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Ergebnis der Kapseloperation nach pädiatrischer Kataraktoperation mit primärer intraokularer Linsenimplantation (Capsular)

20. April 2020 aktualisiert von: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Das Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis der Kapselbildung bei Kindern mit Katarakt zu bewerten und mögliche präoperative strukturelle Hinweise auf ein postoperatives Glaukom zu untersuchen. Die Forscher schlossen Kinder mit Katarakt ein, die eine Kataraktoperation in unserem Institut planten. Ausschlusskriterien waren: Augentrauma in der Vorgeschichte, intraokularer chirurgischer Eingriff in der Vorgeschichte, präoperatives Glaukom, Steroidanwendung vor der Operation, Rötelnsyndrom der Mutter in der Vorgeschichte, chronische anteriore Uveitis, persistierende fötale Gefäßversorgung, Augenanomalien verbunden mit einem erhöhten Glaukomrisiko, unfähig Prüfungen zu absolvieren. Die Ermittler notierten das Alter bei der Operation, das Geschlecht und relevante okulare und systemische Vorgeschichten. Alle Patienten wurden einer Spaltlampen-Biomikroskopie und einer Spaltlampen-angepassten Vorderabschnittsfotografie unterzogen. Alle Patienten wurden 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 18 Monate und zwei Jahre nach der Operation untersucht. Die Patienten wurden zwei Jahre lang oder bis zur Entwicklung einer schweren VAO, die eine Nd:YAG-Laserkapsulotomie erforderte, je nachdem, was zuerst eintrat, nachbeobachtet. Die Untersuchungen bestanden aus Sehschärfe, IOD-Messung mit einem Tonopen-Tonometer (Reichert, Inc., Seefeld, Deutschland), Fundoskopie, einer Beurteilung durch hochauflösende digitale Retroilluminationsbildgebung (detailliertes Protokoll unten dargestellt). Die primären Ergebnisse waren die Bereiche der hintere Kapselöffnung bei verschiedenen postoperativen Nachuntersuchungen und während der Operation. Ein gepaarter T-Test wurde verwendet, um die Bereiche des PCO zwischen den postoperativen Besuchen und der Grundlinie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehörten Augen von Kindern mit einseitigem oder beidseitigem Katarakt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Teilnehmern gehörten Augen von Kindern mit einseitigem oder beidseitigem Katarakt.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Glaukom, Augentrauma, Hornhauterkrankungen, persistierendem hyperplastischem primärem Glaskörper, Röteln, Lowe-Syndrom, Kapselfibrose oder chirurgischen Komplikationen sowie Patienten, deren Pupillen sich nach der Operation nicht normal erweitern konnten oder die die Nachsorge nicht abschließen konnten, wurden ausgeschlossen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich PCO
Zeitfenster: 2015.5.1-2020.8-1
Bereich der hinteren Kapselöffnung
2015.5.1-2020.8-1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FYN-capsular

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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