小儿白内障手术与原发性人工晶状体植入术后囊膜的结果 (Capsular)
2020年4月20日 更新者：yin ying zhao、Wenzhou Medical University
本研究的目的是评估儿童白内障囊膜手术的结果，并探索术后青光眼的潜在术前结构线索。
研究人员包括计划在我们研究所进行白内障手术的白内障儿童。
排除标准是：眼外伤史、眼内手术史、术前青光眼、手术前使用类固醇、母体风疹综合征史、慢性前葡萄膜炎、持续性胎儿血管系统、与青光眼风险增加相关的眼部异常、无法完成考试。
研究人员记录了手术时的年龄、性别以及相关的眼部和全身病史。
所有患者均行裂隙灯活体显微镜检查、裂隙灯适配眼前节照相术。所有患者均于术后1周、1个月、3个月、6个月、1年、18个月、2年进行检查。
患者随访两年或直至发展为需要 Nd: YAG 激光囊切开术的严重 VAO，以先到者为准。
检查包括视力、使用 Tonopen 眼压计（Reichert, Inc., Seefeld, Germany）测量 IOP、眼底镜检查、高分辨率数字逆光成像评估（详见下文）。主要结果是不同术后随访和手术期间的后囊膜开口。使用配对 T 检验比较术后随访和基线之间的 PCO 面积。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Wenzhou Medical Colledge
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接触：
- Fu yana, MD
- 电话号码：+8613003605152
- 邮箱：27771310@QQ.COM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者包括患有单侧或双侧白内障的儿童的眼睛。
描述
纳入标准：
参与者包括患有单侧或双侧白内障的儿童的眼睛。
排除标准：
排除青光眼、眼外伤、角膜疾病、持续性原发性玻璃体增生、风疹、Lowe综合征、囊膜纤维化或手术并发症患者，以及术后不能正常散瞳或未能完成随访的患者.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCO面积
大体时间：2015.5.1- 2020.8-1
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后囊膜开口面积
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2015.5.1- 2020.8-1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ZHAO YUNE, MD、executive dean
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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