Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsdoser og træningsoverholdelse med patienter med knæartrose (Adherence)

27. april 2020 opdateret af: Eda Tonga, Marmara University

Effekten af ​​forskellige træningsdoser på træningsadhærens, smerte og funktionalitet hos patienter med knæartrose

Selvom effekterne af forskellige træningsdoser for patienter med slidgigt sammenlignes i litteraturen, ses det, at undersøgelser af, hvilken træningsdosering der er bedre, er utilstrækkelige. Det planlagte studie har 2 hovedformål:

  • At undersøge effekten af ​​forskellige træningsdoser på træningsafhængighed
  • At undersøge effekten af ​​forskellige træningsdoser på smerter og funktionelle resultater

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose (KO) er det mest almindelige muskuloskeletale problem på verdensplan, hvilket fører til smerter og tab af bevægelsesfunktion. Framinghams slidgigtstudie viser, at 19% af voksne har røntgenologiske effekter på knæleddet. Personer med fremskreden symptomatisk KO har vanskeligheder i deres daglige aktiviteter. Blandt alle sygdomme rammer KO mest aktiviteter som at gå, gå på trapper og husarbejde. En lang række fysioterapeutiske behandlingsmetoder er tilgængelige i KO-behandling såsom styrkeøvelser, vandøvelser, aerobe øvelser, proprioceptionsøvelser, ortoser, tapemetoder og brug af elektrofysiologiske midler. Evidens af høj kvalitet tyder på, at landbaseret træningsterapi bevarer sin positive effekt på smerte, livskvalitet og funktionalitet i 2-6 måneder efter behandlingen. Doseringen af ​​træningsterapi kan justeres efter træningens varighed, frekvens eller modstand. Evidensbaseret information om træningsdosering er dog begrænset i KO-behandling. Mens KO behandles i fysioterapiklinikker, understøttes det også af hjemmeøvelser under og efter behandlingen. Det er dog et klinisk problem, at patienter udviser lav tilslutning til hjemmetræning. Med dette studie sigter det mod at sammenligne træningsadhærensen hos patienter, der får hjemmetræning med forskellige træningsdoser, og at vise deres funktionelle resultater. Deltagere med KO i alderen mellem 40-85 år vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to grupper. Antallet af gentagelser af højdosis træningsgruppen vil være 2 gange mere end standard træningsgruppen. Deltagerne vil blive bedt om at anvende hjemmetræningsprogrammer 4 gange om ugen. Træningsvedhæftelse, smerte, kinesiofobi og funktionalitet vil blive evalueret. Vores undersøgelse vil være den første til at demonstrere effekten af ​​forskellige hjemmetræningsdoser på træningsoverholdelse. Den information, der skal opnås med denne undersøgelse, menes at bidrage til udarbejdelsen af ​​et bedre hjemmetræningsprogram. Med den information, der skal opnås gennem denne undersøgelse, kan den bidrage til udarbejdelsen af ​​et bedre hjemmetræningsprogram. Den planlagte undersøgelse har 2 hovedformål:

  • At undersøge effekten af ​​forskellige træningsdoser på træningsafhængighed
  • At undersøge effekten af ​​forskellige træningsdoser på smerter og funktionelle resultater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af ensidig eller bilateral knæartrose.
  • At være mellem trin 1-3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier.
  • At have mindst 3 måneders smertevarighed og nedsat funktionsevne.
  • At være frivillig, der kan læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi eller anden konservativ terapi i løbet af de foregående 3 måneder eller en historie med alvorlige knætraumer.
  • Har inflammatorisk ledsygdom, hoftesymptomer mere forværrende end knæsymptomer,
  • At have komorbiditeter, der ikke tillader træning, såsom kardiovaskulære, respiratoriske, systemiske eller metaboliske tilstande, der begrænser træningstolerancen.
  • Deltagere med tidligere udførte knæoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard træningsgruppe
Træning gives til patienterne i form af et hjemmetræningsprogram.
Andet: Standard Dosering Hjemmetræning

5-6 standard omdømme for alle øvelser

Træningsprogram, der skal anvendes (0-3 uger):

Isometrisk knæekstensor og adduktorøvelse

  • Hamstring stretching øvelse
  • Terminal knæforlængelseøvelse
  • Lige benløftningsøvelse

Træningsprogram, der skal anvendes (3-12 uger):

  • Stepøvelse
  • Sid op og stå op uden støtte
  • Aktiv knæfleksionsøvelse
  • Træning fremad
EKSPERIMENTEL: Højdosis træningsgruppe
Træningsgruppen med høje doser vil implementere det anbefalede træningsprogram 3 gange mere end standardtræningsgruppen.
Andet: Højdosis hjemmetræning

Ved at give mere motion til forsøgsgruppen vil træningsadhærens, smerte og funktionalitet blive sammenlignet med standardtræningsgruppen.

3 gange mere omdømme end kontrol

Træningsprogram, der skal anvendes (0-3 uger):

Isometrisk knæekstensor og adduktorøvelse

  • Hamstring stretching øvelse
  • Terminal knæforlængelseøvelse
  • Lige benløftningsøvelse

Træningsprogram, der skal anvendes (3-12 uger):

  • Stepøvelse
  • Sid op og stå op uden støtte
  • Aktiv knæfleksionsøvelse
  • Træning fremad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Points ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
(WOMAC) er et udbredt, proprietært sæt standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene. WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionsbegrænsning (scoreområde 0-68). Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra træningsoverholdelse (med selvrapporteret træningsdagbog) ved 12 ugers procentsatser efter 12 uger
Tidsramme: Uge 3, Uge 6, Uge 9, Uge 12
I træningsdagbogen vil deltageren notere antallet af øvelser udført i hjemmet ved siden af ​​billedet, der viser træningseksemplet dag for dag. Den procentvise overholdelse af det foreskrevne træningsregime blev beregnet ved at dividere antallet af udførte øvelser med antallet af øvelser ordineret og ganget med 100.
Uge 3, Uge 6, Uge 9, Uge 12
Ændring fra knæ slidgigt træningsadhærens skalapunkter ved 12 uger
Tidsramme: Uge 3, Uge 6, Uge 9, Uge 12
Den består af fire ja/nej-spørgsmål. 'Ja' svar bedømmes med 1 point, 'Nej' svar får 0 point. Lavere score indikerer god træningsoverholdelse.
Uge 3, Uge 6, Uge 9, Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra visuel analog skala (for smerte) point efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Smerte Visual Analogue Scale (VAS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet, som er blevet meget brugt i forskellige voksne populationer. VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles, smerteorienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Skift fra Tampa-skalaen for kinesiofobi-point efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Udtrykket kinesiofobi refererer til en frygt for smerte med bevægelse - altså bevægelser, som en patient tøver med at udføre på grund af frygt for, at bevægelsen vil fremkalde smerte. Likert-score med 4 point (1 = Helt uenig, 4 = helt enig) er brugt i skalaen. Tampa Scale for Kinesiophobia består af 17 spørgsmål. En score på 17 er den lavest mulige score og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig. En score på 68 er den højest mulige score og indikerer ekstrem frygt for smerte ved bevægelse. En samlet score beregnes efter invertering af de individuelle scores af punkt 4, 8, 12 og 16.
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra Timed Up&Go testresultat ved 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Timed-up and walk-testen (TUG) bruges til at måle den tid, det tager for patienten at rejse sig fra stolen, gå en strækning på 3 m, dreje og sidde på den samme stol. TUG er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. En kilde tyder på, at score på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og handicappede patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention.
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Ændring fra tidsbestemt 10 meter gangtestresultat efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand. Det kan bruges til at bestemme funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion. Deltageren går uden assistance i 10 meter, med tiden målt for de mellemliggende 6 meter for at give mulighed for acceleration og deceleration.
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 563254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Standard Dosering Hjemmetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner