Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik leczenia torebkowego po operacji zaćmy u dzieci z pierwotną implantacją soczewki wewnątrzgałkowej (Capsular)

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Celem tego badania jest ocena wyników leczenia torebkowego u dzieci z zaćmą oraz zbadanie potencjalnych przedoperacyjnych strukturalnych wskazówek dotyczących jaskry pooperacyjnej. Wśród badaczy były dzieci z zaćmą planujące operację usunięcia zaćmy w naszym instytucie. Kryteriami wykluczenia były: uraz oka w wywiadzie, operacja wewnątrzgałkowa w wywiadzie, jaskra przedoperacyjna, stosowanie sterydów przed operacją, zespół różyczki u matki w wywiadzie, przewlekłe zapalenie przedniego odcinka błony naczyniowej oka, przetrwałe unaczynienie płodu, anomalie narządu wzroku związane ze zwiększonym ryzykiem jaskry, niezdolność do ukończenia egzaminów. Badacze odnotowali wiek w momencie operacji, płeć oraz odpowiednie historie oczne i ogólnoustrojowe. Wszyscy pacjenci przeszli biomikroskopię z lampą szczelinową, fotografię odcinka przedniego przystosowaną do lampy szczelinowej. Wszyscy pacjenci byli badani po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku, 18 miesiącach i 2 latach po operacji. Pacjentów obserwowano przez dwa lata lub do wystąpienia ciężkiego VAO wymagającego kapsulotomii laserem Nd:YAG, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Badania obejmowały ostrość wzroku, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru Tonopen (Reichert, Inc., Seefeld, Niemcy), badanie dna oka, ocenę za pomocą cyfrowego obrazowania retroiluminacyjnego o wysokiej rozdzielczości (szczegółowy protokół przedstawiony poniżej). Pierwszorzędowymi wynikami były obszary tylny otwór torebki podczas różnych wizyt kontrolnych po operacji i podczas operacji. Do porównania obszarów PCO między wizytami pooperacyjnymi a wartością wyjściową zastosowano sparowany test T.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród uczestników były oczy dzieci z jednostronną lub obustronną zaćmą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wśród uczestników były oczy dzieci z jednostronną lub obustronną zaćmą.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono pacjentów z jaskrą, urazem oka, chorobami rogówki, przetrwałym rozrostem pierwotnego ciała szklistego, różyczką, zespołem Lowe'a, zwłóknieniem torebki lub powikłaniami chirurgicznymi, a także tych, u których źrenice nie mogły się normalnie rozszerzyć po operacji lub którzy nie mogli zakończyć obserwacji. .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
terenie PCO
Ramy czasowe: 2015.5.1- 2020.8-1
obszar tylnego otworu torebki
2015.5.1- 2020.8-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FYN-capsular

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj