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全关节置换术的弹性

2022年7月13日 更新者:Jeremy Gililland、University of Utah
研究人员的主要目标是确定参与 StreaMD 如何影响患者在全髋关节置换术 (THA) 或全膝关节置换术 (TKA) 后报告的结果?

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在美国,骨关节炎是导致残疾的主要原因。 据保守估计,美国约有 5400 万成年人被医生诊断为关节炎。 到 2040 年,预计患有关节炎的人数将超过 7800 万。 全关节置换术被认为是终末期骨关节炎的首选治疗方法。 目前,美国每年进行超过 100 万例髋关节和膝关节置换手术。 到 2030 年,预计初级 THR 将增长 171%,初级 TKR 预计将增长高达 189%,预计分别有 635,000 例和 128 万例手术。 据报道,这组患者术前心理困扰的发生率为 30% 至 60%,术前心理困扰与较差的疼痛和术后功能结果有关。 弹性的特点是能够从压力中恢复或恢复,越来越多地被认为是影响许多结果领域的心理测量属性,包括 TJA 后的结果。 更好的恢复力可以提高患者对手术的整体满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受全髋关节或膝关节置换术的 18 岁及以上患者。

排除标准:

  • 参加 MyMobility 研究的患者
  • 没有带短信功能的手机的患者
  • 不会说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
不会执行其他非标准护理活动
实验性的:干涉
将注册自动短信程序 (StreaMD)
被随机分配到干预组的患者将注册自动短信程序。 患者将在研究期间收到与其手术相关的自动短信,也可以通过短信程序提问,系统将根据提出的问题发送自动短信。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
THA 或 TKA 后的患者报告结果评分 (PROMIS)
大体时间:长达 2 年的随访
患者报告的结果将包括患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)
长达 2 年的随访
THA 或 TKA 后患者报告的结果评分 (HOOS Jr.)
大体时间:长达 2 年的随访
患者报告的结果将包括髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS Jr.)
长达 2 年的随访
THA 或 TKA 后患者报告的结果评分 (KOOS Jr.)
大体时间:长达 2 年的随访
患者报告的结果将包括膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS Jr.)
长达 2 年的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月5日

初级完成 (实际的)

2022年1月12日

研究完成 (实际的)

2022年1月12日

研究注册日期

首次提交

2020年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月21日

首次发布 (实际的)

2020年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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