Výsledek kapsulárního po operaci dětské katarakty s primární implantací nitrooční čočky (Capsular)
20. dubna 2020 aktualizováno: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Cílem této studie je zhodnotit výsledek kapsulární léčby u dětí s kataraktou a prozkoumat potenciální předoperační strukturální vodítka pro pooperační glaukom.
Vyšetřovatelé zahrnovali děti s šedým zákalem, které plánovaly operaci šedého zákalu v našem ústavu.
Kritéria pro vyloučení byla: anamnéza očního traumatu, anamnéza nitrooční operace, předoperační glaukom, užívání steroidů před operací, anamnéza syndromu zarděnek u matky, chronická přední uveitida, přetrvávající vaskulatura plodu, oční anomálie spojené se zvýšeným rizikem glaukomu, neschopnost dokončit vyšetření.
Výzkumníci zaznamenali věk při operaci, pohlaví a příslušnou oční a systémovou anamnézu.
Všichni pacienti podstoupili biomikroskopii štěrbinovou lampou, fotografii předního segmentu upravenou štěrbinovou lampou. Všichni pacienti byli vyšetřeni 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 18 měsíců a dva roky po operaci.
Pacienti byli sledováni po dobu dvou let nebo do rozvoje těžkého VAO vyžadujícího Nd: YAG laserovou kapsulotomii, podle toho, co nastalo dříve.
Vyšetření sestávala ze zrakové ostrosti, měření NOT tonometrem Tonopen (Reichert, Inc., Seefeld, Německo), fundoskopie, hodnocení pomocí digitálního retroiluminačního zobrazování s vysokým rozlišením (podrobný protokol je uveden níže). Primárními výstupy byly oblasti otevírání zadního pouzdra při různých pooperačních kontrolách a během operace. K porovnání oblastí PCO mezi pooperačními návštěvami a výchozí hodnotou byl použit párový T test.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Wenzhou Medical Colledge
-
Kontakt:
- Fu yana, MD
- Telefonní číslo: +8613003605152
- E-mail: 27771310@QQ.COM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi účastníky byly oči dětí s jednostranným nebo oboustranným šedým zákalem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mezi účastníky byly oči dětí s jednostranným nebo oboustranným šedým zákalem.
Kritéria vyloučení:
Vyloučeni byli pacienti s glaukomem, očním traumatem, poruchami rohovky, perzistentním hyperplastickým primárním sklivcem, zarděnkami, Loweovým syndromem, kapsulární fibrózou nebo chirurgickými komplikacemi, jakož i ti, jejichž zornice se po operaci nemohly normálně rozšířit nebo nemohli dokončit sledování. .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast PCO
Časové okno: 2015.5.1- 2020.8-1
|
oblast zadního kapsulárního otvoru
|
2015.5.1- 2020.8-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ZHAO YUNE, MD, executive dean
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FYN-capsular
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .