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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357249
일차 인공 수정체 이식을 동반한 소아 백내장 수술 후 낭종의 결과 (Capsular)
2020년 4월 20일 업데이트: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
이 연구의 목적은 백내장이 있는 소아에서 캡슐의 결과를 평가하고 수술 후 녹내장에 대한 잠재적인 수술 전 구조적 단서를 탐색하는 것입니다.
조사관에는 우리 연구소에서 백내장 수술을 받을 계획인 백내장 어린이가 포함되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 안구 외상의 병력, 안내 수술의 병력, 수술 전 녹내장, 수술 전 스테로이드 사용, 산모의 풍진 증후군의 병력, 만성 전방 포도막염, 지속적인 태아 맥관구조, 녹내장의 위험 증가와 관련된 안구 이상, 시험을 완료합니다.
연구자들은 수술 당시 나이, 성별, 관련 안구 및 전신 병력을 기록했습니다.
모든 환자는 세극등 생체현미경, 세극등 적응 전안부 사진 촬영을 받았습니다. 모든 환자는 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 18개월 및 2년에 검사를 받았습니다.
환자들은 2년 동안 또는 Nd:YAG 레이저 캡슐 절개술을 필요로 하는 심각한 VAO가 발생할 때까지 중 먼저 도래하는 시점까지 추적 관찰되었습니다.
검사는 시력, Tonopen 안압계(Reichert, Inc., Seefeld, Germany)에 의한 IOP 측정, 안저검사, 고해상도 디지털 역조명 영상에 의한 평가(자세한 프로토콜은 아래에 제시됨)로 구성되었습니다. 서로 다른 수술 후 후속 방문 및 수술 중 후낭 개구. paired T 테스트를 사용하여 수술 후 방문과 기준선 사이의 PCO 영역을 비교했습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Wenzhou Medical Colledge
-
연락하다:
- Fu yana, MD
- 전화번호: +8613003605152
- 이메일: 27771310@QQ.COM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 편측 또는 양측 백내장이 있는 어린이의 눈을 포함했습니다.
설명
포함 기준:
참가자는 편측 또는 양측 백내장이 있는 어린이의 눈을 포함했습니다.
제외 기준:
녹내장, 안구 외상, 각막 장애, 지속성 과형성 원발 유리체, 풍진, 로우 증후군, 캡슐 섬유증 또는 수술 합병증이 있거나 수술 후 동공이 정상적으로 확장되지 않거나 추적을 완료할 수 없는 환자는 제외되었습니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCO 면적
기간: 2015.5.1- 2020.8-1
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후낭 개구부의 영역
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2015.5.1- 2020.8-1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ZHAO YUNE, MD, executive dean
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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