膝骨关节炎患者的运动剂量和运动依从性 (Adherence)
不同运动剂量对膝骨关节炎患者运动依从性、疼痛和功能的影响
尽管文献中比较了不同运动量对骨关节炎患者的影响，但可以看出，关于哪种运动量更好的研究还不够充分。计划进行的研究有2个主要目标：
- 检查不同运动量对运动依赖性的影响
- 研究不同运动量对疼痛和功能结果的影响
研究概览
详细说明
膝骨关节炎 (KO) 是世界上最常见的肌肉骨骼问题，会导致疼痛和运动功能丧失。 Framingham 骨关节炎研究表明，19% 的成年人的膝关节有放射学影响。 晚期症状性 KO 患者的日常生活活动有困难。 在所有疾病中，KO 对步行、爬楼梯和做家务等活动影响最大。 KO治疗中有多种物理治疗方法可供选择，例如力量训练、水上运动、有氧运动、本体感觉运动、矫形器、贴扎法和电生理药物的使用。 高质量的证据表明，陆上运动疗法在治疗后 2-6 个月内保持其对疼痛、生活质量和功能的积极影响。 运动疗法的剂量可根据运动的持续时间、频率或阻力进行调整。 然而，关于运动量的循证信息在 KO 治疗中是有限的。 虽然 KO 在物理治疗诊所接受治疗，但在治疗期间和治疗后也可以通过家庭锻炼来支持。 然而，患者对家庭锻炼的依从性低是一个临床问题。 通过这项研究，目的是比较接受不同运动剂量的家庭运动的患者的运动依从性，并显示他们的功能结果。 年龄在 40-85 岁之间的 KO 参与者将被纳入研究并随机分为两组。 高强度运动组的重复次数是标准运动组的2倍。 参与者将被要求每周进行 4 次家庭锻炼计划。 将评估锻炼依从性、疼痛、运动恐惧症和功能。 我们的研究将首次证明不同的家庭锻炼剂量对锻炼依从性的影响。 通过这项研究获得的信息被认为有助于制定更好的家庭锻炼计划。 通过本研究获得的信息，有助于制定更好的家庭锻炼计划。计划的研究有 2 个主要目标：
- 检查不同运动量对运动依赖性的影响
- 研究不同运动量对疼痛和功能结果的影响
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断为单侧或双侧膝骨关节炎。
- 根据 Kellgren-Lawrence 标准，处于 1-3 阶段之间。
- 疼痛持续至少 3 个月且功能下降。
- 做一个会读会写的志愿者
排除标准：
- 过去 3 个月内接受过物理治疗或其他保守治疗，或有严重膝关节外伤史。
- 患有炎症性关节病，髋部症状比膝部症状加重，
- 患有不允许运动的合并症，例如心血管、呼吸、全身或代谢疾病限制了运动耐量。
- 以前进行过膝关节置换手术的参与者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：标准练习组
以家庭锻炼计划的形式为患者提供锻炼训练。
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所有练习的 5-6 个标准声誉 要应用的锻炼计划（0-3 周）： 等距膝伸肌和内收肌运动
要应用的锻炼计划（3-12 周）：
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实验性的：高剂量运动组
高强度运动训练组比标准运动组多执行3倍的推荐运动计划。
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通过给予实验组更多的运动，运动依从性、疼痛和功能将与标准运动组进行比较。 声望比控制高 3 倍 要应用的锻炼计划（0-3 周）： 等距膝伸肌和内收肌运动
要应用的锻炼计划（3-12 周）：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 在 12 周时的变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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(WOMAC) 是一套广泛使用的专有标准化问卷，卫生专业人员使用它来评估膝关节和髋关节骨关节炎患者的状况，包括疼痛、僵硬和关节的身体机能。WOMAC 测量疼痛的五个项目（分数范围 0-20），两个僵硬（分数范围 0-8），功能限制 17（分数范围 0-68）。
WOMAC 得分越高表明疼痛、僵硬和功能受限越严重。
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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12 周时坚持锻炼（使用自我报告的锻炼日记）的变化 12 周时的百分比
大体时间：第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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在运动日记中，参与者将在每天显示运动示例的图像旁边记下在家进行的运动次数。通过将进行的运动次数除以运动次数来计算遵守规定运动方案的百分比规定并乘以 100。
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第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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12 周时膝关节骨性关节炎运动依从性量表分数的变化
大体时间：第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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它由四个是/否问题组成。'是'
答案得 1 分，“否”得 0 分。
较低的分数表示良好的运动依从性。
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第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时视觉模拟量表（疼痛）点的变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 是疼痛强度的单维量度，已广泛用于不同的成年人群。
VAS 是一条固定长度的水平直线，通常为 100 毫米。
端点定义为从左（最差）到右（最好）的疼痛测量参数的极限。
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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12 周时运动恐惧症分数的坦帕量表变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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术语运动恐惧症是指对运动疼痛的恐惧——即患者由于害怕运动会引起疼痛而犹豫不决的运动。
量表中使用李克特评分 4 分（1 = 非常不同意，4 = 我完全同意）。
坦帕运动恐惧症量表包含 17 个问题。
17 分是可能的最低分数，表示没有运动恐惧症或可以忽略不计。
68 分是可能的最高分，表示极度害怕运动时的疼痛。
将第 4、8、12 和 16 项的单项得分倒置后计算总分。
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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12 周时 Timed Up&Go 测试分数的变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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计时步行试验（TUG）用于测量患者从椅子上站起来，步行3m的距离，转身并坐在同一张椅子上所需的时间。
TUG 是一项简单的测试，用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
一位消息人士认为，分数在 10 秒或以下表示活动能力正常，11-20 秒是体弱的老年人和残疾患者的正常范围，大于 20 秒表示此人需要外出帮助并需要进一步检查和干预。
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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12 周时计时 10 米步行测试分数的变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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10 米步行测试是一种性能测量，用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度。
它可用于确定功能移动性、步态和前庭功能。
参与者在没有帮助的情况下步行 10 米，测量中间 6 米的时间以允许加速和减速。
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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