Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исход капсулярной хирургии детской катаракты с первичной имплантацией интраокулярной линзы (Capsular)

20 апреля 2020 г. обновлено: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Целью данного исследования является оценка результатов капсулярной глаукомы у детей с катарактой и изучение возможных дооперационных структурных признаков послеоперационной глаукомы. В исследование были включены дети с катарактой, планирующие операцию по удалению катаракты в нашем институте. Критериями исключения были: травма глаза в анамнезе, внутриглазная хирургия в анамнезе, предоперационная глаукома, прием стероидов до операции, синдром краснухи у матери в анамнезе, хронический передний увеит, персистирующая сосудистая сеть плода, глазные аномалии, связанные с повышенным риском глаукомы, неспособность для завершения экзаменов. Исследователи записали возраст на момент операции, пол и соответствующий офтальмологический и системный анамнез. Всем пациентам выполняли биомикроскопию с помощью щелевой лампы, адаптированную фотосъемку переднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы. Все пациенты были обследованы через 1 нед, 1 мес, 3 мес, 6 мес, 1 год, 18 мес и 2 года после операции. Пациентов наблюдали в течение двух лет или до развития тяжелого ВАО, требующего лазерной капсулотомии Nd:YAG, в зависимости от того, что наступит раньше. Обследования включали измерение остроты зрения, измерение ВГД с помощью тонометра Tonopen (Reichert, Inc., Зеефельд, Германия), офтальмоскопию, оценку с помощью цифровой ретроиллюминационной визуализации с высоким разрешением (подробный протокол представлен ниже). раскрытие задней капсулы при различных послеоперационных контрольных посещениях и во время операции. Парный Т-тест использовали для сравнения площадей ЗКЯ между послеоперационными посещениями и исходным уровнем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Контакт:
          • Fu yana, MD
          • Номер телефона: +8613003605152
          • Электронная почта: 27771310@QQ.COM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены глаза детей с односторонней или двусторонней катарактой.

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены глаза детей с односторонней или двусторонней катарактой.

Критерий исключения:

Из исследования были исключены пациенты с глаукомой, травмой глаза, поражением роговицы, персистирующей гиперплазией первичного стекловидного тела, краснухой, синдромом Лоу, капсулярным фиброзом или хирургическими осложнениями, а также пациенты, зрачки которых не могли нормально расширяться после операции или не могли завершить динамическое наблюдение. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
площадь ЗКП
Временное ограничение: 2015.5.1- 2020.8-1
область заднего капсулярного отверстия
2015.5.1- 2020.8-1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FYN-capsular

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться