Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité reminéralisante de l'extrait de pépins de raisin dans la gestion de la lésion des points blancs chez les patients traités en post-orthodontie.

15 janvier 2025 mis à jour par: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Évaluation de l'efficacité reminéralisante de l'huile d'extrait de pépins de raisin par rapport au rince-bouche fluoré dans la prise en charge des lésions des points blancs post-orthodontiques : essai clinique randomisé

Cet essai clinique sera mené pour comparer l'efficacité de l'huile d'extrait de pépins de raisin par rapport au rince-bouche au fluorure de sodium dans la gestion de la reminéralisation chez les patients adultes présentant des lésions de points blancs sur une période de six mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les produits naturels sont utilisés depuis longtemps en médecine traditionnelle et sont des sources prometteuses pour de nouveaux agents thérapeutiques, en particulier dans le traitement des maladies bucco-dentaires telles que les caries dentaires.

Auparavant, les herbes étaient utilisées en dentisterie à des fins préventives et curatives des caries dentaires. Les principaux avantages de l'utilisation d'alternatives à base de plantes sont la disponibilité facile, la rentabilité, la durée de conservation accrue, la faible toxicité et l'absence de résistance microbienne.

L'extrait de pépins de raisin (GSE) s'est avéré être un agent reminéralisant naturel prometteur pour le traitement de la dent déminéralisée.

L'extrait de pépins de raisin (GSE), un supplément facilement disponible en vente libre, a été noté pour ses propriétés potentielles de restauration dentaire et de prévention des caries en tant qu'antioxydant puissant. Il existe de multiples propriétés bioactives dans le GSE, mais en particulier, sa riche teneur en proanthocyanidines (PAC) joue un rôle dans son avantage théorique dans la prévention des caries.

Les PAC ont des propriétés hydrophobes et hydrophiles, qui améliorent leur capacité à se lier de manière irréversible à une variété de composés, en particulier les minéraux, les protéines et les glucides.

L'effet de reminéralisation du GSE semble être mis en évidence. Premièrement, il participe au dépôt minéral sur la couche superficielle de la lésion en formant des complexes insolubles et se combine avec le calcium pour favoriser la reminéralisation. Deuxièmement, le GSE peut interagir avec la partie organique de l'émail par l'interaction PA-collagène, stabilisant ainsi la matrice de collagène exposée.

Il a été prouvé que la proanthocyanidine (PA) renforce les tissus à base de collagène en augmentant les liaisons croisées du collagène. On prétend qu'il peut augmenter la synthèse de collagène et accélérer la conversion du collagène soluble en collagène insoluble. La proanthocyanidine s'est avérée sûre dans différentes applications cliniques et a également été utilisée comme complément alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins deux WSL sur les surfaces labiales de six dents antérieures maxillaires qui n'étaient pas présentes avant le traitement orthodontique
  • Tranche d'âge entre 13 et 30 ans.

Critère d'exclusion:

  • Maladie parodontale grave ou active.
  • Les patients avaient reçu une irradiation thérapeutique dans la région de la tête et du cou.
  • Les patients avaient participé à un essai clinique dans les 6 mois précédant le début de cet essai.
  • Patients incapables de revenir pour des rendez-vous de rappel
  • Présence d'un état oral, médical ou mental anormal.
  • Présence de caries dentinaires ou d'hypoplasie de l'émail sur les dents antérieures maxillaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin
Bain de bouche à l'extrait de pépins de raisin 15% de concentration
Bain de bouche 15% extrait de pépins de raisin
Autres noms:
  • Extrait de pépins de raisin
Comparateur actif: Bain de bouche au fluorure de sodium
Bain de bouche au fluorure de sodium 1000 ppm
Bain de bouche au fluorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reminéralisation des lésions de points blancs
Délai: Évaluation des modifications de la surface dentaire au départ et à 1, 3 et 6 mois après le début du traitement .
les changements de fluorescence des lésions de points blancs seront évalués après reminéralisation en utilisant le score Diagnodent (0-20)
Évaluation des modifications de la surface dentaire au départ et à 1, 3 et 6 mois après le début du traitement .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du patient : questionnaire
Délai: Après 6 mois
Utilisation d'un questionnaire binaire (Oui/Non)
Après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner