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Efficacia rimineralizzante dell'estratto di semi d'uva nella gestione della lesione da punto bianco in pazienti sottoposti a trattamento post-ortodontico.

25 gennaio 2021 aggiornato da: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Valutazione dell'efficacia rimineralizzante dell'olio di estratto di semi d'uva rispetto al collutorio al fluoro nella gestione delle lesioni da punto bianco post-ortodontico: studio clinico randomizzato

Questo studio clinico sarà condotto per confrontare l'efficacia dell'olio di estratto di semi d'uva rispetto al collutorio al fluoruro di sodio nella gestione della remineralizzazione in pazienti adulti con lesioni da macchie bianche per un periodo di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I prodotti naturali sono stati a lungo utilizzati nella medicina tradizionale e sono fonti promettenti per nuovi agenti terapeutici, in particolare nel trattamento di malattie orali come la carie dentale.

In precedenza, le erbe venivano utilizzate in odontoiatria per la prevenzione e lo scopo curativo della carie dentale. I principali vantaggi dell'utilizzo di alternative a base di erbe sono la facile disponibilità, l'economicità, la maggiore durata di conservazione, la bassa tossicità e la mancanza di resistenza microbica.

L'estratto di semi d'uva (GSE) si è rivelato un promettente agente rimineralizzante naturale per il trattamento del dente demineralizzato.

L'estratto di semi d'uva (GSE), un integratore facilmente reperibile al banco, è stato notato per le sue potenziali proprietà di restauro dentale e di prevenzione della carie come potente antiossidante. Ci sono molteplici proprietà bioattive nel GSE, ma in particolare, il suo ricco contenuto di proantocianidine (PAC) gioca un ruolo nel suo beneficio teorico nella prevenzione della carie.

I PAC hanno proprietà idrofobiche e idrofile, che migliorano la loro capacità di legarsi irreversibilmente a una varietà di composti, in particolare minerali, proteine ​​e carboidrati.

L'effetto di rimineralizzazione del GSE sembra essere presente. In primo luogo, partecipa alla deposizione di minerali sullo strato superficiale della lesione attraverso la formazione di complessi insolubili e si combina con il calcio per migliorare la remineralizzazione. In secondo luogo, il GSE può interagire con la porzione organica dello smalto attraverso l'interazione PA-collagene, stabilizzando così la matrice di collagene esposta.

È stato dimostrato che la proantocianidina (PA) rafforza i tessuti a base di collagene aumentando i collegamenti incrociati del collagene. Si sostiene che possa aumentare la sintesi del collagene e accelerare la conversione del collagene solubile in collagene insolubile. La proantocianidina si è dimostrata sicura in diverse applicazioni cliniche ed è stata utilizzata anche come integratore alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di almeno due WSL sulle superfici labiali di sei denti mascellari anteriori che non erano presenti prima della terapia ortodontica
  • Fascia d'età tra i 13 ei 30 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattia parodontale grave o attiva.
  • I pazienti avevano ricevuto irradiazione terapeutica alla regione della testa e del collo.
  • I pazienti avevano partecipato a uno studio clinico entro 6 mesi prima dell'inizio di questo studio.
  • Pazienti impossibilitati a tornare per gli appuntamenti di richiamo
  • Presenza di condizioni orali, mediche o mentali anomale.
  • Presenza di carie dentinale o ipoplasia dello smalto sui denti mascellari anteriori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collutorio all'estratto di semi d'uva
Estratto di semi d'uva collutorio 15% di concentrazione
Collutorio 15% estratto di semi d'uva
Altri nomi:
  • Estratto di semi d'uva
Comparatore attivo: Collutorio al fluoruro di sodio
Collutorio al fluoruro di sodio 1000 ppm
Collutorio al fluoruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione delle lesioni dei punti bianchi
Lasso di tempo: Valutazione dei cambiamenti della superficie del dente al basale ea 1, 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
i cambiamenti nella fluorescenza delle lesioni dei punti bianchi saranno valutati dopo la remineralizzazione utilizzando il punteggio Diagnodent (0-20)
Valutazione dei cambiamenti della superficie del dente al basale ea 1, 3 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente: questionario
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
Utilizzo del questionario binario (Sì/No)
Dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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