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Dosagem de Exercícios e Adesão ao Exercício em Pacientes com Osteoartrite de Joelho (Adherence)

27 de abril de 2020 atualizado por: Eda Tonga, Marmara University

O efeito de diferentes dosagens de exercícios na adesão ao exercício, dor e funcionalidade em pacientes com osteoartrite do joelho

Embora os efeitos de diferentes dosagens de exercícios para pacientes com osteoartrite sejam comparados na literatura, verifica-se que os estudos sobre qual dosagem de exercícios é melhor são insuficientes. O estudo planejado tem 2 objetivos principais:

  • Examinar os efeitos de diferentes dosagens de exercícios na dependência de exercícios
  • Investigar o efeito de diferentes dosagens de exercícios na dor e nos resultados funcionais

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (KO) do joelho é o problema musculoesquelético mais comum em todo o mundo, levando a dor e perda da função locomotora. O Framingham Osteoarthritis Study mostra que 19% dos adultos têm efeitos radiográficos na articulação do joelho. Indivíduos com KO sintomática avançada apresentam dificuldades em suas atividades de vida diária. Dentre todas as doenças, a KO afeta mais atividades como caminhar, subir escadas e trabalhos domésticos. Uma ampla gama de métodos de tratamento fisioterapêutico está disponível no tratamento de KO, como exercícios de fortalecimento, exercícios aquáticos, exercícios aeróbicos, exercícios de propriocepção, órteses, métodos de bandagem e o uso de agentes eletrofisiológicos. Evidências de alta qualidade sugerem que a terapia de exercícios em terra mantém seu efeito positivo na dor, qualidade de vida e funcionalidade por 2 a 6 meses após o tratamento. A dosagem da terapia de exercícios pode ser ajustada pela duração, frequência ou resistência do exercício. No entanto, informações baseadas em evidências sobre a dosagem de exercícios são limitadas no tratamento de KO. Embora o KO seja tratado em clínicas de fisioterapia, também é apoiado por exercícios em casa durante e após o tratamento. No entanto, é um problema clínico que os pacientes apresentem baixa adesão ao exercício doméstico. Com este estudo, pretende-se comparar a adesão ao exercício de pacientes que recebem exercícios domiciliares com diferentes dosagens de exercícios e mostrar seus resultados funcionais. Serão incluídos no estudo participantes com nocaute com idade entre 40-85 anos e divididos aleatoriamente em dois grupos. O número de repetições do grupo de exercícios de alta dosagem será 2 vezes maior do que o grupo de exercícios padrão. Os participantes serão convidados a aplicar programas de exercícios em casa 4 vezes por semana. Serão avaliados adesão ao exercício, dor, cinesiofobia e funcionalidade. Nosso estudo será o primeiro a demonstrar o efeito de diferentes dosagens de exercícios em casa na adesão ao exercício. Acredita-se que as informações a serem obtidas com este estudo contribuam para a elaboração de um melhor programa de exercícios domiciliares. Com as informações a serem obtidas através deste estudo, pode-se contribuir para a elaboração de um melhor programa de exercícios domiciliares. O estudo planejado tem 2 objetivos principais:

  • Examinar os efeitos de diferentes dosagens de exercícios na dependência de exercícios
  • Investigar o efeito de diferentes dosagens de exercícios na dor e nos resultados funcionais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de osteoartrite de joelho unilateral ou bilateral.
  • Estar entre os estágios 1-3 de acordo com os critérios de Kellgren-Lawrence.
  • Ter pelo menos 3 meses de duração da dor e diminuição do funcionamento.
  • Ser um voluntário que sabe ler e escrever

Critério de exclusão:

  • Fisioterapia ou outra terapia conservadora durante os 3 meses anteriores ou história de trauma grave no joelho.
  • Ter doença articular inflamatória, sintomas do quadril mais agravantes do que os sintomas do joelho,
  • Ter comorbidades que não permitem o exercício, como condições cardiovasculares, respiratórias, sistêmicas ou metabólicas que limitam a tolerância ao exercício.
  • Participantes com cirurgia de substituição do joelho realizada anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios padrão
O treinamento físico é dado aos pacientes na forma de um programa de exercícios em casa.

5-6 reputações padrão para todos os exercícios

Programa de exercícios a serem aplicados (0-3 semanas):

Exercício isométrico extensor e adutor do joelho

  • Exercício de alongamento de isquiotibiais
  • Exercício de extensão terminal do joelho
  • Exercício de levantamento de perna reta

Programa de exercícios a serem aplicados (3-12 semanas):

  • Exercício de step
  • Sentar e levantar sem apoio
  • Exercício ativo de flexão do joelho
  • Exercício de avançar
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios de alta dosagem
O grupo de treinamento de alta dosagem implementará o programa de exercícios recomendado 3 vezes mais do que o grupo de exercícios padrão.

Ao dar mais exercício ao grupo experimental, a adesão ao exercício, a dor e a funcionalidade serão comparadas com o grupo de exercício padrão.

3 vezes mais reputação do que controle

Programa de exercícios a serem aplicados (0-3 semanas):

Exercício isométrico extensor e adutor do joelho

  • Exercício de alongamento de isquiotibiais
  • Exercício de extensão terminal do joelho
  • Exercício de levantamento de perna reta

Programa de exercícios a serem aplicados (3-12 semanas):

  • Exercício de step
  • Sentar e levantar sem apoio
  • Exercício ativo de flexão do joelho
  • Exercício de avançar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos pontos do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
(WOMAC) é um conjunto proprietário e amplamente utilizado de questionários padronizados usados ​​por profissionais de saúde para avaliar a condição de pacientes com osteoartrite do joelho e quadril, incluindo dor, rigidez e função física das articulações. O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68). Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Alteração da adesão ao exercício (com diário de exercício autorrelatado) em porcentagens de 12 semanas em 12 semanas
Prazo: Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
No diário de exercícios, o participante anotará o número de exercícios realizados em casa ao lado da imagem que mostra o exemplo de exercício dia a dia. O percentual de adesão ao regime de exercícios prescrito foi calculado dividindo o número de exercícios realizados pelo número de exercícios prescrito e multiplicando por 100.
Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
Alteração dos pontos da escala de adesão ao exercício para osteoartrite do joelho em 12 semanas
Prazo: Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
Consiste em quatro perguntas sim/não. 'Sim' a resposta é avaliada com 1 ponto, a resposta 'Não' recebe 0 ponto. Pontuações menores indicam boa adesão ao exercício.
Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança dos pontos da escala visual analógica (para dor) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
A Escala Visual Analógica de dor (EVA) é uma medida unidimensional da intensidade da dor, que tem sido amplamente utilizada em diversas populações adultas. VAS é uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 100 mm. As extremidades são definidas como os limites extremos do parâmetro a ser medido dor orientado da esquerda (pior) para a direita (melhor).
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Mudança da Escala de Tampa para Pontos de Cinesiofobia em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
O termo cinesiofobia refere-se ao medo da dor com o movimento - ou seja, movimentos que o paciente hesita em realizar devido ao medo de que o movimento provoque dor. A escala Likert com 4 pontos (1 = Discordo totalmente, 4 = Concordo totalmente) é usada na escala. A Escala de Tampa para Cinesiofobia consiste em 17 perguntas. Uma pontuação de 17 é a pontuação mais baixa possível e indica ausência de cinesiofobia ou desprezível. Uma pontuação de 68 é a pontuação mais alta possível e indica medo extremo de dor com movimento. Uma pontuação total é calculada após a inversão das pontuações individuais dos itens 4, 8, 12 e 16.
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Alteração da pontuação do teste Timed Up&Go em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
O timed up and walk test (TUG) é utilizado para medir o tempo que o paciente leva para se levantar da cadeira, caminhar uma distância de 3m, virar e sentar na mesma cadeira. O TUG é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. Uma fonte sugere que pontuações de dez segundos ou menos indicam mobilidade normal, 11 a 20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes com deficiência e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exame e intervenção adicionais.
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Alteração da pontuação do teste de caminhada cronometrada de 10 metros em 12 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância. Pode ser empregado para determinar a mobilidade funcional, a marcha e a função vestibular. O participante caminha sem auxílio por 10 metros, com o tempo medido para os 6 metros intermediários para permitir aceleração e desaceleração.
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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