一次眼内レンズ移植を伴う小児白内障手術後の水晶体嚢の転帰 (Capsular)
2020年4月20日 更新者：yin ying zhao、Wenzhou Medical University
この研究の目的は、白内障の子供の水晶体嚢の転帰を評価し、術後緑内障の潜在的な術前の構造的手がかりを探ることです。
調査員には、当院で白内障手術を受ける予定の白内障の子供が含まれていました。
除外基準は、眼外傷の病歴、眼内手術の病歴、手術前の緑内障、手術前のステロイド使用、母体の風疹症候群の病歴、慢性前部ブドウ膜炎、持続的な胎児血管系、緑内障のリスク増加に関連する眼の異常、試験を完了するために。
調査員は、手術時の年齢、性別、関連する眼および全身の病歴を記録しました。
すべての患者は細隙灯生物顕微鏡検査を受け、細隙灯は前眼部撮影に適応しました。すべての患者は、手術後 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、1 年、18 か月、および 2 年後に検査されました。
患者は 2 年間、または Nd: YAG レーザーによる嚢切開術を必要とする重度の VAO が発生するまで、いずれか早い方の期間追跡されました。
検査は、視力、Tonopen眼圧計（Reichert、Inc.、ゼーフェルト、ドイツ）によるIOP測定、眼底検査、高解像度デジタルレトロイルミネーションイメージングによる評価（詳細なプロトコルは以下に示す）で構成されていました。異なる術後フォローアップ来院時および手術中の後嚢開口部。対応のある T 検定を使用して、術後来院とベースラインの間で PCO の面積を比較しました。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Wenzhou Medical Colledge
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コンタクト：
- Fu yana, MD
- 電話番号：+8613003605152
- メール：27771310@QQ.COM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者には、片側性または両側性白内障の子供の目も含まれていました。
説明
包含基準:
参加者には、片側性または両側性白内障の子供の目も含まれていました。
除外基準:
緑内障、眼球外傷、角膜障害、持続性過形成原発硝子体、風疹、ロウ症候群、被膜線維症、または外科的合併症のある患者、ならびに術後に瞳孔が正常に拡張できなかった、またはフォローアップを完了できなかった患者は除外されました。 .
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCOの面積
時間枠：2015.5.1- 2020.8-1
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後嚢開口部の面積
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2015.5.1- 2020.8-1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：ZHAO YUNE, MD、executive dean
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月20日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月20日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。