Dosaggi dell'esercizio e aderenza all'esercizio con pazienti con artrosi del ginocchio (Adherence)
L'effetto di diversi dosaggi di esercizio sull'aderenza all'esercizio, sul dolore e sulla funzionalità nei pazienti con artrosi del ginocchio
Sebbene gli effetti di diversi dosaggi di esercizio per i pazienti con osteoartrite siano confrontati in letteratura, si è visto che gli studi su quale dosaggio di esercizio è migliore sono insufficienti. Lo studio pianificato ha 2 obiettivi principali:
- Per esaminare gli effetti di diversi dosaggi di esercizio sulla dipendenza dall'esercizio
- Per studiare l'effetto di diversi dosaggi di esercizi sul dolore e sui risultati funzionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi del ginocchio (KO) è il problema muscoloscheletrico più comune in tutto il mondo, che porta al dolore e alla perdita della funzione locomotoria. Il Framingham Osteoarthritis Study mostra che il 19% degli adulti ha effetti radiografici sull'articolazione del ginocchio. Gli individui con KO sintomatico avanzato hanno difficoltà nelle loro attività quotidiane. Tra tutte le malattie, il KO colpisce maggiormente attività come camminare, salire le scale e fare i lavori domestici. Una vasta gamma di metodi di trattamento fisioterapico è disponibile nel trattamento KO come esercizi di rafforzamento, esercizi acquatici, esercizi aerobici, esercizi di propriocezione, plantari, metodi di taping e l'uso di agenti elettrofisiologici. Prove di alta qualità suggeriscono che la terapia fisica a terra mantiene il suo effetto positivo sul dolore, sulla qualità della vita e sulla funzionalità per 2-6 mesi dopo il trattamento. Il dosaggio della terapia fisica può essere regolato in base alla durata, alla frequenza o alla resistenza dell'esercizio. Tuttavia, le informazioni basate sull'evidenza sul dosaggio dell'esercizio sono limitate nel trattamento del KO. Mentre il KO viene trattato nelle cliniche di fisioterapia, è anche supportato da esercizi a casa durante e dopo il trattamento. Tuttavia, è un problema clinico che i pazienti mostrino una bassa aderenza all'esercizio a casa. Con questo studio, si intende confrontare l'aderenza all'esercizio dei pazienti che ricevono esercizi a casa con diversi dosaggi di esercizio e mostrare i loro risultati funzionali. I partecipanti con KO di età compresa tra 40 e 85 anni saranno inclusi nello studio e divisi casualmente in due gruppi. Il numero di ripetizioni del gruppo di esercizi ad alto dosaggio sarà 2 volte superiore rispetto al gruppo di esercizi standard. Ai partecipanti verrà chiesto di applicare programmi di esercizi a casa 4 volte a settimana. Verranno valutate l'aderenza all'esercizio, il dolore, la kinesiofobia e la funzionalità. Il nostro studio sarà il primo a dimostrare l'effetto di diversi dosaggi di esercizi a casa sull'aderenza all'esercizio. Si ritiene che le informazioni ottenute con questo studio contribuiscano alla preparazione di un migliore programma di esercizi a casa. Con le informazioni che si ottengono attraverso questo studio, può contribuire alla preparazione di un migliore programma di esercizi a casa. Lo studio pianificato ha 2 obiettivi principali:
- Per esaminare gli effetti di diversi dosaggi di esercizio sulla dipendenza dall'esercizio
- Per studiare l'effetto di diversi dosaggi di esercizi sul dolore e sui risultati funzionali
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale.
- Essere tra gli stadi 1-3 secondo i criteri di Kellgren-Lawrence.
- Avere almeno 3 mesi di durata del dolore e diminuzione del funzionamento.
- Essere un volontario che sa leggere e scrivere
Criteri di esclusione:
- Fisioterapia o altra terapia conservativa durante i 3 mesi precedenti o una storia di grave trauma al ginocchio.
- Avere una malattia infiammatoria articolare, sintomi dell'anca più aggravanti rispetto ai sintomi del ginocchio,
- Avere comorbilità che non consentono l'esercizio come condizioni cardiovascolari, respiratorie, sistemiche o metaboliche che limitano la tolleranza all'esercizio.
- Partecipanti con intervento di sostituzione del ginocchio precedentemente eseguito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi standard
L'esercizio fisico viene somministrato ai pazienti sotto forma di un programma di esercizi a casa.
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5-6 reputazioni standard per tutti gli esercizi Programma di esercizi da applicare (0-3 settimane): Esercizio isometrico dell'estensore e dell'adduttore del ginocchio
Programma di esercizi da applicare (3-12 settimane):
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi ad alto dosaggio
Il gruppo di allenamento con esercizi ad alto dosaggio implementerà il programma di esercizi raccomandato 3 volte di più rispetto al gruppo di esercizi standard.
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Dando più esercizio al gruppo sperimentale, l'aderenza all'esercizio, il dolore e la funzionalità saranno confrontati con il gruppo di esercizi standard. 3 volte più reputazione che controllo Programma di esercizi da applicare (0-3 settimane): Esercizio isometrico dell'estensore e dell'adduttore del ginocchio
Programma di esercizi da applicare (3-12 settimane):
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punti WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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(WOMAC) è un set ampiamente utilizzato e proprietario di questionari standardizzati utilizzati dagli operatori sanitari per valutare la condizione dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio e dell'anca, inclusi dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni. Il WOMAC misura cinque elementi per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due per rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 per limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68).
Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
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Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Variazione dall'aderenza all'esercizio (con diario degli esercizi autoportato) a 12 settimane Percentuali a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9, Settimana 12
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Nel diario degli esercizi, il partecipante annoterà il numero di esercizi svolti a casa accanto all'immagine che mostra l'esempio di esercizio giorno per giorno. La percentuale di aderenza al regime di esercizio prescritto è stata calcolata dividendo il numero di esercizi eseguiti per il numero di esercizi prescritto e moltiplicando per 100.
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Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9, Settimana 12
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Modifica dai punti della scala di aderenza all'esercizio dell'osteoartrosi del ginocchio a 12 settimane
Lasso di tempo: Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9, Settimana 12
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Consiste in quattro domande sì/no.'Sì'
la risposta è valutata con 1 punto, la risposta "No" ottiene 0 punti.
Punteggi inferiori indicano una buona aderenza all'esercizio.
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Settimana 3, Settimana 6, Settimana 9, Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dai punti della scala analogica visiva (per il dolore) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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La scala analogica visiva del dolore (VAS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte.
VAS è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm.
Le estremità sono definite come i limiti estremi del parametro da misurare dolore orientato da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
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Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Modifica dalla scala di Tampa per i punti di cinesiofobia a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Il termine kinesiofobia si riferisce alla paura del dolore con il movimento, cioè movimenti che un paziente è riluttante a eseguire a causa della paura che il movimento susciti dolore.
Nella scala viene utilizzato il punteggio Likert con 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = totalmente d'accordo).
Tampa Scale for Kinesiophobia è composta da 17 domande.
Un punteggio di 17 è il punteggio più basso possibile e indica assenza di kinesiofobia o trascurabilità.
Un punteggio di 68 è il punteggio più alto possibile e indica un'estrema paura del dolore durante il movimento.
Un punteggio totale viene calcolato dopo l'inversione dei punteggi individuali degli item 4, 8, 12 e 16.
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Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Modifica dal punteggio del test Timed Up&Go a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Il timed up and walk test (TUG) viene utilizzato per misurare il tempo impiegato dal paziente per alzarsi dalla sedia, percorrere una distanza di 3 m, girarsi e sedersi sulla stessa sedia.
Il TUG è un semplice test utilizzato per valutare la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico.
Una fonte suggerisce che punteggi di dieci secondi o meno indicano una mobilità normale, 11-20 secondi rientrano nei limiti normali per pazienti anziani e disabili fragili e maggiori di 20 secondi indicano che la persona ha bisogno di assistenza esterna e indica ulteriori esami e interventi.
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Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Modifica dal punteggio del test di camminata di 10 metri a tempo a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza.
Può essere impiegato per determinare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.
Il partecipante cammina senza assistenza per 10 metri, con il tempo misurato per i 6 metri intermedi per consentire l'accelerazione e la decelerazione.
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Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 563254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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