全関節形成術における回復力
2022年7月13日 更新者：Jeremy Gililland、University of Utah
研究者の主な目的は、StreaMD への参加が人工股関節全置換術 (THA) または膝関節全置換術 (TKA) 後に報告される患者の転帰にどのような影響を与えるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症は、米国における障害の主な原因です。
控えめに見積もっても、米国の成人約 5,400 万人が医師によって関節炎と診断されています。
2040 年までに関節炎を患う人の数は 7,800 万人以上になると予想されています。
全関節形成術は、末期変形性関節症に対する最適な治療法と考えられています。
現在、米国では毎年 100 万件以上の股関節および膝関節置換術が行われています。
2030 年までに、一次 THR は 171%、一次 TKR は最大 189% 増加すると予測されており、それぞれ手術件数は 635,000 件と 128 万件と予測されています。
このグループの患者における術前の心理的苦痛の発生率は 30% ～ 60% であると報告されており、術前の心理的苦痛は術後の痛みや機能的転帰の低下と関連しています。
ストレスから立ち直ったり回復したりする能力を特徴とするレジリエンスは、TJA 後の結果を含む多くの結果の領域に影響を与える心理測定特性としてますます認識されています。
回復力が向上すると、処置に対する患者の全体的な満足度が向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 股関節または膝関節全置換術を受けている18歳以上のすべての患者。
除外基準:
- MyMobility 研究に登録された患者
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話を持っていない患者
- 英語を話さない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
その他の非標準的なケア活動は行われません
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実験的：介入
自動テキスト メッセージング プログラム (StreaMD) にサインアップします。
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介入群にランダムに割り当てられた患者は、自動テキスト メッセージング プログラムに登録されます。
患者は研究期間中に手術に関連する自動テキストメッセージを受信し、テキストメッセージプログラムを通じて質問することもでき、質問に基づいて自動メッセージが送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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THA または TKA 後の患者報告結果スコア (PROMIS)
時間枠：最長2年間のフォローアップ訪問
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患者が報告する転帰は、患者報告転帰測定情報システム (PROMIS) で構成されます。
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最長2年間のフォローアップ訪問
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THA または TKA 後の患者報告結果スコア (HOOS Jr.)
時間枠：最長2年間のフォローアップ訪問
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患者が報告する転帰は、股関節障害および変形性関節症転帰スコア (HOOS Jr.) で構成されます。
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最長2年間のフォローアップ訪問
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THA または TKA 後に患者が報告した転帰スコア (KOOS Jr.)
時間枠：最長2年間のフォローアップ訪問
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患者が報告する転帰は、膝損傷および変形性関節症転帰スコア (KOOS Jr.) で構成されます。
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最長2年間のフォローアップ訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月5日
一次修了 (実際)
2022年1月12日
研究の完了 (実際)
2022年1月12日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。