Résilience dans l'arthroplastie totale de l'articulation
13 juillet 2022 mis à jour par: Jeremy Gililland, University of Utah
L'objectif principal des enquêteurs est de déterminer comment la participation à StreaMD affecte les résultats rapportés par les patients après une arthroplastie totale de la hanche (ATH) ou une arthroplastie totale du genou (TKA) ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'arthrose est l'une des principales causes d'invalidité aux États-Unis.
Selon des estimations prudentes, environ 54 millions d'adultes aux États-Unis souffrent d'arthrite diagnostiquée par un médecin.
Le nombre de personnes qui devraient souffrir d'arthrite d'ici 2040 est de plus de 78 millions.
L'arthroplastie totale est considérée comme le traitement de choix de l'arthrose terminale.
Actuellement, plus d'un million d'arthroplasties de la hanche et du genou sont réalisées chaque année aux États-Unis.
D'ici 2030, la PTH primaire devrait augmenter de 171 % et la TKR primaire devrait augmenter jusqu'à 189 %, pour respectivement 635 000 et 1,28 million d'interventions.
L'incidence de la détresse psychologique préopératoire dans ce groupe de patients est rapportée entre 30 % et 60 % et la détresse psychologique préopératoire est associée à une douleur et à des résultats fonctionnels plus faibles après la chirurgie.
La résilience, caractérisée par une capacité à rebondir ou à se remettre du stress, est de plus en plus reconnue comme une propriété psychométrique affectant de nombreux domaines de résultats, y compris les résultats après TJA.
Une meilleure résilience pourrait améliorer la satisfaction globale des patients vis-à-vis de la procédure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus qui reçoivent une arthroplastie totale de la hanche ou du genou.
Critère d'exclusion:
- Patients inscrits à l'étude MyMobility
- Patients qui n'ont pas de téléphone portable avec capacité de messagerie texte
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune autre activité non standard de soins ne sera effectuée
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Expérimental: Intervention
Sera inscrit au programme de messagerie texte automatisé (StreaMD)
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Les patients randomisés dans le bras d'intervention seront inscrits au programme de messagerie texte automatisé.
Les patients recevront des messages texte automatisés liés à leur chirurgie pendant la période d'étude et pourront également poser des questions via le programme de messages texte, où des messages automatisés seront envoyés en fonction des questions posées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Reported Outcome Score (PROMIS) après PTH ou PTG
Délai: Visites de suivi jusqu'à 2 ans
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Les résultats rapportés par les patients seront constitués du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
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Visites de suivi jusqu'à 2 ans
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Patient Reported Outcome Score (HOOS Jr.) après PTH ou PTG
Délai: Visites de suivi jusqu'à 2 ans
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Le résultat rapporté par le patient comprendra le score de résultat de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS Jr.)
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Visites de suivi jusqu'à 2 ans
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Patient Reported Outcome Score (KOOS Jr.) après PTH ou PTG
Délai: Visites de suivi jusqu'à 2 ans
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Le résultat rapporté par le patient comprendra le score de résultat de la blessure au genou et de l'arthrose (KOOS Jr.)
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Visites de suivi jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 129070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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