Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивость при тотальном эндопротезировании суставов

13 июля 2022 г. обновлено: Jeremy Gililland, University of Utah
Основная цель исследователей состоит в том, чтобы определить, как участие в StreaMD влияет на сообщаемые пациентами результаты после тотальной артропластики тазобедренного сустава (THA) или тотальной артропластики коленного сустава (TKA)?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартрит является основной причиной инвалидности в США. По скромным подсчетам, около 54 миллионов взрослых в США страдают артритом, диагностированным врачом. Ожидается, что к 2040 году число людей, страдающих артритом, превысит 78 миллионов человек. Тотальное эндопротезирование суставов считается методом выбора при терминальной стадии остеоартрита. В настоящее время в США ежегодно проводится более 1 миллиона операций по замене тазобедренного и коленного суставов. Прогнозируется, что к 2030 году первичный THR вырастет на 171%, а первичный TKR — на 189% при прогнозируемых 635 000 и 1,28 миллиона процедур соответственно. Частота предоперационного психологического дистресса в этой группе пациентов составляет от 30% до 60%, а предоперационный психологический дистресс связан с более слабыми болями и функциональными результатами после операции. Устойчивость, характеризующаяся способностью приходить в норму или восстанавливаться после стресса, все чаще признается психометрическим свойством, влияющим на многие области результатов, включая результаты после ТПА. Повышение сопротивляемости может повысить общую удовлетворенность пациентов процедурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым проводится тотальная замена тазобедренного или коленного сустава.

Критерий исключения:

  • Пациенты, включенные в исследование MyMobility
  • Пациенты, у которых нет мобильных телефонов с возможностью обмена текстовыми сообщениями
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Никакие другие нестандартные действия по уходу не будут выполняться
Экспериментальный: Вмешательство
Будет подписан на программу автоматического обмена текстовыми сообщениями (StreaMD)
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут зарегистрированы в программе автоматического обмена текстовыми сообщениями. Пациенты будут получать автоматические текстовые сообщения, связанные с их операцией, в течение периода исследования, а также могут задавать вопросы через программу текстовых сообщений, куда будут отправляться автоматические сообщения на основе заданных вопросов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов, сообщаемая пациентом (PROMIS) после THA или TKA
Временное ограничение: Последующие визиты до 2 лет
Результат, о котором сообщают пациенты, будет состоять из Информационной системы измерения результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS).
Последующие визиты до 2 лет
Оценка результатов, сообщаемая пациентом (HOOS Jr.) после THA или TKA
Временное ограничение: Последующие визиты до 2 лет
Исход, о котором сообщают пациенты, будет состоять из оценки результатов инвалидности тазобедренного сустава и остеоартрита (HOOS Jr.)
Последующие визиты до 2 лет
Оценка результатов, сообщаемая пациентом (KOOS Jr.) после THA или TKA
Временное ограничение: Последующие визиты до 2 лет
Исход, о котором сообщает пациент, будет состоять из оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS Jr.)
Последующие визиты до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться