이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 골관절염 환자의 운동 복용량 및 운동 순응도 (Adherence)

2020년 4월 27일 업데이트: Eda Tonga, Marmara University

무릎 골관절염 환자의 운동 순응도, 통증 및 기능에 대한 다양한 운동 용량의 효과

골관절염 환자에 대한 다양한 운동량의 효과가 문헌에서 비교되었지만, 어떤 운동량이 더 좋은지에 대한 연구는 불충분한 것으로 나타났습니다. 계획된 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.

  • 다양한 운동 용량이 운동 의존성에 미치는 영향을 조사하기 위해
  • 통증 및 기능적 결과에 대한 다양한 운동량의 효과를 조사하기 위해

연구 개요

상세 설명

무릎 골관절염(KO)은 전 세계적으로 가장 흔한 근골격계 문제로, 통증과 운동 기능의 상실로 이어집니다. Framingham 골관절염 연구에 따르면 성인의 19%가 무릎 관절에 방사선 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 진행성 증상이 있는 KO를 가진 개인은 일상 생활 활동에 어려움을 겪습니다. 모든 질병 중에서 KO는 걷기, 계단 오르기, 집안일과 같은 활동에 가장 큰 영향을 미칩니다. 근력 운동, 수중 운동, 에어로빅 운동, 고유수용체 운동, 보조기, 테이핑 방법, 전기생리학적 제제의 사용과 같은 다양한 물리 치료 방법이 KO 치료에 이용 가능합니다. 높은 수준의 증거는 육상 운동 요법이 치료 후 2-6개월 동안 통증, 삶의 질 및 기능에 긍정적인 효과를 유지함을 시사합니다. 운동 요법의 용량은 운동의 지속 시간, 빈도 또는 저항에 따라 조정될 수 있습니다. 그러나 운동량에 대한 증거 기반 정보는 KO 치료에 제한적입니다. KO는 물리치료 클리닉에서 치료받는 동안 치료 중 및 치료 후 가정 운동으로도 지원됩니다. 그러나 환자들이 집에서 하는 운동에 대한 순응도가 낮은 것이 임상적 문제이다. 본 연구에서는 운동량을 달리하여 가정운동을 실시한 환자들의 운동지속도를 비교하고 기능적 결과를 보여주고자 하였다. 40-85세 사이의 KO 참가자가 연구에 포함되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 고용량 운동 그룹의 반복 횟수는 표준 운동 그룹보다 2배 더 많습니다. 참가자는 일주일에 4번 가정 운동 프로그램을 적용해야 합니다. 운동 순응도, 통증, 운동 공포증 및 기능이 평가됩니다. 우리의 연구는 운동 준수에 대한 다양한 가정 운동 복용량의 효과를 처음으로 입증할 것입니다. 본 연구를 통해 얻을 수 있는 정보는 보다 나은 가정 운동 프로그램을 준비하는 데 기여할 것으로 생각된다. 이 연구를 통해 얻은 정보를 통해 더 나은 가정 운동 프로그램을 준비하는 데 기여할 수 있습니다. 계획된 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.

  • 다양한 운동 용량이 운동 의존성에 미치는 영향을 조사하기 위해
  • 통증 및 기능적 결과에 대한 다양한 운동량의 효과를 조사하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 무릎 골관절염 진단을 받았습니다.
  • Kellgren-Lawrence 기준에 따라 1~3단계 사이에 있음.
  • 통증 지속 기간이 최소 3개월 이상이고 기능이 저하됩니다.
  • 읽고 쓸 수 있는 자원봉사자 되기

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안의 물리 치료 또는 기타 보존적 치료 또는 주요 무릎 외상의 병력.
  • 염증성 관절질환, 무릎보다 고관절 증상이 더 심하고,
  • 운동 내성을 제한하는 심혈관, 호흡기, 전신 또는 대사 상태와 같이 운동을 허용하지 않는 합병증이 있는 경우.
  • 이전에 무릎 교체 수술을 수행한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 운동 그룹
운동 훈련은 가정 운동 프로그램의 형태로 환자에게 제공됩니다.

모든 운동에 대한 5-6개의 표준 평판

적용할 운동 프로그램(0-3주):

아이소메트릭 무릎 신근 및 내전근 운동

  • 햄스트링 스트레칭 운동
  • 말단 무릎 확장 운동
  • 쭉 뻗은 다리 들어올리기 운동

적용할 운동 프로그램(3-12주):

  • 스테핑 운동
  • 지지대 없이 앉았다 일어서기
  • 액티브 무릎 굴곡 운동
  • 앞으로 운동
실험적: 고용량 운동 그룹
고용량 운동 훈련 그룹은 표준 운동 그룹보다 3배 더 많은 권장 운동 프로그램을 시행할 것입니다.

실험군에 더 많은 운동을 부여함으로써 운동 순응도, 통증 및 기능성을 표준 운동군과 비교할 것입니다.

컨트롤보다 3배 더 많은 평판

적용할 운동 프로그램(0-3주):

아이소메트릭 무릎 신근 및 내전근 운동

  • 햄스트링 스트레칭 운동
  • 말단 무릎 확장 운동
  • 쭉 뻗은 다리 들어올리기 운동

적용할 운동 프로그램(3-12주):

  • 스테핑 운동
  • 지지대 없이 앉았다 일어서기
  • 액티브 무릎 굴곡 운동
  • 앞으로 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 포인트의 12주 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
(WOMAC)은 관절의 통증, 경직 및 신체 기능을 포함하여 무릎 및 고관절의 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 의료 전문가가 사용하는 널리 사용되는 독점적인 표준화된 설문지 세트입니다. WOMAC는 통증에 대한 5가지 항목을 측정합니다. (점수 범위 0-20), 강성에 대해 2점(점수 범위 0-8), 기능 제한에 대해 17점(점수 범위 0-68). WOMAC의 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
12주에 운동 준수(자체 보고 운동 일지 사용)로부터의 변화 12주에 백분율
기간: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
운동일지에서 참가자는 매일 운동 예시를 보여주는 이미지 옆에 집에서 한 운동 횟수를 기록합니다. 처방된 운동 요법 준수율은 수행한 운동 횟수를 운동 횟수로 나누어 계산했습니다. 처방하고 100을 곱합니다.
3주차, 6주차, 9주차, 12주차
12주째 무릎 골관절염 운동 순응 척도점 변화
기간: 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
4개의 예/아니오 질문으로 구성되어 있습니다. '예' 답변은 1점, '아니요' 답변은 0점 처리됩니다. 점수가 낮을수록 좋은 운동 순응도를 나타냅니다.
3주차, 6주차, 9주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 시점의 Visual Analogue Scale(통증) 포인트 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
통증 시각적 아날로그 척도(VAS)는 다양한 성인 인구에서 널리 사용되는 통증 강도의 일차원 측정입니다. VAS는 보통 100mm의 고정된 길이의 직선 수평선입니다. 끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최고) 방향으로 통증을 측정할 매개변수의 극한 한계로 정의됩니다.
기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
12주에 Kinesiophobia Points에 대한 Tampa Scale의 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
Kinesiophobia라는 용어는 움직일 때 통증에 대한 두려움, 즉 움직임이 통증을 유발할 것이라는 두려움 때문에 환자가 수행하기를 주저하는 움직임을 의미합니다. 척도에는 4점(1 = 전적으로 동의하지 않음, 4 = 전적으로 동의함)의 리커트 점수가 사용됩니다. Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도는 17개의 질문으로 구성되어 있습니다. 17점은 가능한 가장 낮은 점수이며 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있음을 나타냅니다. 68점은 가능한 가장 높은 점수이며 움직일 때 통증에 대한 극도의 두려움을 나타냅니다. 4번, 8번, 12번, 16번 항목의 개별 점수를 역산하여 총점을 산출한다.
기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
12주에 Timed Up&Go 시험 점수에서 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
TUG(timed up and walk test)는 환자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걷고 같은 의자에 돌아서 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 데 사용됩니다. TUG는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다. 한 소식통에 따르면 10초 이하의 점수는 정상적인 이동성을 나타내고, 11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 정상 범위 내에 있으며, 20초 이상이면 외부에서 도움이 필요하고 추가 검사 및 개입이 필요함을 의미합니다.
기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
12주에 시간 제한 10미터 걷기 테스트 점수에서 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차 및 12주차
10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다. 기능적 이동성, 보행 및 전정 기능을 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 참가자는 가속 및 감속을 허용하기 위해 중간 6m 동안 측정된 시간과 함께 10m 동안 도움 없이 걷습니다.
기준선, 3주차, 6주차 및 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표준 복용량 가정 운동 훈련에 대한 임상 시험

  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    완전한
    간질
    미국
  • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    Centers for Disease Control and Prevention
    모병
    간질
    미국
3
구독하다