Dávkování cvičení a dodržování cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena (Adherence)
Vliv různých dávek cvičení na dodržování cvičení, bolest a funkčnost u pacientů s osteoartrózou kolena
Ačkoli jsou v literatuře srovnávány účinky různých dávek cvičení pro pacienty s osteoartrózou, ukazuje se, že studie o tom, které dávkování cvičení je lepší, jsou nedostatečné. Plánovaná studie má 2 hlavní cíle:
- Zkoumat účinky různých dávek cvičení na závislost na cvičení
- Zkoumat vliv různých dávek cvičení na bolest a funkční výsledky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoartróza kolena (KO) je celosvětově nejčastějším muskuloskeletálním problémem, který vede k bolesti a ztrátě pohybové funkce. Framinghamská studie osteoartrózy ukazuje, že 19 % dospělých má radiografické účinky na kolenní kloub. Jedinci s pokročilým symptomatickým KO mají potíže ve svých každodenních činnostech. Ze všech nemocí KO nejvíce ovlivňuje aktivity, jako je chůze, chození do schodů a domácí práce. V léčbě KO je k dispozici široká škála fyzioterapeutických léčebných metod jako posilovací cvičení, vodní cvičení, aerobní cvičení, propriocepční cvičení, ortotika, tejpovací metody a použití elektrofyziologických prostředků. Vysoce kvalitní důkazy naznačují, že pozemní cvičební terapie si udržuje pozitivní účinek na bolest, kvalitu života a funkčnost po dobu 2-6 měsíců po léčbě. Dávkování cvičební terapie lze upravit podle délky, frekvence nebo odporu cvičení. Informace podložené důkazy o dávkování zátěže jsou však při léčbě KO omezené. Zatímco KO se léčí ve fyzioterapeutických ambulancích, je podporováno i domácím cvičením během léčby a po ní. Klinickým problémem však je, že pacienti vykazují nízkou adherenci k domácímu cvičení. Cílem této studie je porovnat adherenci ke cvičení u pacientů, kteří dostávají domácí cvičení s různými dávkami cvičení, a ukázat jejich funkční výsledky. Účastníci s KO ve věku mezi 40-85 lety budou zařazeni do studie a náhodně rozděleni do dvou skupin. Počet opakování cvičební skupiny s vysokou dávkou bude 2krát větší než u standardní cvičební skupiny. Účastníci budou požádáni, aby aplikovali domácí cvičební programy 4krát týdně. Hodnotí se adherence ke cvičení, bolest, kineziofobie a funkčnost. Naše studie bude první, která prokáže vliv různých dávek domácího cvičení na dodržování cvičení. Předpokládá se, že informace získané touto studií přispívají k přípravě lepšího domácího cvičebního programu. S informacemi, které lze získat prostřednictvím této studie, může přispět k přípravě lepšího domácího cvičebního programu. Plánovaná studie má 2 hlavní cíle:
- Zkoumat účinky různých dávek cvičení na závislost na cvičení
- Zkoumat vliv různých dávek cvičení na bolest a funkční výsledky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolena.
- Být mezi fází 1-3 podle kritérií Kellgren-Lawrence.
- Trvání bolesti alespoň 3 měsíce a snížená funkce.
- Být dobrovolníkem, který umí číst a psát
Kritéria vyloučení:
- Fyzioterapie nebo jiná konzervativní terapie během předchozích 3 měsíců nebo anamnéza velkého traumatu kolena.
- se zánětlivým onemocněním kloubů, příznaky kyčle jsou horší než příznaky kolena,
- Komorbidity neumožňující cvičení, jako jsou kardiovaskulární, respirační, systémové nebo metabolické stavy omezující toleranci cvičení.
- Účastníci s dříve provedenou operací náhrady kolenního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní cvičební skupina
Pohybový trénink je pacientům podáván formou domácího cvičebního programu.
|
5-6 standardních reputací pro všechna cvičení Cvičební program, který je třeba aplikovat (0-3 týdny): Izometrické cvičení extenzorů a adduktorů kolena
Cvičební program, který se má použít (3-12 týdnů):
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina s vysokými dávkami
Cvičební skupina s vysokým dávkováním zavede doporučený cvičební program 3x více než standardní cvičební skupina.
|
Tím, že experimentální skupině poskytnete více cvičení, bude dodržování cvičení, bolest a funkčnost porovnány se standardní cvičební skupinou. 3krát větší reputace než kontrola Cvičební program, který je třeba aplikovat (0-3 týdny): Izometrické cvičení extenzorů a adduktorů kolena
Cvičební program, který se má použít (3-12 týdnů):
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od Western Ontario a McMaster University Index Osteoarthritis Index (WOMAC) bodů po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
(WOMAC) je široce používaný, proprietární soubor standardizovaných dotazníků, které používají zdravotníci k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzického fungování kloubů. WOMAC měří pět položek pro bolest (rozsah skóre 0-20), dva pro tuhost (rozsah skóre 0-8) a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68).
Vyšší skóre na WOMAC ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
|
Změna z dodržování cvičení (s vlastním cvičebním deníkem) po 12 týdnech procenta po 12 týdnech
Časové okno: 3. týden, 6. týden, 9. týden, 12. týden
|
Do cvičebního deníku si účastník zaznamená počet cviků provedených doma vedle obrázku znázorňujícího příklad cvičení den po dni. Procentuální dodržování předepsaného cvičebního režimu bylo vypočteno vydělením počtu provedených cviků počtem cviků. předepsané a vynásobené 100.
|
3. týden, 6. týden, 9. týden, 12. týden
|
|
Změna z bodů na stupnici dodržování při cvičení při osteoartróze kolene po 12 týdnech
Časové okno: 3. týden, 6. týden, 9. týden, 12. týden
|
Skládá se ze čtyř otázek ano/ne.'Ano'
odpověď je hodnocena 1 bodem, odpověď 'Ne' má 0 bodů.
Nižší skóre ukazuje na dobré dodržování cvičení.
|
3. týden, 6. týden, 9. týden, 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z vizuální analogové stupnice (pro bolest) bodů za 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
Vizuální analogová škála bolesti (VAS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti, které se široce používá u různých dospělých populací.
VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze parametru, který má být měřen, bolest orientovaná zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
|
Změna z Tampy stupnice pro body kinesiofobie po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
Termín kineziofobie se týká strachu z bolesti při pohybu - tedy pohybů, které pacient váhá provést kvůli strachu, že pohyb vyvolá bolest.
Ve škále se používá Likertovo hodnocení se 4 body (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Tampa Scale for Kinesiophobia se skládá ze 17 otázek.
Skóre 17 je nejnižší možné skóre a znamená, že kineziofobie není nebo je zanedbatelná.
Skóre 68 je nejvyšší možné skóre a naznačuje extrémní strach z bolesti při pohybu.
Celkové skóre se vypočítá po převrácení jednotlivých skóre položek 4, 8, 12 a 16.
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
|
Změna skóre testu Timed Up&Go za 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
Timed up and walk test (TUG) se používá k měření doby, kterou pacient potřebuje, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 m, otočil se a posadil se na stejnou židli.
TUG je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
Jeden zdroj uvádí, že skóre deseti sekund nebo méně ukazuje na normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah.
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
|
Změna oproti měřenému skóre 10metrové chůze za 12 týdnů
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
Může být použit ke stanovení funkční mobility, chůze a vestibulární funkce.
Účastník ujde bez pomoci 10 metrů, přičemž čas je měřen pro středních 6 metrů, aby bylo možné zrychlit a zpomalit.
|
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 563254
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní dávkování Domácí cvičení
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborStresové poruchy, posttraumatické | PsychoterapieSpojené státy