Treningsdoser og treningsoverholdelse med pasienter med kneartrose (Adherence)
Effekten av ulike treningsdoser på treningsoverholdelse, smerte og funksjonalitet hos pasienter med kneartrose
Selv om effektene av ulike treningsdoser for pasienter med slitasjegikt sammenlignes i litteraturen, ser man at studier på hvilken treningsdose som er best er utilstrekkelig. Den planlagte studien har 2 hovedmål:
- Å undersøke effekten av ulike treningsdoser på treningsavhengighet
- For å undersøke effekten av ulike treningsdoser på smerte og funksjonelle resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose (KO) er det vanligste muskel- og skjelettproblemet på verdensbasis, som fører til smerter og tap av bevegelsesfunksjon. Framingham Artrose-studien viser at 19 % av voksne har radiografiske effekter på kneleddet. Personer med avansert symptomatisk KO har vanskeligheter med sine daglige aktiviteter. Blant alle sykdommer rammer KO mest aktiviteter som å gå, gå i trapper og husarbeid. Et bredt spekter av fysioterapibehandlingsmetoder er tilgjengelig i KO-behandling som for eksempel styrkeøvelser, vannøvelser, aerobicøvelser, propriosepsjonstrening, ortos, tapemetoder og bruk av elektrofysiologiske midler. Bevis av høy kvalitet tyder på at landbasert treningsterapi opprettholder sin positive effekt på smerte, livskvalitet og funksjonalitet i 2-6 måneder etter behandlingen. Doseringen av treningsterapi kan justeres etter treningens varighet, frekvens eller motstand. Evidensbasert informasjon om treningsdosering er imidlertid begrenset ved KO-behandling. Mens KO behandles i fysioterapiklinikker, støttes det også av hjemmeøvelser under og etter behandling. Det er imidlertid et klinisk problem at pasienter viser lav etterlevelse til hjemmetrening. Med denne studien har det som mål å sammenligne treningsoverholdelsen til pasienter som får hjemmetrening med ulike treningsdoser og vise deres funksjonelle resultater. Deltakere med KO i alderen mellom 40-85 år vil bli inkludert i studien og tilfeldig delt inn i to grupper. Antall repetisjoner av høydoseringsgruppen vil være 2 ganger flere enn standard treningsgruppen. Deltakerne vil bli bedt om å bruke hjemmetreningsprogrammer 4 ganger i uken. Treningsoverholdelse, smerte, kinesiofobi og funksjonalitet vil bli evaluert. Vår studie vil være den første som demonstrerer effekten av ulike hjemmetreningsdoser på treningsoverholdelse. Informasjonen som skal innhentes med denne studien antas å bidra til utarbeidelsen av et bedre hjemmetreningsprogram. Med informasjonen som skal innhentes gjennom denne studien, kan den bidra til utarbeidelsen av et bedre hjemmetreningsprogram. Den planlagte studien har 2 hovedmål:
- Å undersøke effekten av ulike treningsdoser på treningsavhengighet
- For å undersøke effekten av ulike treningsdoser på smerte og funksjonelle resultater
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose av ensidig eller bilateral kneartrose.
- Å være mellom trinn 1-3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier.
- Å ha minst 3 måneders smertevarighet og nedsatt funksjon.
- Å være en frivillig som kan lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Fysioterapi eller annen konservativ terapi i løpet av de siste 3 månedene eller en historie med store knetraumer.
- Har inflammatorisk leddsykdom, hoftesymptomer mer forverrende enn knesymptomer,
- Å ha komorbiditeter som ikke tillater trening som kardiovaskulære, respiratoriske, systemiske eller metabolske tilstander som begrenser treningstoleransen.
- Deltakere med tidligere utført kneproteseoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard treningsgruppe
Treningstrening gis til pasienter i form av et hjemmetreningsprogram.
|
5-6 standard omdømme for alle øvelser Treningsprogram som skal brukes (0-3 uker): Isometrisk kneekstensor og adduktorøvelse
Treningsprogram som skal brukes (3-12 uker):
|
|
EKSPERIMENTELL: Høydose treningsgruppe
Treningsgruppen med høye doser vil implementere det anbefalte treningsprogrammet 3 ganger mer enn standard treningsgruppen.
|
Ved å gi mer trening til forsøksgruppen vil treningsvedheng, smerte og funksjonalitet sammenlignes med standard treningsgruppe. 3 ganger mer omdømme enn kontroll Treningsprogram som skal brukes (0-3 uker): Isometrisk kneekstensor og adduktorøvelse
Treningsprogram som skal brukes (3-12 uker):
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poeng etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
(WOMAC) er et mye brukt, proprietært sett med standardiserte spørreskjemaer som brukes av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerter, stivhet og fysisk funksjon av leddene. WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8), og 17 for funksjonsbegrensning (poengområde 0-68).
Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
|
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
|
Endring fra treningsoverholdelse (med selvrapportert treningsdagbok) ved 12 ukers prosentandeler ved 12 uker
Tidsramme: Uke 3, Uke 6, Uke 9, Uke 12
|
I treningsdagboken vil deltakeren notere antall øvelser gjort hjemme ved siden av bildet som viser treningseksemplet dag for dag. Prosentandelen overholdelse av det foreskrevne treningsregimet ble beregnet ved å dele antall øvelser utført på antall øvelser foreskrevet og multiplisert med 100.
|
Uke 3, Uke 6, Uke 9, Uke 12
|
|
Endring fra kne Artrose Trening Adherence Scale Points ved 12 uker
Tidsramme: Uke 3, Uke 6, Uke 9, Uke 12
|
Den består av fire ja/nei-spørsmål. 'Ja'
svaret er rangert med 1 poeng, 'Nei' svar får 0 poeng.
Lavere score indikerer god treningsoverholdelse.
|
Uke 3, Uke 6, Uke 9, Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Visual Analog Scale (for smerte) poeng etter 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
Smerte Visual Analogue Scale (VAS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, som har blitt mye brukt i ulike voksne populasjoner.
VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles smerteorientert fra venstre (verst) til høyre (best).
|
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
|
Bytt fra Tampa-skalaen for kinesiofobipoeng ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
Begrepet kinesiofobi refererer til en frykt for smerte med bevegelse - det vil si bevegelser som en pasient er nølende med å utføre på grunn av frykt for at bevegelsen vil fremkalle smerte.
Likertskåring med 4 poeng (1 = Helt uenig, 4 = helt enig) brukes i skalaen.
Tampa Scale for Kinesiophobia består av 17 spørsmål.
En poengsum på 17 er lavest mulig poengsum, og indikerer ingen kinesiofobi eller ubetydelig.
En poengsum på 68 er høyest mulig poengsum og indikerer ekstrem frykt for smerte ved bevegelse.
En total poengsum beregnes etter invertering av de individuelle poengsummene til punktene 4, 8, 12 og 16.
|
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
|
Endring fra Timed Up&Go Test Score ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
Timed up and walk test(TUG) brukes til å måle tiden det tar for pasienten å reise seg fra stolen, gå en avstand på 3m, snu og sette seg på samme stol.
TUG er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
En kilde antyder at skårer på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon.
|
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
|
Endring fra tidsbestemt 10 meter gangtestresultat ved 12 uker
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand.
Den kan brukes til å bestemme funksjonell mobilitet, gangart og vestibulær funksjon.
Deltakeren går uten assistanse i 10 meter, med tiden målt for de mellomliggende 6 meter for å tillate akselerasjon og retardasjon.
|
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 563254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .