Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht bij totale gewrichtsartroplastiek

13 juli 2022 bijgewerkt door: Jeremy Gililland, University of Utah
Het primaire doel van de onderzoeker is om te bepalen hoe deelname aan StreaMD de door de patiënt gerapporteerde resultaten beïnvloedt na een totale heupartroplastiek (THA) of een totale knieartroplastiek (TKA)?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose is een belangrijke oorzaak van invaliditeit in de VS. Volgens conservatieve schattingen hebben ongeveer 54 miljoen volwassenen in de VS door een arts gediagnosticeerde artritis. Het aantal mensen dat tegen het jaar 2040 naar verwachting artritis zal hebben, is meer dan 78 miljoen. Totale gewrichtsartroplastiek wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling voor artrose in het eindstadium. Momenteel worden in de VS jaarlijks meer dan 1 miljoen heup- en knievervangingen uitgevoerd. Tegen 2030 zal de primaire THR naar verwachting met 171% groeien en de primaire TKR naar verwachting met maximaal 189%, voor respectievelijk 635.000 en 1,28 miljoen procedures. De incidentie van preoperatief psychisch leed bij deze groep patiënten wordt gerapporteerd tussen 30% en 60% en preoperatief psychisch leed wordt geassocieerd met slechtere pijn en functionele resultaten na de operatie. Veerkracht, gekenmerkt door het vermogen om terug te stuiteren of te herstellen van stress, wordt steeds meer erkend als een psychometrische eigenschap die van invloed is op veel domeinen van uitkomsten, waaronder uitkomsten na TJA. Een betere veerkracht zou de algehele tevredenheid van patiënten met de procedure kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder die een totale heup- of knieprothese krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelnamen aan de MyMobility-studie
  • Patiënten die geen mobiele telefoon hebben met sms-functie
  • Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er worden geen andere niet-standaard zorgactiviteiten uitgevoerd
Experimenteel: Interventie
Wordt aangemeld voor het geautomatiseerde sms-programma (StreaMD)
Ander: StreamMD
Patiënten die worden gerandomiseerd naar de interventie-arm, worden aangemeld voor het geautomatiseerde sms-programma. Patiënten ontvangen tijdens de onderzoeksperiode geautomatiseerde sms-berichten met betrekking tot hun operatie en kunnen ook vragen stellen via het sms-programma, waar geautomatiseerde berichten worden verzonden op basis van de gestelde vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Reported Outcome Score (PROMIS) na THA of TKA
Tijdsspanne: Vervolgbezoeken tot 2 jaar
Patiëntgerapporteerde uitkomst zal bestaan ​​uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Vervolgbezoeken tot 2 jaar
Patient Reported Outcome Score (HOOS Jr.) na THA of TKA
Tijdsspanne: Vervolgbezoeken tot 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst zal bestaan ​​uit de uitkomstscore voor heupbeperking en osteoartritis (HOOS Jr.)
Vervolgbezoeken tot 2 jaar
Patient Reported Outcome Score (KOOS Jr.) na THA of TKP
Tijdsspanne: Vervolgbezoeken tot 2 jaar
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst zal bestaan ​​uit de uitkomstscore voor knieletsel en artrose (KOOS Jr.)
Vervolgbezoeken tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 129070

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren