- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357093
Efficacité reminéralisante de l'extrait de pépins de raisin dans la gestion de la lésion des points blancs chez les patients traités en post-orthodontie.
Évaluation de l'efficacité reminéralisante de l'huile d'extrait de pépins de raisin par rapport au rince-bouche fluoré dans la prise en charge des lésions des points blancs post-orthodontiques : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les produits naturels sont utilisés depuis longtemps en médecine traditionnelle et sont des sources prometteuses pour de nouveaux agents thérapeutiques, en particulier dans le traitement des maladies bucco-dentaires telles que les caries dentaires.
Auparavant, les herbes étaient utilisées en dentisterie à des fins préventives et curatives des caries dentaires. Les principaux avantages de l'utilisation d'alternatives à base de plantes sont la disponibilité facile, la rentabilité, la durée de conservation accrue, la faible toxicité et l'absence de résistance microbienne.
L'extrait de pépins de raisin (GSE) s'est avéré être un agent reminéralisant naturel prometteur pour le traitement de la dent déminéralisée.
L'extrait de pépins de raisin (GSE), un supplément facilement disponible en vente libre, a été noté pour ses propriétés potentielles de restauration dentaire et de prévention des caries en tant qu'antioxydant puissant. Il existe de multiples propriétés bioactives dans le GSE, mais en particulier, sa riche teneur en proanthocyanidines (PAC) joue un rôle dans son avantage théorique dans la prévention des caries.
Les PAC ont des propriétés hydrophobes et hydrophiles, qui améliorent leur capacité à se lier de manière irréversible à une variété de composés, en particulier les minéraux, les protéines et les glucides.
L'effet de reminéralisation du GSE semble être mis en évidence. Premièrement, il participe au dépôt minéral sur la couche superficielle de la lésion en formant des complexes insolubles et se combine avec le calcium pour favoriser la reminéralisation. Deuxièmement, le GSE peut interagir avec la partie organique de l'émail par l'interaction PA-collagène, stabilisant ainsi la matrice de collagène exposée.
Il a été prouvé que la proanthocyanidine (PA) renforce les tissus à base de collagène en augmentant les liaisons croisées du collagène. On prétend qu'il peut augmenter la synthèse de collagène et accélérer la conversion du collagène soluble en collagène insoluble. La proanthocyanidine s'est avérée sûre dans différentes applications cliniques et a également été utilisée comme complément alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins deux WSL sur les surfaces labiales de six dents antérieures maxillaires qui n'étaient pas présentes avant le traitement orthodontique
- Tranche d'âge entre 13 et 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie parodontale grave ou active.
- Les patients avaient reçu une irradiation thérapeutique dans la région de la tête et du cou.
- Les patients avaient participé à un essai clinique dans les 6 mois précédant le début de cet essai.
- Patients incapables de revenir pour des rendez-vous de rappel
- Présence d'un état oral, médical ou mental anormal.
- Présence de caries dentinaires ou d'hypoplasie de l'émail sur les dents antérieures maxillaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin
Bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin 15% de concentration
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Bain de bouche 15% extrait de pépins de raisin
Autres noms:
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Comparateur actif: Bain de bouche au fluorure de sodium
Bain de bouche au fluorure de sodium 1000 ppm
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Bain de bouche au fluorure de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reminéralisation des lésions de points blancs
Délai: Évaluation des modifications de la surface dentaire au départ et à 1, 3 et 6 mois après le début du traitement .
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les changements de fluorescence des lésions de points blancs seront évalués après reminéralisation en utilisant le score Diagnodent (0-20)
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Évaluation des modifications de la surface dentaire au départ et à 1, 3 et 6 mois après le début du traitement .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du patient : questionnaire
Délai: Après 6 mois
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Utilisation d'un questionnaire binaire (Oui/Non)
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Après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Déminéralisation des dents
- Caries dentaires
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Antioxydants
- Agents de protection
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents cariostatiques
- Fluorures
- Listerine
- Fluorure de sodium
- Extrait de pépins de raisin
Autres numéros d'identification d'étude
- Grape seed extract
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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