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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357262
관절 전치환술의 탄력성
2022년 7월 13일 업데이트: Jeremy Gililland, University of Utah
조사관의 주요 목표는 StreaMD 참여가 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자가 보고한 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 미국에서 장애의 주요 원인입니다.
보수적으로 추정하면 미국 성인 중 약 5,400만 명이 의사로부터 관절염 진단을 받았습니다.
2040년까지 관절염을 앓을 것으로 예상되는 사람의 수는 7,800만 명 이상입니다.
전체 관절 성형술은 말기 골관절염에 대한 선택 치료로 간주됩니다.
현재 미국에서는 매년 100만 건 이상의 고관절 및 슬관절 치환술이 시행되고 있습니다.
2030년까지 1차 THR은 171%, 1차 TKR은 최대 189%까지 성장할 것으로 예상되어 각각 635,000건과 128만 건의 시술이 예상됩니다.
이 환자 그룹에서 수술 전 심리적 고통의 발생률은 30%에서 60% 사이로 보고되었으며 수술 전 심리적 고통은 수술 후 통증 및 기능적 결과가 좋지 않은 것과 관련이 있습니다.
회복력은 스트레스를 되돌리거나 회복하는 능력을 특징으로 하며 TJA 후 결과를 포함하여 많은 결과 영역에 영향을 미치는 심리 측정 속성으로 점점 더 인식되고 있습니다.
더 나은 탄력성은 절차에 대한 환자의 전반적인 만족도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- MyMobility 연구에 등록한 환자
- 문자 기능이 있는 휴대전화가 없는 환자
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
다른 비표준 치료 활동은 수행되지 않습니다.
|
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실험적: 간섭
자동 문자 메시지 프로그램(StreaMD)에 가입됩니다.
|
중재 부문에 무작위 배정된 환자는 자동 문자 메시지 프로그램에 등록됩니다.
환자는 연구 기간 동안 수술과 관련된 자동 문자 메시지를 받게 되며 문자 메시지 프로그램을 통해 질문할 수도 있으며 질문에 따라 자동 메시지가 전송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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THA 또는 TKA 후 환자 보고 결과 점수(PROMIS)
기간: 후속 방문 최대 2년
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환자가 보고한 결과는 환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)으로 구성됩니다.
|
후속 방문 최대 2년
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THA 또는 TKA 후 환자 보고 결과 점수(HOOS Jr.)
기간: 후속 방문 최대 2년
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환자가 보고한 결과는 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS Jr.)로 구성됩니다.
|
후속 방문 최대 2년
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THA 또는 TKA 후 환자가 보고한 결과 점수(KOOS Jr.)
기간: 후속 방문 최대 2년
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환자가 보고한 결과는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS Jr.)로 구성됩니다.
|
후속 방문 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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