Dosis de ejercicio y adherencia al ejercicio con pacientes con osteoartritis de rodilla (Adherence)
El efecto de diferentes dosis de ejercicio sobre la adherencia al ejercicio, el dolor y la funcionalidad en pacientes con osteoartritis de rodilla
Aunque en la literatura se comparan los efectos de diferentes dosis de ejercicio para pacientes con osteoartritis, se observa que los estudios sobre qué dosis de ejercicio es mejor son insuficientes. El estudio planificado tiene 2 objetivos principales:
- Examinar los efectos de diferentes dosis de ejercicio sobre la dependencia del ejercicio
- Investigar el efecto de diferentes dosis de ejercicio sobre el dolor y los resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (KO) es el problema musculoesquelético más común en todo el mundo, que provoca dolor y pérdida de la función locomotora. El estudio de osteoartritis de Framingham muestra que el 19% de los adultos tienen efectos radiográficos en la articulación de la rodilla. Las personas con KO sintomático avanzado tienen dificultades en sus actividades de la vida diaria. Entre todas las enfermedades, KO afecta más actividades como caminar, subir escaleras y tareas domésticas. Hay disponible una amplia gama de métodos de tratamiento de fisioterapia en el tratamiento KO, como ejercicios de fortalecimiento, ejercicios acuáticos, ejercicios aeróbicos, ejercicios de propiocepción, ortesis, métodos de vendaje y el uso de agentes electrofisiológicos. Evidencias de alta calidad sugieren que la terapia de ejercicios en tierra mantiene su efecto positivo sobre el dolor, la calidad de vida y la funcionalidad durante 2 a 6 meses después del tratamiento. La dosis de la terapia de ejercicio se puede ajustar según la duración, la frecuencia o la resistencia del ejercicio. Sin embargo, la información basada en la evidencia sobre la dosis de ejercicio es limitada en el tratamiento KO. Si bien el KO se trata en clínicas de fisioterapia, también se apoya con ejercicios en el hogar durante y después del tratamiento. Sin embargo, es un problema clínico que los pacientes muestren baja adherencia al ejercicio domiciliario. Con este estudio se pretende comparar la adherencia al ejercicio de pacientes que realizan ejercicio domiciliario con diferentes dosis de ejercicio y mostrar sus resultados funcionales. Los participantes con KO de entre 40 y 85 años se incluirán en el estudio y se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El número de repeticiones del grupo de ejercicio de dosis alta será 2 veces mayor que el del grupo de ejercicio estándar. Se les pedirá a los participantes que apliquen programas de ejercicios en el hogar 4 veces por semana. Se evaluará la adherencia al ejercicio, el dolor, la kinesiofobia y la funcionalidad. Nuestro estudio será el primero en demostrar el efecto de diferentes dosis de ejercicio en el hogar sobre la adherencia al ejercicio. Se cree que la información que se obtendrá con este estudio contribuirá a la preparación de un mejor programa de ejercicios en el hogar. Con la información que se obtenga a través de este estudio, se puede contribuir a la elaboración de un mejor programa de ejercicios en el hogar. El estudio planificado tiene 2 objetivos principales:
- Examinar los efectos de diferentes dosis de ejercicio sobre la dependencia del ejercicio
- Investigar el efecto de diferentes dosis de ejercicio sobre el dolor y los resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de artrosis de rodilla unilateral o bilateral.
- Estar entre el estadio 1-3 según los criterios de Kellgren-Lawrence.
- Tener al menos 3 meses de duración del dolor y disminución del funcionamiento.
- Ser un voluntario que sabe leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Fisioterapia u otra terapia conservadora durante los 3 meses anteriores o antecedentes de traumatismo importante de rodilla.
- Tener enfermedad articular inflamatoria, síntomas de cadera más agravantes que los síntomas de rodilla,
- Tener comorbilidades que no permitan el ejercicio, como condiciones cardiovasculares, respiratorias, sistémicas o metabólicas que limiten la tolerancia al ejercicio.
- Participantes con cirugía de reemplazo de rodilla previamente realizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios estándar
El entrenamiento con ejercicios se brinda a los pacientes en forma de un programa de ejercicios en el hogar.
|
5-6 reputaciones estándar para todos los ejercicios Programa de Ejercicios a Aplicar (0-3 Semanas): Ejercicio isométrico de extensores y aductores de rodilla
Programa de Ejercicios a Aplicar (3-12 Semanas):
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicio de dosis alta
El grupo de entrenamiento de ejercicio de alta dosis implementará el programa de ejercicio recomendado 3 veces más que el grupo de ejercicio estándar.
|
Al proporcionar más ejercicio al grupo experimental, la adherencia al ejercicio, el dolor y la funcionalidad se compararán con el grupo de ejercicio estándar. 3 veces más reputación que control Programa de Ejercicios a Aplicar (0-3 Semanas): Ejercicio isométrico de extensores y aductores de rodilla
Programa de Ejercicios a Aplicar (3-12 Semanas):
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de los puntos del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
(WOMAC) es un conjunto patentado de cuestionarios estandarizados ampliamente utilizado por profesionales de la salud para evaluar el estado de los pacientes con artrosis de rodilla y cadera, incluido el dolor, la rigidez y el funcionamiento físico de las articulaciones. El WOMAC mide cinco elementos para el dolor (rango de puntuación 0-20), dos para rigidez (rango de puntuación 0-8) y 17 para limitación funcional (rango de puntuación 0-68).
Las puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
|
Cambio de la adherencia al ejercicio (con diario de ejercicio autoinformado) a las 12 semanas Porcentajes a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
En el diario de ejercicios, el participante anotará la cantidad de ejercicios realizados en casa junto a la imagen que muestra el ejemplo de ejercicio día a día. El porcentaje de cumplimiento del régimen de ejercicios prescrito se calculó dividiendo la cantidad de ejercicios realizados por la cantidad de ejercicios. prescrito y multiplicado por 100.
|
Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
|
Cambio de los puntos de la escala de adherencia al ejercicio para la osteoartritis de rodilla a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Consta de cuatro preguntas de sí/no. 'Sí'
la respuesta se califica con 1 punto, la respuesta 'No' obtiene 0 puntos.
Las puntuaciones menores indican una buena adherencia al ejercicio.
|
Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de los puntos de la escala analógica visual (para el dolor) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
La Escala Visual Analógica (EVA) del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
VAS es una línea horizontal recta de longitud fija, generalmente 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir dolor orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
|
Cambio de la Escala de Tampa para Puntos de Kinesiofobia a las 12 Semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
El término kinesiofobia se refiere al miedo al dolor con el movimiento, es decir, movimientos que un paciente duda en realizar debido al temor de que el movimiento provoque dolor.
En la escala se utiliza una puntuación Likert de 4 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 4 = Totalmente de acuerdo).
Tampa Scale for Kinesiophobia consta de 17 preguntas.
Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante.
Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.
Se calcula una puntuación total después de invertir las puntuaciones individuales de los ítems 4, 8, 12 y 16.
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
|
Cambio del puntaje de la prueba Timed Up&Go a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
La prueba de cronometraje y marcha (TUG) se utiliza para medir el tiempo que tarda el paciente en levantarse de la silla, caminar una distancia de 3 m, girar y sentarse en la misma silla.
TUG es una prueba simple que se usa para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
Una fuente sugiere que las puntuaciones de diez segundos o menos indican una movilidad normal, 11 a 20 segundos están dentro de los límites normales para los ancianos frágiles y los pacientes discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita asistencia externa e indica un examen e intervención adicionales.
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
|
Cambio del puntaje de la prueba de caminata de 10 metros cronometrada a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
La prueba de caminata de 10 metros es una medida de rendimiento que se utiliza para evaluar la velocidad de caminata en metros por segundo en una distancia corta.
Se puede emplear para determinar la movilidad funcional, la marcha y la función vestibular.
El participante camina sin ayuda durante 10 metros, con el tiempo medido para los 6 metros intermedios para permitir la aceleración y desaceleración.
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 563254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .