Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av kapsel etter pediatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linseimplantasjon (Capsular)

20. april 2020 oppdatert av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Målet med denne studien er å evaluere utfallet av kapsel hos barn med katarakt, og å utforske potensielle preoperative strukturelle ledetråder for postoperativ glaukom. Etterforskerne inkluderte barn med grå stær som planlegger å ha grå stærkirurgi på instituttet vårt. Eksklusjonskriterier var: en historie med okulær traume, en historie med intraokulær kirurgi, preoperativ glaukom, bruk av steroider før operasjon, en historie med maternell rubella syndrom, kronisk fremre uveitt, vedvarende føtal vaskulatur, okulære anomalier assosiert med økt risiko for glaukom, manglende evne å fullføre eksamener. Etterforskerne registrerte alder ved operasjonen, kjønn og relevant okulær og systemisk historie. Alle pasienter gjennomgikk spaltelampebiomikroskopi, spaltelampetilpasset fremre segmentfotografering. Alle pasienter ble undersøkt 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 18 måneder og to år etter operasjonen. Pasientene ble fulgt i to år eller til utviklingen av alvorlig VAO som krevde Nd: YAG laserkapsulotomi, avhengig av hva som kom først. Undersøkelsene besto av synsskarphet, IOP-måling med et Tonopen-tonometer (Reichert, Inc., Seefeld, Tyskland), fundoskopi, en vurdering med høyoppløselig digital retroillumination-avbildning (detaljert protokoll presentert nedenfor). De primære resultatene var områdene av bakre kapselåpning ved forskjellige postoperative oppfølgingsbesøk og under operasjon. En paret T-test ble brukt for å sammenligne områdene av PCO mellom de postoperative besøkene og baseline.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne inkluderte øynene til barn med unilateral eller bilateral katarakt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne inkluderte øynene til barn med unilateral eller bilateral katarakt.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med glaukom, okulær traume, hornhinneforstyrrelser, vedvarende hyperplastisk primær glasslegeme, røde hunder, Lowe syndrom, kapselfibrose eller kirurgiske komplikasjoner, samt de hvis pupiller ikke kunne utvide normalt etter operasjonen eller som ikke kunne fullføre oppfølgingen, ble ekskludert .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
område av PCO
Tidsramme: 2015.5.1-2020.8-1
område av bakre kapselåpning
2015.5.1-2020.8-1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FYN-capsular

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere