変形性膝関節症患者の運動量と運動アドヒアランス (Adherence)
変形性膝関節症患者の運動アドヒアランス、疼痛および機能性に対するさまざまな運動量の影響
変形性関節症患者に対するさまざまな運動量の効果が文献で比較されていますが、運動量がより優れているという研究は不十分であることがわかります.計画された研究には2つの主な目的があります:
- 運動依存に対するさまざまな運動量の影響を調べる
- さまざまな運動量が痛みと機能的結果に及ぼす影響を調査する
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (KO) は、世界中で最も一般的な筋骨格の問題であり、痛みや運動機能の喪失につながります。 Framingham Osteoarthritis Study は、成人の 19% が膝関節に X 線写真の影響があることを示しています。 進行した症候性 KO 患者は、日常生活活動に困難を抱えています。 すべての病気の中で、KO は歩行、階段の上り下り、家事などの活動に最も影響を及ぼします。 KO治療では、強化運動、水中運動、有酸素運動、固有受容運動、装具、テーピング法、電気生理学的薬剤の使用など、幅広い理学療法治療法が利用できます。 高品質のエビデンスによると、陸上での運動療法は、治療後 2 ～ 6 か月間、痛み、生活の質、および機能に対するプラスの効果を維持することが示唆されています。 運動療法の投与量は、運動の持続時間、頻度、または抵抗によって調整できます。 ただし、KO 治療における運動量に関するエビデンスに基づく情報は限られています。 KO は理学療法クリニックで治療されますが、治療中および治療後の家庭での運動によってもサポートされます。 しかし、患者が自宅での運動をあまり順守していないことは臨床上の問題です。 この研究では、自宅で運動を行った患者の運動アドヒアランスをさまざまな運動量で比較し、機能的な結果を示すことを目的としています。 40〜85歳のKOの参加者が研究に含まれ、無作為に2つのグループに分けられます。 高用量運動グループの反復回数は、標準運動グループの 2 倍になります。 参加者は、自宅での運動プログラムを週 4 回適用するよう求められます。 運動の遵守、痛み、運動恐怖症、および機能性が評価されます。 私たちの研究は、さまざまな家庭での運動量が運動の遵守に及ぼす影響を実証する最初の研究になります. この研究で得られる情報は、より良い在宅運動プログラムの作成に役立つと考えられます。 この研究を通じて得られる情報により、より良い家庭運動プログラムの準備に貢献することができます。計画された研究には2つの主な目的があります。
- 運動依存に対するさまざまな運動量の影響を調べる
- さまざまな運動量が痛みと機能的結果に及ぼす影響を調査する
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側または両側の変形性膝関節症と診断されている。
- ケルグレン・ローレンス基準によるステージ 1 ～ 3 の間。
- 少なくとも 3 か月の痛みの期間があり、機能が低下している。
- 読み書きできるボランティアになる
除外基準:
- -過去3か月間の理学療法またはその他の保存療法、または大きな膝の外傷の病歴。
- 炎症性関節疾患、股関節の症状が膝の症状よりも悪化している、
- 心血管疾患、呼吸器疾患、全身疾患、または運動耐性を制限する代謝疾患など、運動を妨げる併存疾患がある。
- 以前に膝関節置換手術を受けた参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：標準運動グループ
運動トレーニングは、在宅運動プログラムの形で患者に与えられます。
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すべての演習で 5 ～ 6 の標準評価 適用される運動プログラム (0-3 週間): 等尺性膝伸筋および内転筋運動
適用される運動プログラム (3-12 週間):
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実験的：高用量運動グループ
高用量運動トレーニンググループは、標準運動グループの3倍以上の推奨運動プログラムを実施します。
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実験グループにより多くの運動を与えることにより、運動の順守、痛み、および機能性が標準的な運動グループと比較されます。 コントロールの 3 倍の評判 適用される運動プログラム (0-3 週間): 等尺性膝伸筋および内転筋運動
適用される運動プログラム (3-12 週間):
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) からの変化 (12 週目)
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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(WOMAC) は、医療専門家が膝と股関節の変形性関節症患者の状態を評価するために使用する、広く使用されている独自の標準化されたアンケートのセットで、関節の痛み、こわばり、身体機能などを評価します。WOMAC は、痛みの 5 つの項目を測定します。 (スコア範囲 0 ～ 20)、剛性 (スコア範囲 0 ～ 8) の 2 つ、および機能制限 (スコア範囲 0 ～ 68) の 17。
WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
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ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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12週間での運動遵守率（自己申告の運動日記付き）からの変化 12週間でのパーセンテージ
時間枠：3週目、6週目、9週目、12週目
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運動日記では、参加者は毎日の運動例を示す画像の横に自宅で行われた運動の数を書き留めます。処方された運動レジメンへの順守率は、実行された運動の数を運動の数で割ることによって計算されました規定され、100 を掛けます。
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3週目、6週目、9週目、12週目
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12週間での変形性膝関節症の運動アドヒアランススケールポイントからの変化
時間枠：3週目、6週目、9週目、12週目
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はい/いいえの4つの質問で構成されています。「はい」
回答は 1 点で評価され、「いいえ」の回答は 0 点になります。
スコアが低いほど、運動の順守が良好であることを示します。
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3週目、6週目、9週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間での視覚的アナログスケール（痛み用）ポイントからの変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、さまざまな成人集団で広く使用されている痛みの強さの一次元尺度です。
VAS は固定長の水平の直線で、通常は 100 mm です。
両端は、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた痛みを測定するパラメータの極限として定義されます。
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ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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12週間での運動恐怖症ポイントのタンパスケールからの変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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運動恐怖症という用語は、動きに伴う痛みへの恐怖、つまり、動きが痛みを誘発するのではないかという恐怖のために、患者が行うのをためらう動きを指します。
4 点のリッカート スコア (1 = まったくそう思わない、4 = 完全にそう思う) がスケールで使用されます。
運動恐怖症のタンパ スケールは、17 の質問で構成されています。
スコア 17 は可能な限り低いスコアであり、運動恐怖症がないか無視できることを示します。
68 点が最高点であり、動きによる痛みに対する極度の恐怖を示します。
合計スコアは、項目 4、8、12、および 16 の個々のスコアの反転後に計算されます。
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ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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Timed Up&Go テスト スコアからの 12 週間での変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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タイムドアップ アンド ウォーク テスト (TUG) は、患者が椅子から立ち上がり、3 m の距離を歩き、向きを変えて同じ椅子に座るまでにかかる時間を測定するために使用されます。
TUG は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
ある情報源によると、10 秒以下のスコアは正常な可動性を示し、11 ～ 20 秒は虚弱な高齢者や障害のある患者の正常範囲内であり、20 秒を超えると、その人は外での介助が必要であり、さらなる検査と介入が必要であることを示します。
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ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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12 週間の時限 10 メートル ウォーク テストのスコアからの変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。
機能的可動性、歩行、および前庭機能を決定するために使用できます。
参加者は補助なしで 10 メートル歩き、途中の 6 メートルの時間は加速と減速を考慮して測定されます。
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ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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