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Résultat de la chirurgie capsulaire après chirurgie de la cataracte pédiatrique avec implantation primaire de lentilles intraoculaires (Capsular)

20 avril 2020 mis à jour par: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats de capsulaire chez les enfants atteints de cataracte, et d'explorer les indices structurels préopératoires potentiels pour le glaucome postopératoire. Les enquêteurs comprenaient des enfants atteints de cataracte qui envisageaient de se faire opérer de la cataracte dans notre institut. Les critères d'exclusion étaient les suivants : antécédents de traumatisme oculaire, antécédents de chirurgie intraoculaire, glaucome préopératoire, utilisation de stéroïdes avant la chirurgie, antécédents de syndrome de rubéole maternelle, uvéite antérieure chronique, système vasculaire fœtal persistant, anomalies oculaires associées à un risque accru de glaucome, incapacité pour réussir les examens. Les enquêteurs ont enregistré l'âge au moment de la chirurgie, le sexe et les antécédents oculaires et systémiques pertinents. Tous les patients ont subi une biomicroscopie à la lampe à fente, une photographie du segment antérieur adaptée à la lampe à fente. Tous les patients ont été examinés à 1 semaine, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 18 mois et deux ans après la chirurgie. Les patients ont été suivis pendant deux ans ou jusqu'au développement d'une VAO sévère nécessitant une capsulotomie au laser Nd:YAG, selon la première éventualité. Les examens comprenaient l'acuité visuelle, la mesure de la PIO par un tonomètre Tonopen (Reichert, Inc., Seefeld, Allemagne), la fundoscopie, une évaluation par imagerie numérique haute résolution par rétroéclairage (protocole détaillé présenté ci-dessous). ouverture capsulaire postérieure lors de différentes visites de suivi postopératoires et pendant l'opération. Un test T apparié a été utilisé pour comparer les zones du PCO entre les visites postopératoires et la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Contact:
          • Fu yana, MD
          • Numéro de téléphone: +8613003605152
          • E-mail: 27771310@QQ.COM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants comprenaient des yeux d'enfants atteints de cataracte unilatérale ou bilatérale.

La description

Critère d'intégration:

Les participants comprenaient des yeux d'enfants atteints de cataracte unilatérale ou bilatérale.

Critère d'exclusion:

Les patients atteints de glaucome, de traumatisme oculaire, de troubles cornéens, d'hyperplasie persistante du vitré primitif, de rubéole, de syndrome de Lowe, de fibrose capsulaire ou de complications chirurgicales, ainsi que ceux dont les pupilles n'ont pas pu se dilater normalement après l'opération ou qui n'ont pas pu terminer le suivi, ont été exclus .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
domaine du PCO
Délai: 2015.5.1- 2020.8-1
zone d'ouverture capsulaire postérieure
2015.5.1- 2020.8-1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FYN-capsular

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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