colágeno soluble en colágeno insoluble. La proantocianidina ha demostrado ser segura en diferentes aplicaciones clínicas y también se ha utilizado como suplemento dietético.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos dos WSL en las superficies labiales de seis dientes anteriores superiores que no estaban presentes antes de la terapia de ortodoncia
- Rango de edad entre 13 y 30 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal severa o activa.
- Los pacientes habían recibido irradiación terapéutica en la región de la cabeza y el cuello.
- Los pacientes habían participado en un ensayo clínico dentro de los 6 meses anteriores al comienzo de este ensayo.
- Pacientes que no pueden regresar a las citas de revisión
- Presencia de una condición oral, médica o mental anormal.
- Presencia de caries de dentina o hipoplasia del esmalte en los dientes anteriores superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Enjuague bucal con extracto de semilla de uva
Extracto de semilla de uva enjuague bucal 15% concentración
|
Colutorio 15% extracto de semilla de uva
Otros nombres:
|
Comparador activo: Enjuague bucal con fluoruro de sodio
Enjuague bucal con fluoruro de sodio 1000 ppm
|
Enjuague bucal con fluoruro de sodio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Remineralización de lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: Evaluación de los cambios en la superficie dental al inicio del estudio y al mes, 3 y 6 meses después de iniciar el tratamiento.
|
los cambios en la fluorescencia de las lesiones de manchas blancas se evaluarán después de la remineralización utilizando la puntuación de Diagnodent (0-20)
|
Evaluación de los cambios en la superficie dental al inicio del estudio y al mes, 3 y 6 meses después de iniciar el tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente: cuestionario
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
|
Uso de cuestionario binario (Sí/No)
|
Después de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Caries dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Antioxidantes
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
- Extracto de semilla de uva
Otros números de identificación del estudio
- Grape seed extract
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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