Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kapsel efter pediatrisk kataraktkirurgi med primär intraokulär linsimplantation (Capsular)

20 april 2020 uppdaterad av: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av kapsel hos barn med grå starr, och att utforska potentiella preoperativa strukturella ledtrådar för postoperativ glaukom. Utredarna inkluderade barn med grå starr som planerar att genomgå en kataraktoperation på vårt institut. Uteslutningskriterier var: en historia av okulärt trauma, en historia av intraokulär kirurgi, preoperativ glaukom, steroidanvändning före operation, en historia av maternellt röda hundsyndrom, kronisk främre uveit, ihållande fetal vaskulatur, okulära anomalier associerade med en ökad risk för glaukom, oförmögen att slutföra undersökningar. Utredarna registrerade ålder vid operation, kön och relevant okulär och systemisk historia. Alla patienter genomgick spaltlampsbiomikroskopi, spaltlampanpassad främre segmentfotografering. Alla patienter undersöktes 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 18 månader och två år efter operationen. Patienterna följdes under två år eller tills utvecklingen av svår VAO som krävde Nd: YAG laserkapsulotomi, beroende på vad som kom först. Undersökningarna bestod av synskärpa, IOP-mätning med en Tonopen-tonometer (Reichert, Inc., Seefeld, Tyskland), fundoskopi, en bedömning med högupplöst digital efterbelysningsavbildning (detaljerat protokoll presenteras nedan). De primära resultaten var områdena för posterior kapselöppning vid olika postoperativa uppföljningsbesök och under operationen. Ett parat T-test användes för att jämföra områdena av PCO mellan de postoperativa besöken och baslinjen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna inkluderade ögon på barn med unilateral eller bilateral grå starr.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna inkluderade ögon på barn med unilateral eller bilateral grå starr.

Exklusions kriterier:

Patienter med glaukom, ögontrauma, hornhinnestörningar, ihållande hyperplastisk primär glaskropp, röda hund, Lowes syndrom, kapselfibros eller kirurgiska komplikationer, såväl som de vars pupiller inte kunde vidgas normalt efter operationen eller som inte kunde slutföra uppföljningen, exkluderades .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
område av PCO
Tidsram: 2015.5.1-2020.8-1
område av den bakre kapselöppningen
2015.5.1-2020.8-1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FYN-capsular

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera