Дозировка упражнений и приверженность к упражнениям у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (Adherence)
Влияние различных дозировок упражнений на приверженность к упражнениям, боль и функциональность у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Хотя в литературе сравниваются эффекты различных дозировок упражнений для пациентов с остеоартритом, видно, что исследований по поводу того, какая дозировка упражнений лучше, недостаточно. Запланированное исследование преследует две основные цели:
- Изучить влияние различных доз упражнений на зависимость от упражнений.
- Исследовать влияние различных доз упражнений на боль и функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава (КО) является наиболее распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата во всем мире, приводящим к боли и потере двигательной функции. Исследование Framingham Osteoarthritis Study показывает, что 19% взрослых имеют рентгенологические изменения в коленном суставе. Лица с прогрессирующей симптоматической нокаутом испытывают трудности в повседневной жизни. Среди всех заболеваний нокаут больше всего влияет на такие виды деятельности, как ходьба, подъем по лестнице и работа по дому. При лечении нокаута доступен широкий спектр физиотерапевтических методов лечения, таких как укрепляющие упражнения, водные упражнения, аэробные упражнения, упражнения на проприоцепцию, ортопедические стельки, методы тейпирования и использование электрофизиологических средств. Доказательства высокого качества свидетельствуют о том, что наземная лечебная физкультура сохраняет положительное влияние на боль, качество жизни и функциональные возможности в течение 2-6 месяцев после лечения. Дозировку лечебной физкультуры можно регулировать в зависимости от продолжительности, частоты или сопротивления упражнений. Тем не менее, доказательная информация о дозировке упражнений при лечении нокаутом ограничена. В то время как КО лечится в физиотерапевтических клиниках, она также поддерживается домашними упражнениями во время и после лечения. Однако клиническая проблема заключается в том, что пациенты демонстрируют низкую приверженность к домашним упражнениям. Это исследование направлено на сравнение приверженности к физическим упражнениям пациентов, которые выполняют домашние упражнения с различными дозами упражнений, и показать их функциональные результаты. Участники с нокаутом в возрасте от 40 до 85 лет будут включены в исследование и случайным образом разделены на две группы. Количество повторений в группе упражнений с высокой дозировкой будет в 2 раза больше, чем в группе стандартных упражнений. Участникам будет предложено применять домашние программы упражнений 4 раза в неделю. Будут оцениваться приверженность к упражнениям, боль, кинезиофобия и функциональность. Наше исследование будет первым, которое продемонстрирует влияние различных доз домашних упражнений на приверженность к упражнениям. Считается, что информация, полученная в ходе этого исследования, поможет в подготовке лучшей программы домашних упражнений. Благодаря информации, полученной в ходе этого исследования, оно может способствовать подготовке лучшей программы домашних упражнений. Запланированное исследование преследует две основные цели:
- Изучить влияние различных доз упражнений на зависимость от упражнений.
- Исследовать влияние различных доз упражнений на боль и функциональные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз односторонний или двусторонний остеоартроз коленного сустава.
- Нахождение между стадиями 1-3 по критериям Келлгрена-Лоуренса.
- Имея по крайней мере 3 месяца продолжительности боли и снижения функционирования.
- Быть волонтером, умеющим читать и писать
Критерий исключения:
- Физиотерапия или другая консервативная терапия в течение предшествующих 3 месяцев или тяжелая травма колена в анамнезе.
- Имея воспалительное заболевание суставов, симптомы бедра более отягчающие, чем симптомы колена,
- Наличие сопутствующих заболеваний, не позволяющих выполнять физические упражнения, таких как сердечно-сосудистые, респираторные, системные или метаболические заболевания, ограничивающие толерантность к физической нагрузке.
- Участники с ранее выполненной операцией по замене коленного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная группа упражнений
Физические упражнения проводятся пациентам в виде программы домашних упражнений.
|
5-6 стандартных репутаций на все упражнения Применяемая программа упражнений (0-3 недели): Изометрические упражнения на разгибатели и приводящие мышцы колена
Применяемая программа упражнений (3-12 недель):
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений с высокой дозировкой
Группа упражнений с высокой дозировкой будет выполнять рекомендуемую программу упражнений в 3 раза чаще, чем группа стандартных упражнений.
|
Давая больше упражнений экспериментальной группе, приверженность упражнениям, боль и функциональность будут сравниваться со стандартной группой упражнений. В 3 раза больше репутации, чем контроля Применяемая программа упражнений (0-3 недели): Изометрические упражнения на разгибатели и приводящие мышцы колена
Применяемая программа упражнений (3-12 недель):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
(WOMAC) — это широко используемый запатентованный набор стандартизированных опросников, используемых медицинскими работниками для оценки состояния пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов, включая боль, скованность и физическое функционирование суставов. WOMAC измеряет пять показателей боли. (диапазон баллов 0–20), два балла за скованность (диапазон баллов 0–8) и 17 баллов за функциональное ограничение (диапазон баллов 0–68).
Более высокие баллы по шкале WOMAC указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с приверженностью к упражнениям (с дневником упражнений, о которых сообщают сами) через 12 недель Проценты через 12 недель
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9, Неделя 12
|
В дневнике упражнений участник будет отмечать количество упражнений, выполненных дома рядом с изображением, показывающим пример упражнений изо дня в день. Процент соблюдения предписанного режима упражнений рассчитывался путем деления количества выполненных упражнений на количество упражнений. предписано и умножается на 100.
|
Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9, Неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с баллами по шкале приверженности упражнениям при остеоартрите коленного сустава через 12 недель
Временное ограничение: Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9, Неделя 12
|
Он состоит из четырех вопросов «да/нет». «Да»
ответ оценивается в 1 балл, ответ «Нет» получает 0 баллов.
Меньшие баллы указывают на хорошую приверженность упражнениям.
|
Неделя 3, Неделя 6, Неделя 9, Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале (для боли) через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) представляет собой одномерную меру интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
VAS представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра боли, ориентированные слева (наихудшие) вправо (наилучшие).
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
|
Изменение показателей кинезиофобии по шкале Тампа через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Термин кинезиофобия относится к боязни боли при движении, то есть к движениям, которые пациент не решается выполнить из-за страха, что движение вызовет боль.
В шкале используется оценка Лайкерта с 4 баллами (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен).
Шкала Тампа для кинезиофобии состоит из 17 вопросов.
17 баллов — это наименьший возможный балл, который указывает на отсутствие кинезиофобии или ее незначительную значимость.
68 баллов являются максимально возможными и указывают на крайний страх боли при движении.
Общий балл рассчитывается после инверсии индивидуальных баллов по пунктам 4, 8, 12 и 16.
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с показателем Timed Up&Go Test через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Тест на время вставания и ходьбы (TUG) используется для измерения времени, которое требуется пациенту, чтобы встать со стула, пройти расстояние 3 м, повернуться и сесть на тот же стул.
TUG — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического баланса.
Один источник предполагает, что баллы в десять секунд или меньше указывают на нормальную подвижность, 11-20 секунд находятся в пределах нормы для ослабленных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку требуется помощь снаружи и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство.
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
|
Изменение результатов теста ходьбы на 10 метров на время через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
Его можно использовать для определения функциональной подвижности, походки и вестибулярной функции.
Участник проходит без посторонней помощи 10 метров, замеряя время для промежуточных 6 метров, чтобы учесть ускорение и замедление.
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 563254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .