Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af kapsel efter pædiatrisk kataraktkirurgi med primær intraokulær linseimplantation (Capsular)

20. april 2020 opdateret af: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af kapsel hos børn med grå stær og at udforske potentielle præoperative strukturelle spor for postoperativ glaukom. Efterforskerne inkluderede børn med grå stær, der planlagde at få operation for grå stær på vores institut. Eksklusionskriterier var: en anamnese med øjentraume, en anamnese med intraokulær kirurgi, præoperativ glaukom, brug af steroid før operation, en anamnese med maternel rubella syndrom, kronisk anterior uveitis, vedvarende føtal vaskulatur, okulære anomalier forbundet med en øget risiko for glaukom, ude af stand til at gennemføre eksamener. Efterforskerne registrerede alder ved operation, køn og relevante okulære og systemiske historier. Alle patienter gennemgik spaltelampebiomikroskopi, spaltelampetilpasset anterior segmentfotografering. Alle patienter blev undersøgt 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 18 måneder og to år efter operationen. Patienterne blev fulgt i to år eller indtil udviklingen af ​​alvorlig VAO, der krævede Nd: YAG laserkapsulotomi, alt efter hvad der kom først. Undersøgelserne bestod af synsskarphed, IOP-måling med et Tonopen-tonometer (Reichert, Inc., Seefeld, Tyskland), fundoskopi, en vurdering ved hjælp af højopløsnings digital retroillumination-billeddannelse (detaljeret protokol præsenteret nedenfor). De primære resultater var områderne for posterior kapselåbning ved forskellige postoperative opfølgningsbesøg og under operation. En parret T-test blev brugt til at sammenligne områderne af PCO mellem de postoperative besøg og baseline.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne inkluderede øjne fra børn med unilateral eller bilateral grå stær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne inkluderede øjne fra børn med unilateral eller bilateral grå stær.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med glaukom, øjenstraumer, hornhindelidelser, vedvarende hyperplastisk primær glaslegeme, røde hunde, Lowe syndrom, kapselfibrose eller kirurgiske komplikationer, såvel som dem, hvis pupiller ikke kunne udvides normalt efter operationen, eller som ikke kunne gennemføre opfølgningen, blev udelukket. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
område af PCO
Tidsramme: 2015.5.1- 2020.8-1
område af posterior kapselåbning
2015.5.1- 2020.8-1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FYN-capsular

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk grå stær

3
Abonner