Gyakorlati adagok és gyakorlatok betartása térdízületi ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél (Adherence)
Különböző edzésadagok hatása a gyakorlatok betartására, a fájdalomra és a funkcionalitásra térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Bár az irodalomban összehasonlítják a különböző edzésadagok hatását az osteoarthritisben szenvedő betegekre, az látható, hogy nem elegendőek azok a vizsgálatok, amelyek azt vizsgálják, hogy melyik edzésadagolás a jobb. A tervezett vizsgálatnak 2 fő célja van:
- Megvizsgálni a különböző edzésadagok hatását a mozgásfüggőségre
- Különböző edzésdózisok fájdalomra és funkcionális eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térd osteoarthritis (KO) a leggyakoribb mozgásszervi probléma világszerte, amely fájdalomhoz és mozgásszervi funkciók elvesztéséhez vezet. A Framingham Osteoarthritis Study azt mutatja, hogy a felnőttek 19%-ának van radiográfiai hatása a térdízületre. Az előrehaladott tüneti KO-ban szenvedő egyéneknek nehézségei vannak mindennapi tevékenységeik során. Az összes betegség közül a KO leginkább olyan tevékenységeket érint, mint a séta, a lépcsőzés és a házimunka. A fizioterápiás kezelési módszerek széles skálája elérhető a KO kezelésben, mint például erősítő gyakorlatok, vízi gyakorlatok, aerob gyakorlatok, propriocepciós gyakorlatok, ortopédia, taping módszerek és elektrofiziológiai szerek alkalmazása. A magas színvonalú bizonyítékok arra utalnak, hogy a szárazföldi tornaterápia a kezelést követően 2-6 hónapig fenntartja pozitív hatását a fájdalomra, az életminőségre és a funkcionalitásra. A tornaterápia adagolása beállítható a gyakorlat időtartama, gyakorisága vagy ellenállása alapján. A gyakorlati adagolásra vonatkozó bizonyítékokon alapuló információk azonban korlátozottak a KO-kezelésben. Míg a KO-t fizioterápiás klinikákon kezelik, a kezelés alatt és után végzett otthoni gyakorlatok is támogatják. Klinikai probléma azonban, hogy a betegek alacsony mértékben ragaszkodnak az otthoni gyakorlatokhoz. Ezzel a vizsgálattal az a cél, hogy összehasonlítsuk az otthoni testmozgást kapó betegek testmozgást különböző dózisadagokkal és funkcionális eredményeiket. A 40-85 év közötti KO-ban szenvedő résztvevőket bevonják a vizsgálatba, és véletlenszerűen két csoportra osztják. A nagy dózisú gyakorlatok csoportjának ismétlésszáma kétszerese lesz, mint a normál edzéscsoportnak. A résztvevőket arra kérik, hogy heti 4 alkalommal alkalmazzanak otthoni edzésprogramokat. A gyakorlatok betartását, a fájdalmat, a kineziofóbiát és a funkcionalitást értékelik. Vizsgálatunk lesz az első, amely bemutatja a különböző otthoni edzésadagok hatását a gyakorlatok betartására. Úgy gondolják, hogy a tanulmány segítségével megszerzett információk hozzájárulnak egy jobb otthoni edzésprogram elkészítéséhez. A tanulmány során megszerzett információkkal hozzájárulhat egy jobb otthoni edzésprogram elkészítéséhez. A tervezett tanulmánynak 2 fő célja van:
- Megvizsgálni a különböző edzésadagok hatását a mozgásfüggőségre
- Különböző edzésdózisok fájdalomra és funkcionális eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali vagy kétoldali térdízületi osteoarthritis diagnózisa.
- A Kellgren-Lawrence kritériumok szerint az 1-3.
- Legalább 3 hónapig tartó fájdalom és csökkent működés.
- Önkéntesnek lenni, aki tud írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Fizioterápia vagy más konzervatív kezelés az elmúlt 3 hónapban, vagy súlyos térdsérülés a kórtörténetében.
- Gyulladásos ízületi betegségben szenved, a csípőízület tünetei jobban súlyosbodnak, mint a térd tünetei,
- Olyan társbetegségek, amelyek nem teszik lehetővé a testmozgást, például kardiovaszkuláris, légzőszervi, szisztémás vagy anyagcsere-betegségek, amelyek korlátozzák a testmozgás toleranciáját.
- Résztvevők, akik korábban térdprotézis műtéten estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos gyakorlatcsoport
Gyakorlóedzést otthoni edzésprogram formájában kapnak a betegek.
|
5-6 standard hírnév minden gyakorlathoz Alkalmazandó edzésprogram (0-3 hét): Izometrikus térdfeszítő és adduktor gyakorlat
Alkalmazandó edzésprogram (3-12 hét):
|
|
KÍSÉRLETI: Nagy dózisú gyakorlatcsoport
A nagy dózisú gyakorlatokat végző tréningcsoport az ajánlott edzésprogramot 3-szor többször hajtja végre, mint a normál gyakorlatcsoport.
|
Ha több gyakorlatot adunk a kísérleti csoportnak, akkor a gyakorlatok betartása, a fájdalom és a funkcionalitás összehasonlításra kerül a standard gyakorlati csoporttal. 3-szor több hírnév, mint ellenőrzés Alkalmazandó edzésprogram (0-3 hét): Izometrikus térdfeszítő és adduktor gyakorlat
Alkalmazandó edzésprogram (3-12 hét):
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Nyugat-Ontariói és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) pontjaihoz képest a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
(WOMAC) szabványosított kérdőívek széles körben használt, szabadalmaztatott készlete, amelyet egészségügyi szakemberek használnak a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére, beleértve a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. A WOMAC öt tételt mér a fájdalomra. (pontszám 0-20), kettő a merevség (0-8 ponttartomány), és 17 a funkcionális korlátozás (0-68 ponttartomány).
A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
|
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
|
Változás a gyakorlatok betartásáról (a saját bevallású gyakorlatnaplóval) 12 hetes százalékos arány 12 hét után
Időkeret: 3. hét, 6. hét, 9. hét, 12. hét
|
A gyakorlati naplóban a résztvevő feljegyzi az otthon végzett gyakorlatok számát a gyakorlatpéldát napról napra mutató kép mellé. Az előírt edzési rend százalékos betartását úgy számítottuk ki, hogy az elvégzett gyakorlatok számát elosztottuk a gyakorlatok számával. előírva és 100-zal megszorozva.
|
3. hét, 6. hét, 9. hét, 12. hét
|
|
Változás a térd osteoarthritis gyakorlatának tapadási skála pontjairól 12 hetesen
Időkeret: 3. hét, 6. hét, 9. hét, 12. hét
|
Négy igen/nem kérdésből áll. "Igen"
a válasz 1 pont, a nem válasz 0 pontot kap.
A kisebb pontszámok jó gyakorlat-adhéziót jeleznek.
|
3. hét, 6. hét, 9. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skála (fájdalomra) pontokról 12 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban.
A VAS egy egyenes vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 100 mm-es vonal.
A végeket a mérendő paraméter szélső határaiként határozzuk meg, balról (legrosszabb) jobbra (legjobb) orientált fájdalom.
|
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
|
Változás Tampa skáláról a kineziofóbia pontokra 12 hetesen
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
A kineziofóbia kifejezés a mozgással járó fájdalomtól való félelemre utal – azaz olyan mozgásokra, amelyeket a páciens tétovázik végrehajtani, mert attól tart, hogy a mozgás fájdalmat vált ki.
A skálán a Likert 4 pontos pontozása szerepel (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek).
A kineziofóbiára vonatkozó Tampa skála 17 kérdésből áll.
A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia, vagy elhanyagolható.
A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és a mozgással járó fájdalomtól való szélsőséges félelmet jelzi.
Az összpontszámot a 4., 8., 12. és 16. pont egyedi pontszámainak megfordítása után számítják ki.
|
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
|
Változás az időzített Up&Go teszt eredményéhez képest 12 hetes korban
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
Az időzített fel- és járásteszt (TUG) méri azt az időt, amely alatt a beteg feláll a székből, 3 métert sétál, megfordul és ugyanarra a székre ül.
A TUG egy egyszerű teszt, amellyel a személy mobilitása értékelhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
Egy forrás azt sugallja, hogy a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok normális mobilitást jeleznek, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van a gyenge idős és fogyatékos betegek esetében, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez.
|
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
|
Változás az időzített 10 méteres sétateszt eredményéhez képest 12 hét után
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
A 10 méteres sétateszt egy olyan teljesítménymérés, amelyet a gyaloglási sebesség mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon.
Alkalmazható a funkcionális mobilitás, a járás és a vesztibuláris funkció meghatározására.
A résztvevő segítség nélkül 10 métert gyalogol, a közbenső 6 méteren mérik az időt, hogy lehetővé tegye a gyorsítást és a lassítást.
|
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 563254
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .