Resiliência em Artroplastia Total da Articulação
13 de julho de 2022 atualizado por: Jeremy Gililland, University of Utah
O objetivo principal dos investigadores é determinar como a participação no StreaMD afeta os resultados relatados pelo paciente após a artroplastia total do quadril (THA) ou artroplastia total do joelho (TKA)?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma das principais causas de incapacidade nos Estados Unidos.
Por estimativas conservadoras, cerca de 54 milhões de adultos nos EUA têm artrite diagnosticada pelo médico.
O número de pessoas que se espera ter artrite até o ano de 2040 é de mais de 78 milhões.
A artroplastia total da articulação é considerada o tratamento de escolha para osteoartrite em estágio terminal.
Atualmente, mais de 1 milhão de substituições de quadril e joelho são realizadas a cada ano nos EUA.
Até 2030, a THR primária deve crescer 171% e a TKR primária deve crescer até 189%, para 635.000 e 1,28 milhões de procedimentos, respectivamente.
A incidência de sofrimento psicológico pré-operatório neste grupo de pacientes é relatada entre 30% e 60% e o sofrimento psicológico pré-operatório está associado a pior dor e resultados funcionais após a cirurgia.
A resiliência, caracterizada por uma capacidade de se recuperar do estresse, é cada vez mais reconhecida como uma propriedade psicométrica que afeta muitos domínios de resultados, incluindo resultados após TJA.
Uma melhor resiliência poderia melhorar a satisfação geral dos pacientes com o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais que estão recebendo uma substituição total do quadril ou joelho.
Critério de exclusão:
- Pacientes inscritos no estudo MyMobility
- Pacientes que não possuem telefones celulares com capacidade de mensagens de texto
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma outra atividade fora do padrão de atendimento será realizada
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Experimental: Intervenção
Estará inscrito no programa de mensagens de texto automatizadas (StreaMD)
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Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção serão inscritos no programa de mensagens de texto automatizadas.
Os pacientes receberão mensagens de texto automatizadas relacionadas à sua cirurgia durante o período do estudo e também poderão fazer perguntas por meio do programa de mensagens de texto, onde serão enviadas mensagens automáticas com base nas perguntas feitas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) após ATQ ou ATJ
Prazo: Visitas de acompanhamento até 2 anos
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O resultado relatado pelo paciente consistirá no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
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Visitas de acompanhamento até 2 anos
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Pontuação de resultados relatados pelo paciente (HOOS Jr.) após ATQ ou ATJ
Prazo: Visitas de acompanhamento até 2 anos
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O resultado relatado pelo paciente consistirá na pontuação do resultado da incapacidade do quadril e da osteoartrite (HOOS Jr.)
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Visitas de acompanhamento até 2 anos
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Pontuação do resultado relatado pelo paciente (KOOS Jr.) após ATQ ou ATJ
Prazo: Visitas de acompanhamento até 2 anos
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O resultado relatado pelo paciente consistirá na pontuação do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite (KOOS Jr.)
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Visitas de acompanhamento até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 129070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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