Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elsődleges intraokuláris lencsebeültetéssel végzett gyermek szürkehályog műtét utáni kapszula eredménye (Capsular)

2020. április 20. frissítette: yin ying zhao, Wenzhou Medical University
Ennek a tanulmánynak a célja a szürkehályogban szenvedő gyermekek tokjának kimenetelének értékelése, valamint a posztoperatív glaukóma lehetséges preoperatív szerkezeti jeleinek feltárása. A kutatók intézetünkben szürkehályog műtétet tervező gyermekeket vontak be. A kizárási kritériumok a következők voltak: a kórelőzményben szereplő szemsérülés, intraokuláris műtét, preoperatív glaukóma, szteroidhasználat a műtét előtt, anyai rubeola szindróma, krónikus elülső uveitisz, perzisztáló magzati érrendszer, a glaukóma fokozott kockázatával összefüggő szemrendellenességek, nem vizsgák elvégzésére. A kutatók feljegyezték a műtétkori életkort, a nemet és a releváns szemészeti és szisztémás anamnéziseket. Minden betegen réslámpás biomikroszkópiát, réslámpával adaptált elülső szegmens fényképezést végeztek. Minden beteget megvizsgáltak a műtét után 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 18 hónap és két év elteltével. A betegeket két évig vagy a súlyos VAO kialakulásáig követték, amely Nd: YAG lézeres capsulotomiát igényel, attól függően, hogy melyik következett be előbb. A vizsgálatok a következőkből álltak: látásélesség, IOP mérés Tonopen tonométerrel (Reichert, Inc., Seefeld, Németország), fundoszkópia, nagyfelbontású digitális retroilluminációs képalkotás (a részletes protokoll alább látható). Az elsődleges eredmények a következők voltak: hátsó toknyitás a különböző posztoperatív követési vizitek során és a műtét során. Páros T-teszttel hasonlították össze a PCO területeit a posztoperatív vizitek és az alapvonal között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • Wenzhou Medical Colledge
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között voltak egy- vagy kétoldali szürkehályogban szenvedő gyermekek szemei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők között voltak egy- vagy kétoldali szürkehályogban szenvedő gyermekek szemei.

Kizárási kritériumok:

Zöldhályogban, szemsérülésben, szaruhártya-betegségben, perzisztáló hiperplasztikus primer üvegtestben, rubeolában, Lowe-szindrómában, tokfibrózisban vagy műtéti szövődményekben szenvedő betegeket, valamint azokat, akiknek pupillái nem tudtak normálisan tágulni a műtét után, vagy akik nem tudták elvégezni a követést, kizárásra kerültek. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PCO területe
Időkeret: 2015.5.1- 2020.8-1
hátsó kapszulanyílás területe
2015.5.1- 2020.8-1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ZHAO YUNE, MD, executive dean

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FYN-capsular

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel