Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineraliserende virkning af druekerneekstrakt til behandling af hvide pletlæsioner hos post-ortodontisk behandlede patienter.

25. januar 2021 opdateret af: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Evaluering af remineraliserende effektivitet af vindruekerneekstraktolie versus fluor mundskyl i behandling af postortodontiske hvide pletlæsioner: Randomiseret klinisk forsøg

Dette kliniske forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​vindruekerneekstraktolie i forhold til natriumfluorid mundskyl i håndteringen af ​​remineralisering hos voksne patienter med hvide pletlæsioner over seks måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Naturprodukter har længe været brugt i traditionel medicin og er lovende kilder til nye terapeutiske midler, især til behandling af orale sygdomme som tandkaries.

Tidligere blev urter brugt i tandplejen til forebyggelse og helbredende formål af karies. De vigtigste fordele ved at bruge urtealternativer er let tilgængelighed, omkostningseffektivitet, øget holdbarhed, lav toksicitet og mangel på mikrobiel resistens.

Vindruekerneekstrakt (GSE) har vist sig at være et lovende naturligt remineraliserende middel til behandling af den demineraliserede tand.

Vindruekerneekstrakt (GSE), et let tilgængeligt i håndkøb supplement, er blevet kendt for sine potentielle dental genoprettende og cariesforebyggende egenskaber som en potent antioxidant. Der er flere bioaktive egenskaber i GSE, men især dets rige indhold af proanthocyanidiner (PAC'er) spiller en rolle i dets teoretiske fordel i cariesforebyggelse.

PAC'er har hydrofobe og hydrofile egenskaber, som øger deres evne til irreversibelt at binde til en række forskellige forbindelser, især mineraler, proteiner og kulhydrater.

Remineraliseringseffekten af ​​GSE ser ud til at være fremhævet. For det første deltager det i mineralaflejring på det overfladiske lag af læsionen ved at danne uopløselige komplekser og kombineres med calcium for at forbedre remineralisering. For det andet kan GSE interagere med den organiske del af emalje gennem PA-kollagen-interaktion og derved stabilisere den eksponerede kollagenmatrix.

Proanthocyanidin (PA) har vist sig at styrke kollagen-baserede væv ved at øge kollagen tværbindinger. Det hævdes, at det kan øge kollagensyntesen og fremskynde omdannelsen af ​​opløseligt kollagen til uopløseligt kollagen. Proanthocyanidin har vist sig sikkert i forskellige kliniske anvendelser og er også blevet brugt som kosttilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst to WSL'er på labiale overflader af seks maxillære fortænder, som ikke var til stede før ortodontisk terapi
  • Aldersspænd mellem 13 og 30 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller aktiv paradentose.
  • Patienterne havde modtaget terapeutisk bestråling af hoved- og halsregionen.
  • Patienterne havde deltaget i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før påbegyndelsen af ​​dette forsøg.
  • Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler
  • Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand.
  • Tilstedeværelse af dentincaries eller emaljehypoplasi på maksillære fortænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vindruekerneekstrakt mundskyl
Vindruekerneekstrakt mundskyllevæske 15% koncentration
Mundskyl 15% vindruekerneekstrakt
Andre navne:
  • Vindruekerneekstrakt
Aktiv komparator: Natriumfluorid mundskyl
Natriumfluorid mundskyl 1000 ppm
Natriumfluorid mundskyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering af hvide pletlæsioner
Tidsramme: Evaluering af tandoverfladeændringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandlingsstart.
ændringer i fluorescens af hvide pletlæsioner vil blive evalueret efter reminerlisering ved hjælp af diagnosticering (0-20)
Evaluering af tandoverfladeændringer ved baseline og 1, 3 og 6 måneder efter behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens tilfredshed: spørgeskema
Tidsramme: Efter 6 måneder
Brug af binært spørgeskema (Ja/Nej)
Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

3
Abonner