Esito della capsula dopo intervento di cataratta pediatrica con impianto primario di lente intraoculare (Capsular)
20 aprile 2020 aggiornato da: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio è valutare l'esito del capsulare nei bambini con cataratta e di esplorare potenziali indizi strutturali preoperatori per il glaucoma postoperatorio.
Gli investigatori includevano bambini con cataratta che pianificavano di sottoporsi a un intervento di cataratta nel nostro istituto.
I criteri di esclusione erano: anamnesi di trauma oculare, anamnesi di chirurgia intraoculare, glaucoma preoperatorio, uso di steroidi prima dell'intervento chirurgico, anamnesi di sindrome da rosolia materna, uveite anteriore cronica, vascolarizzazione fetale persistente, anomalie oculari associate a un aumentato rischio di glaucoma, per completare gli esami.
I ricercatori hanno registrato l'età all'intervento, il sesso e le storie oculari e sistemiche rilevanti.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a biomicroscopia con lampada a fessura, fotografia del segmento anteriore adattata con lampada a fessura. Tutti i pazienti sono stati esaminati a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 18 mesi e due anni dopo l'intervento.
I pazienti sono stati seguiti per due anni o fino allo sviluppo di VAO grave che richiedeva la capsulotomia laser Nd:YAG, a seconda di quale evento si verificasse per primo.
Gli esami consistevano in acuità visiva, misurazione della PIO mediante un tonometro Tonopen (Reichert, Inc., Seefeld, Germania), fondoscopia, valutazione mediante imaging digitale retroilluminato ad alta risoluzione (protocollo dettagliato presentato di seguito). Gli esiti primari erano le aree del apertura capsulare posteriore in diverse visite di follow-up postoperatorie e durante l'operazione. È stato utilizzato un test T appaiato per confrontare le aree della PCO tra le visite postoperatorie e il basale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Wenzhou Medical Colledge
-
Contatto:
- Fu yana, MD
- Numero di telefono: +8613003605152
- Email: 27771310@QQ.COM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includevano occhi di bambini con cataratta unilaterale o bilaterale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti includevano occhi di bambini con cataratta unilaterale o bilaterale.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i pazienti con glaucoma, trauma oculare, disturbi corneali, vitreo primario iperplastico persistente, rosolia, sindrome di Lowe, fibrosi capsulare o complicanze chirurgiche, nonché quelli le cui pupille non potevano dilatarsi normalmente dopo l'intervento o che non potevano completare il follow-up, sono stati esclusi .
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
zona del PCO
Lasso di tempo: 2015.5.1- 2020.8-1
|
area dell'apertura capsulare posteriore
|
2015.5.1- 2020.8-1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ZHAO YUNE, MD, executive dean
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FYN-capsular
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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