- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357249
Résultat de la chirurgie capsulaire après chirurgie de la cataracte pédiatrique avec implantation primaire de lentilles intraoculaires (Capsular)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Wenzhou Medical Colledge
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Contact:
- Fu yana, MD
- Numéro de téléphone: +8613003605152
- E-mail: 27771310@QQ.COM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants comprenaient des yeux d'enfants atteints de cataracte unilatérale ou bilatérale.
Critère d'exclusion:
Les patients atteints de glaucome, de traumatisme oculaire, de troubles cornéens, d'hyperplasie persistante du vitré primitif, de rubéole, de syndrome de Lowe, de fibrose capsulaire ou de complications chirurgicales, ainsi que ceux dont les pupilles n'ont pas pu se dilater normalement après l'opération ou qui n'ont pas pu terminer le suivi, ont été exclus .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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domaine du PCO
Délai: 2015.5.1- 2020.8-1
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zone d'ouverture capsulaire postérieure
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2015.5.1- 2020.8-1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ZHAO YUNE, MD, executive dean
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FYN-capsular
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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