- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357093
Remineraliserende virkning af druekerneekstrakt til behandling af hvide pletlæsioner hos post-ortodontisk behandlede patienter.
Evaluering af remineraliserende effektivitet af vindruekerneekstraktolie versus fluor mundskyl i behandling af postortodontiske hvide pletlæsioner: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Naturprodukter har længe været brugt i traditionel medicin og er lovende kilder til nye terapeutiske midler, især til behandling af orale sygdomme som tandkaries.
Tidligere blev urter brugt i tandplejen til forebyggelse og helbredende formål af karies. De vigtigste fordele ved at bruge urtealternativer er let tilgængelighed, omkostningseffektivitet, øget holdbarhed, lav toksicitet og mangel på mikrobiel resistens.
Vindruekerneekstrakt (GSE) har vist sig at være et lovende naturligt remineraliserende middel til behandling af den demineraliserede tand.
Vindruekerneekstrakt (GSE), et let tilgængeligt i håndkøb supplement, er blevet kendt for sine potentielle dental genoprettende og cariesforebyggende egenskaber som en potent antioxidant. Der er flere bioaktive egenskaber i GSE, men især dets rige indhold af proanthocyanidiner (PAC'er) spiller en rolle i dets teoretiske fordel i cariesforebyggelse.
PAC'er har hydrofobe og hydrofile egenskaber, som øger deres evne til irreversibelt at binde til en række forskellige forbindelser, især mineraler, proteiner og kulhydrater.
Remineraliseringseffekten af GSE ser ud til at være fremhævet. For det første deltager det i mineralaflejring på det overfladiske lag af læsionen ved at danne uopløselige komplekser og kombineres med calcium for at forbedre remineralisering. For det andet kan GSE interagere med den organiske del af emalje gennem PA-kollagen-interaktion og derved stabilisere den eksponerede kollagenmatrix.
Proanthocyanidin (PA) har vist sig at styrke kollagen-baserede væv ved at øge kollagen tværbindinger. Det hævdes, at det kan øge kollagensyntesen og fremskynde omdannelsen af opløseligt kollagen til uopløseligt kollagen. Proanthocyanidin har vist sig sikkert i forskellige kliniske anvendelser og er også blevet brugt som kosttilskud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst to WSL'er på labiale overflader af seks maxillære fortænder, som ikke var til stede før ortodontisk terapi
- Aldersspænd mellem 13 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller aktiv paradentose.
- Patienterne havde modtaget terapeutisk bestråling af hoved- og halsregionen.
- Patienterne havde deltaget i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før påbegyndelsen af dette forsøg.
- Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler
- Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand.
- Tilstedeværelse af dentincaries eller emaljehypoplasi på maksillære fortænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vindruekerneekstrakt mundskyl
Vindruekerneekstrakt mundskyllevæske 15% koncentration
|
Mundskyl 15% vindruekerneekstrakt
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid mundskyl
Natriumfluorid mundskyl 1000 ppm
|
Natriumfluorid mundskyl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remineralisering af hvide pletlæsioner
Tidsramme: Evaluering af tandoverfladeændringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandlingsstart.
|
ændringer i fluorescens af hvide pletlæsioner vil blive evalueret efter reminerlisering ved hjælp af diagnosticering (0-20)
|
Evaluering af tandoverfladeændringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandlingsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientens tilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Brug af binært spørgeskema (Ja/Nej)
|
Efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tand demineralisering
- Tandsygdomme
- Caries i tænderne
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antioxidanter
- Kariostatiske midler
- Listerine
- Fluorider
- Natriumfluorid
- Druekerneekstrakt
Andre undersøgelses-id-numre
- Grape seed extract
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater