Träningsdoser och träningsföljsamhet med patienter med knäartros (Adherence)
Effekten av olika träningsdoser på träningshållfasthet, smärta och funktionalitet hos patienter med knäartros
Även om effekterna av olika träningsdoser för patienter med artros jämförs i litteraturen, ser man att studier på vilken träningsdos som är bättre är otillräckliga. Den planerade studien har två huvudmål:
- Att undersöka effekterna av olika träningsdoser på träningsberoende
- Att undersöka effekten av olika träningsdoser på smärta och funktionella resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Knäartros (KO) är det vanligaste muskuloskeletala problemet i världen, vilket leder till smärta och förlust av rörelsefunktion. Framinghams artrosstudie visar att 19 % av vuxna har röntgeneffekter på knäleden. Individer med avancerad symtomatisk KO har svårigheter i sina dagliga aktiviteter. Bland alla sjukdomar drabbar KO mest aktiviteter som att gå, gå i trappor och hushållsarbete. Ett brett utbud av sjukgymnastiska behandlingsmetoder finns inom KO-behandling såsom stärkande övningar, vattenövningar, aerobic övningar, proprioceptionsträning, ortos, tejpningsmetoder och användning av elektrofysiologiska medel. Högkvalitativa bevis tyder på att landbaserad träningsterapi bibehåller sin positiva effekt på smärta, livskvalitet och funktion i 2-6 månader efter behandlingen. Doseringen av träningsterapi kan justeras efter träningens varaktighet, frekvens eller motstånd. Evidensbaserad information om träningsdosering är dock begränsad vid KO-behandling. Samtidigt som KO behandlas på sjukgymnastikmottagningar, stöds det också av hemövningar under och efter behandlingen. Det är dock ett kliniskt problem att patienter uppvisar låg följsamhet till hemmaträning. Med denna studie syftar den till att jämföra träningsföljsamheten hos patienter som får hemträning med olika träningsdoser och att visa deras funktionella resultat. Deltagare med KO i åldrarna 40-85 år kommer att inkluderas i studien och slumpmässigt delas in i två grupper. Antalet repetitioner av träningsgruppen med hög dos kommer att vara 2 gånger fler än standardträningsgruppen. Deltagarna kommer att uppmanas att tillämpa hemträningsprogram 4 gånger i veckan. Träningsföljsamhet, smärta, kinesiofobi och funktionalitet kommer att utvärderas. Vår studie kommer att vara den första som visar effekten av olika hemmaträningsdoser på träningsföljsamhet. Den information som ska erhållas med denna studie tros bidra till att förbereda ett bättre träningsprogram för hemmet. Med den information som ska erhållas genom denna studie kan den bidra till att förbereda ett bättre hemträningsprogram. Den planerade studien har två huvudmål:
- Att undersöka effekterna av olika träningsdoser på träningsberoende
- Att undersöka effekten av olika träningsdoser på smärta och funktionella resultat
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen unilateral eller bilateral knäartros.
- Att vara mellan steg 1-3 enligt Kellgren-Lawrence kriterier.
- Att ha minst 3 månaders smärtvaraktighet och nedsatt funktion.
- Att vara volontär som kan läsa och skriva
Exklusions kriterier:
- Sjukgymnastik eller annan konservativ terapi under de senaste 3 månaderna eller en historia av allvarligt knätrauma.
- Har inflammatorisk ledsjukdom, höftsymtom mer förvärrande än knäsymptom,
- Att ha samsjukligheter som inte tillåter träning såsom kardiovaskulära, respiratoriska, systemiska eller metabola tillstånd som begränsar träningstoleransen.
- Deltagare med tidigare utförd knäprotesoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard träningsgrupp
Träningsträning ges till patienter i form av ett hemträningsprogram.
|
5-6 standardrykte för alla övningar Träningsprogram som ska tillämpas (0-3 veckor): Isometrisk knästräckare och adduktorövning
Träningsprogram som ska tillämpas (3-12 veckor):
|
|
EXPERIMENTELL: Hög dos träningsgrupp
Träningsgruppen med hög dos kommer att implementera det rekommenderade träningsprogrammet 3 gånger mer än standardträningsgruppen.
|
Genom att ge mer motion till experimentgruppen kommer träningsföljsamhet, smärta och funktionalitet att jämföras med standardträningsgruppen. 3 gånger mer rykte än kontroll Träningsprogram som ska tillämpas (0-3 veckor): Isometrisk knästräckare och adduktorövning
Träningsprogram som ska tillämpas (3-12 veckor):
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
(WOMAC) är en allmänt använd, proprietär uppsättning standardiserade frågeformulär som används av sjukvårdspersonal för att utvärdera tillståndet hos patienter med artros i knä och höft, inklusive smärta, stelhet och fysisk funktion av lederna. WOMAC mäter fem punkter för smärta (poängintervall 0-20), två för styvhet (poängintervall 0-8) och 17 för funktionsbegränsning (poängintervall 0-68).
Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
|
Ändring från träningsföljsamhet (med självrapporterad träningsdagbok) vid 12 veckors procentsatser vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9, Vecka 12
|
I träningsdagboken kommer deltagaren att anteckna antalet övningar som gjorts hemma bredvid bilden som visar träningsexemplet dag för dag. Procentandelen följsamhet till den föreskrivna träningsregimen beräknades genom att dividera antalet utförda övningar med antalet övningar föreskrivs och multipliceras med 100.
|
Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9, Vecka 12
|
|
Förändring från knäartros träningsvidhäftningsskala vid 12 veckor
Tidsram: Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9, Vecka 12
|
Den består av fyra ja/nej-frågor. 'Ja'
svaret betygsätts med 1 poäng, 'Nej' svar får 0 poäng.
Mindre poäng indikerar god träningsföljsamhet.
|
Vecka 3, Vecka 6, Vecka 9, Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Visual Analog Scale (för smärta) poäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Smärtan Visual Analogue Scale (VAS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet, som har använts i stor utsträckning i olika vuxna populationer.
VAS är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm.
Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas smärtorienterad från vänster (sämst) till höger (bäst).
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
|
Ändra från Tampa-skalan för kinesiofobipoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Termen kinesiofobi syftar på en rädsla för smärta med rörelse - det vill säga rörelser som en patient är tveksam till att utföra på grund av rädsla för att rörelsen ska framkalla smärta.
Likertpoäng med 4 poäng (1 = Håller helt med, 4 = Jag håller helt med) används i skalan.
Tampa Scale for Kinesiophobia består av 17 frågor.
En poäng på 17 är den lägsta möjliga poängen och indikerar ingen kinesiofobi eller försumbar.
En poäng på 68 är den högsta möjliga poängen och indikerar extrem rädsla för smärta vid rörelse.
En totalpoäng beräknas efter invertering av de individuella poängen för punkterna 4, 8, 12 och 16.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
|
Ändring från Timed Up&Go-testresultat vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Timed up and walk-testet (TUG) används för att mäta den tid det tar för patienten att resa sig från stolen, gå en sträcka på 3m, vända och sitta på samma stol.
TUG är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
En källa tyder på att poäng på tio sekunder eller mindre indikerar normal rörlighet, 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
|
Ändring från tidsbestämd 10 meters gångtestresultat vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
10 Meter Walk Test är ett prestationsmått som används för att bedöma gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka.
Den kan användas för att bestämma funktionell rörlighet, gång och vestibulär funktion.
Deltagaren går utan hjälp i 10 meter, med tiden uppmätt för de mellanliggande 6 metrarna för att möjliggöra acceleration och retardation.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 563254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .