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Resultado de la cirugía capsular de cataratas pediátrica con implante primario de lente intraocular (Capsular)

20 de abril de 2020 actualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
El objetivo de este estudio es evaluar el resultado de la capsular en niños con cataratas y explorar posibles pistas estructurales preoperatorias para el glaucoma posoperatorio. Los investigadores incluyeron niños con cataratas que planeaban someterse a una cirugía de cataratas en nuestro instituto. Los criterios de exclusión fueron: antecedentes de trauma ocular, antecedentes de cirugía intraocular, glaucoma preoperatorio, uso de esteroides antes de la cirugía, antecedentes de síndrome de rubéola materna, uveítis anterior crónica, vasculatura fetal persistente, anomalías oculares asociadas con un mayor riesgo de glaucoma, incapacidad para completar los exámenes. Los investigadores registraron la edad en el momento de la cirugía, el sexo y los antecedentes oculares y sistémicos relevantes. Todos los pacientes se sometieron a biomicroscopía con lámpara de hendidura, fotografía del segmento anterior adaptada con lámpara de hendidura. Todos los pacientes fueron examinados 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 18 meses y dos años después de la cirugía. Los pacientes fueron seguidos durante dos años o hasta que desarrollaron VAO grave que requirió capsulotomía con láser Nd: YAG, lo que ocurriera primero. Los exámenes consistieron en agudeza visual, medición de la PIO con un tonómetro Tonopen (Reichert, Inc., Seefeld, Alemania), fundoscopia, una evaluación mediante imágenes de retroiluminación digital de alta resolución (protocolo detallado que se presenta a continuación). Los resultados primarios fueron las áreas de la apertura capsular posterior en diferentes visitas de seguimiento postoperatorio y durante la operación. Se utilizó una prueba T pareada para comparar las áreas de la OCP entre las visitas postoperatorias y la línea de base.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fu yana, MD
  • Número de teléfono: +8613003605152
  • Correo electrónico: 27771310@QQ.COM

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Contacto:
          • Fu yana, MD
          • Número de teléfono: +8613003605152
          • Correo electrónico: 27771310@QQ.COM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes incluyeron ojos de niños con catarata unilateral o bilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes incluyeron ojos de niños con catarata unilateral o bilateral.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los pacientes con glaucoma, trauma ocular, trastornos de la córnea, vítreo primario hiperplásico persistente, rubéola, síndrome de Lowe, fibrosis capsular o complicaciones quirúrgicas, así como aquellos cuyas pupilas no pudieron dilatar normalmente posoperatorios o que no pudieron completar el seguimiento. .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
área de PCO
Periodo de tiempo: 2015.5.1-2020.8-1
área de apertura capsular posterior
2015.5.1-2020.8-1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FYN-capsular

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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