Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van capsulair na pediatrische cataractchirurgie met primaire intraoculaire lensimplantatie (Capsular)

20 april 2020 bijgewerkt door: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Het doel van deze studie is om de uitkomst van kapsel bij kinderen met cataract te evalueren en om mogelijke preoperatieve structurele aanwijzingen voor postoperatief glaucoom te onderzoeken. De onderzoekers omvatten kinderen met staar die van plan zijn een staaroperatie te ondergaan in ons instituut. Uitsluitingscriteria waren: een voorgeschiedenis van oculair trauma, een voorgeschiedenis van intraoculaire chirurgie, preoperatief glaucoom, gebruik van steroïden vóór de operatie, een voorgeschiedenis van maternale rubellasyndroom, chronische uveïtis anterior, aanhoudende foetale vasculatuur, oculaire anomalieën geassocieerd met een verhoogd risico op glaucoom, niet in staat zijn examens af te ronden. De onderzoekers registreerden leeftijd bij operatie, geslacht en relevante oculaire en systemische geschiedenis. Alle patiënten ondergingen spleetlampbiomicroscopie, aan spleetlamp aangepaste fotografie van het voorste segment. Alle patiënten werden 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 18 maanden en twee jaar na de operatie onderzocht. Patiënten werden gedurende twee jaar gevolgd of tot de ontwikkeling van ernstige VAO waarvoor Nd: YAG-lasercapsulotomie nodig was, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De onderzoeken bestonden uit gezichtsscherpte, IOP-meting door een Tonopen-tonometer (Reichert, Inc., Seefeld, Duitsland), fundoscopie, een beoordeling door digitale retroilluminatiebeeldvorming met hoge resolutie (gedetailleerd protocol hieronder weergegeven). De primaire resultaten waren de gebieden van de posterieure capsulaire opening bij verschillende postoperatieve follow-upbezoeken en tijdens de operatie. Een gepaarde T-test werd gebruikt om de gebieden van de PCO tussen de postoperatieve bezoeken en de basislijn te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers waren onder meer de ogen van kinderen met unilateraal of bilateraal cataract.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers waren onder meer de ogen van kinderen met unilateraal of bilateraal cataract.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met glaucoom, oogtrauma, hoornvliesaandoeningen, aanhoudend hyperplastisch primair glasvocht, rubella, Lowe-syndroom, kapselfibrose of chirurgische complicaties, evenals degenen van wie de pupillen na de operatie niet normaal konden verwijden of die de follow-up niet konden voltooien, werden uitgesloten .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebied van PCO
Tijdsspanne: 2015.5.1- 2020.8-1
gebied van de opening van het achterste kapsel
2015.5.1- 2020.8-1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FYN-capsular

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cataract bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren