Resiliencia en la artroplastia articular total
13 de julio de 2022 actualizado por: Jeremy Gililland, University of Utah
El objetivo principal de los investigadores es determinar cómo afecta la participación en StreaMD a los resultados informados por los pacientes después de una artroplastia total de cadera (THA) o una artroplastia total de rodilla (TKA).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La osteoartritis es una de las principales causas de discapacidad en los Estados Unidos.
Según estimaciones conservadoras, alrededor de 54 millones de adultos en los EE. UU. tienen artritis diagnosticada por un médico.
El número de personas que se espera que tengan artritis para el año 2040 es más de 78 millones.
La artroplastia total de la articulación se considera el tratamiento de elección para la artrosis terminal.
Actualmente, se realizan más de 1 millón de reemplazos de cadera y rodilla cada año en los EE. UU.
Para 2030, se proyecta que la THR primaria crezca un 171 % y que la TKR primaria crezca hasta un 189 %, para 635 000 y 1,28 millones de procedimientos proyectados, respectivamente.
La incidencia de malestar psicológico preoperatorio en este grupo de pacientes se reporta entre 30% y 60% y el malestar psicológico preoperatorio se asocia con peor dolor y resultados funcionales después de la cirugía.
La resiliencia, caracterizada por la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés, se reconoce cada vez más como una propiedad psicométrica que afecta muchos dominios de resultados, incluidos los resultados después de TJA.
Una mejor resiliencia podría mejorar la satisfacción general de los pacientes con el procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que reciben un reemplazo total de cadera o rodilla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inscritos en el estudio MyMobility
- Pacientes que no tienen teléfonos celulares con capacidad de mensajería de texto
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
No se realizarán otras actividades no estándar de atención.
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Experimental: Intervención
Estará inscrito en el programa de mensajes de texto automatizados (StreaMD)
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Los pacientes que se asignan al azar al brazo de intervención se inscribirán en el programa de mensajes de texto automatizados.
Los pacientes recibirán mensajes de texto automatizados relacionados con su cirugía durante el período de estudio y también podrán hacer preguntas a través del programa de mensajes de texto, donde se enviarán mensajes automáticos en función de las preguntas formuladas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de resultado informado por el paciente (PROMIS) después de THA o TKA
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 2 años
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El resultado informado por el paciente consistirá en el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
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Visitas de seguimiento hasta 2 años
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Puntaje de resultado informado por el paciente (HOOS Jr.) después de THA o TKA
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 2 años
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El resultado informado por el paciente consistirá en la discapacidad de la cadera y la puntuación de resultado de la osteoartritis (HOOS Jr.)
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Visitas de seguimiento hasta 2 años
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Puntaje de resultado informado por el paciente (KOOS Jr.) después de THA o TKA
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento hasta 2 años
|
El resultado informado por el paciente consistirá en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS Jr.)
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Visitas de seguimiento hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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