Oefendoseringen en therapietrouw bij patiënten met knieartrose (Adherence)
Het effect van verschillende trainingsdoseringen op therapietrouw, pijn en functionaliteit bij patiënten met knieartrose
Hoewel in de literatuur de effecten van verschillende inspanningsdoseringen voor patiënten met artrose worden vergeleken, blijkt dat studies naar welke inspanningsdosering beter is onvoldoende zijn. Het geplande onderzoek heeft 2 hoofddoelen:
- Om de effecten van verschillende inspanningsdoseringen op inspanningsafhankelijkheid te onderzoeken
- Het effect onderzoeken van verschillende trainingsdoseringen op pijn en functionele resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie (KO) is wereldwijd het meest voorkomende probleem van het bewegingsapparaat en leidt tot pijn en verlies van bewegingsapparaat. Uit de Framingham Osteoarthritis Study blijkt dat 19% van de volwassenen radiografische effecten op het kniegewricht heeft. Individuen met gevorderde symptomatische KO hebben moeilijkheden in hun dagelijkse activiteiten. Van alle ziekten treft KO het meest activiteiten zoals lopen, traplopen en huishoudelijk werk. Bij de KO-behandeling is een breed scala aan fysiotherapeutische behandelmethoden beschikbaar, zoals krachtoefeningen, wateroefeningen, aerobicsoefeningen, proprioceptieoefeningen, orthesen, tapemethoden en het gebruik van elektrofysiologische middelen. Hoogwaardig bewijs suggereert dat oefentherapie op het land zijn positieve effect op pijn, kwaliteit van leven en functionaliteit gedurende 2-6 maanden na de behandeling behoudt. De dosering oefentherapie kan worden aangepast aan de duur, frequentie of weerstand van de inspanning. Evidence-based informatie over inspanningsdosering is echter beperkt bij KO-behandeling. Terwijl KO wordt behandeld in fysiotherapieklinieken, wordt het ook ondersteund door thuisoefeningen tijdens en na de behandeling. Het is echter een klinisch probleem dat patiënten weinig therapietrouw vertonen bij thuisoefeningen. Met deze studie is het doel om de therapietrouw van patiënten die thuis oefenen met verschillende trainingsdoseringen te vergelijken en hun functionele resultaten te laten zien. Deelnemers met KO in de leeftijd van 40-85 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen en willekeurig in twee groepen worden verdeeld. Het aantal herhalingen van de hoge dosering oefengroep zal 2 keer meer zijn dan de standaard oefengroep. Deelnemers wordt gevraagd om 4 keer per week oefenprogramma's voor thuis toe te passen. Oefening therapietrouw, pijn, kinesiofobie en functionaliteit zullen worden geëvalueerd. Onze studie zal de eerste zijn die het effect aantoont van verschillende doseringen van thuisoefeningen op therapietrouw. De informatie die met dit onderzoek wordt verkregen, wordt verondersteld bij te dragen aan de voorbereiding van een beter oefenprogramma voor thuis. Met de informatie die via dit onderzoek kan worden verkregen, kan het bijdragen aan de voorbereiding van een beter oefenprogramma voor thuis. Het geplande onderzoek heeft 2 hoofddoelstellingen:
- Om de effecten van verschillende inspanningsdoseringen op inspanningsafhankelijkheid te onderzoeken
- Het effect onderzoeken van verschillende trainingsdoseringen op pijn en functionele resultaten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van unilaterale of bilaterale artrose van de knie.
- Tussen fase 1-3 zijn volgens de criteria van Kellgren-Lawrence.
- Minstens 3 maanden pijnduur hebben en verminderd functioneren.
- Vrijwilliger zijn die kan lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Fysiotherapie of andere conservatieve therapie gedurende de afgelopen 3 maanden of een voorgeschiedenis van ernstig knietrauma.
- Inflammatoire gewrichtsaandoening hebben, heupsymptomen verergerender dan de kniesymptomen,
- Comorbiditeiten hebben die lichaamsbeweging niet toelaten, zoals cardiovasculaire, respiratoire, systemische of metabole aandoeningen die de inspanningstolerantie beperken.
- Deelnemers met eerder uitgevoerde knievervangende operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard oefengroep
Beweegtraining wordt aan patiënten gegeven in de vorm van een oefenprogramma voor thuis.
|
5-6 standaardreputaties voor alle oefeningen Toe te passen oefenprogramma (0-3 weken): Isometrische knie extensor en adductor oefening
Toe te passen oefenprogramma (3-12 weken):
|
|
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep met hoge dosering
De trainingsgroep met hoge dosering zal het aanbevolen oefenprogramma 3 keer meer uitvoeren dan de standaard oefengroep.
|
Door de experimentele groep meer te laten bewegen, worden therapietrouw, pijn en functionaliteit vergeleken met de standaard oefengroep. 3 keer meer reputatie dan controle Toe te passen oefenprogramma (0-3 weken): Isometrische knie extensor en adductor oefening
Toe te passen oefenprogramma (3-12 weken):
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Punten na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
(WOMAC) is een veelgebruikte, eigen set van gestandaardiseerde vragenlijsten die door gezondheidswerkers worden gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, waaronder pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten. De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).
Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
|
Verandering van therapietrouw (met zelfgerapporteerd trainingsdagboek) na 12 weken Percentages na 12 weken
Tijdsspanne: Week 3, Week 6, Week 9, Week 12
|
In het oefendagboek noteert de deelnemer het aantal oefeningen dat thuis is gedaan naast de afbeelding met het oefenvoorbeeld per dag. Het percentage naleving van het voorgeschreven oefenregime werd berekend door het aantal uitgevoerde oefeningen te delen door het aantal oefeningen voorgeschreven en vermenigvuldigd met 100.
|
Week 3, Week 6, Week 9, Week 12
|
|
Verandering van schaalpunten voor therapietrouw bij knieartrose na 12 weken
Tijdsspanne: Week 3, Week 6, Week 9, Week 12
|
Het bestaat uit vier ja/nee-vragen.'Ja'
antwoord wordt gewaardeerd met 1 punt, 'Nee' antwoord krijgt 0 punt.
Lagere scores duiden op een goede therapietrouw.
|
Week 3, Week 6, Week 9, Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van visuele analoge schaal (voor pijn) punten na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
De Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit, die veel wordt gebruikt bij diverse volwassen populaties.
VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten pijnparameter, georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
|
Verandering van Tampa-schaal voor kinesiofobiepunten na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
De term kinesiofobie verwijst naar een angst voor pijn bij beweging - d.w.z. bewegingen die een patiënt aarzelt om uit te voeren uit angst dat de beweging pijn zal veroorzaken.
Likertscores met 4 punten (1 = sterk mee oneens, 4 = helemaal mee eens) worden gebruikt in de schaal.
Tampa-schaal voor kinesiofobie bestaat uit 17 vragen.
Een score van 17 is de laagst mogelijke score en duidt op geen of verwaarloosbare kinesiofobie.
Een score van 68 is de hoogst mogelijke score en duidt op extreme angst voor pijn bij beweging.
Een totaalscore wordt berekend na omkering van de individuele scores van items 4, 8, 12 en 16.
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
|
Verandering van getimede Up&Go-testscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
De timed up and walk test (TUG) wordt gebruikt om de tijd te meten die de patiënt nodig heeft om op te staan uit de stoel, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien en op dezelfde stoel te gaan zitten.
TUG is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht.
Een bron suggereert dat scores van tien seconden of minder normale mobiliteit aangeven, 11-20 seconden binnen de normale limieten liggen voor kwetsbare oudere en gehandicapte patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon hulp nodig heeft buiten en duidt op verder onderzoek en interventie.
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
|
Verandering van getimede 10 meter looptestscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te meten.
Het kan worden gebruikt om functionele mobiliteit, gang en vestibulaire functie te bepalen.
De deelnemer loopt 10 meter zonder hulp, waarbij de tijd voor de tussenliggende 6 meter wordt gemeten om acceleratie en vertraging mogelijk te maken.
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 563254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .