Resultado da cirurgia capsular após cirurgia de catarata pediátrica com implante primário de lente intraocular (Capsular)
20 de abril de 2020 atualizado por: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado da capsular em crianças com catarata e explorar possíveis indícios estruturais pré-operatórios para glaucoma pós-operatório.
Os investigadores incluíram crianças com planejamento de cirurgia de catarata em nosso instituto.
Os critérios de exclusão foram: história de trauma ocular, história de cirurgia intraocular, glaucoma pré-operatório, uso de esteroides antes da cirurgia, história de síndrome da rubéola materna, uveíte anterior crônica, vasculatura fetal persistente, anomalias oculares associadas a risco aumentado de glaucoma, incapacidade para concluir os exames.
Os investigadores registraram idade na cirurgia, sexo e históricos oculares e sistêmicos relevantes.
Todos os pacientes foram submetidos à biomicroscopia com lâmpada de fenda, fotografia do segmento anterior adaptada à lâmpada de fenda. Todos os pacientes foram examinados em 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 18 meses e dois anos após a cirurgia.
Os pacientes foram acompanhados por dois anos ou até o desenvolvimento de VAO grave exigindo capsulotomia a laser Nd: YAG, o que ocorresse primeiro.
Os exames consistiram em acuidade visual, medição da PIO por um tonômetro Tonopen (Reichert, Inc., Seefeld, Alemanha), fundoscopia, avaliação por imagem de retroiluminação digital de alta resolução (protocolo detalhado apresentado abaixo). abertura capsular posterior em diferentes visitas de acompanhamento pós-operatório e durante a operação. Um teste T pareado foi usado para comparar as áreas do PCO entre as visitas pós-operatórias e a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Wenzhou Medical Colledge
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Contato:
- Fu yana, MD
- Número de telefone: +8613003605152
- E-mail: 27771310@QQ.COM
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluíram olhos de crianças com catarata unilateral ou bilateral.
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes incluíram olhos de crianças com catarata unilateral ou bilateral.
Critério de exclusão:
Foram excluídos pacientes com glaucoma, trauma ocular, distúrbios da córnea, vítreo primário hiperplásico persistente, rubéola, síndrome de Lowe, fibrose capsular ou complicações cirúrgicas, bem como aqueles cujas pupilas não puderam dilatar normalmente após a operação ou que não puderam completar o acompanhamento .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área de PCO
Prazo: 2015.5.1- 2020.8-1
|
área de abertura capsular posterior
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2015.5.1- 2020.8-1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ZHAO YUNE, MD, executive dean
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FYN-capsular
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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