Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resiliens i total ledd artroplastikk

13. juli 2022 oppdatert av: Jeremy Gililland, University of Utah
Undersøkernes primære mål er å finne ut hvordan deltakelse i StreaMD påvirker pasientrapporterte resultater etter total hofteprotese (THA) eller total kneprotese (TKA)?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose er en ledende årsak til funksjonshemming i USA. Ved konservative anslag har rundt 54 millioner voksne i USA legediagnostisert leddgikt. Antallet mennesker som forventes å ha leddgikt innen år 2040 er mer enn 78 millioner. Total leddprotese regnes som den foretrukne behandlingen for sluttstadium artrose. For tiden utføres mer enn 1 million hofte- og kneproteser hvert år i USA. Innen 2030 anslås primær THR å vokse med 171 % og primær TKR er anslått å vokse med opptil 189 %, for anslått henholdsvis 635 000 og 1,28 millioner prosedyrer. Forekomsten av preoperative psykiske plager hos denne pasientgruppen er rapportert mellom 30 % og 60 %, og preoperative psykiske plager er assosiert med dårligere smerter og funksjonelle utfall etter operasjonen. Resiliens, preget av en evne til å hoppe tilbake eller komme seg etter stress, blir i økende grad anerkjent som en psykometrisk egenskap som påvirker mange utfalls domener, inkludert utfall etter TJA. Bedre motstandskraft kan forbedre pasientenes generelle tilfredshet med prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen 18 år og eldre som får total hofte- eller kneprotese.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ble registrert i MyMobility-studien
  • Pasienter som ikke har mobiltelefoner med tekstmeldingsmulighet
  • Ikke-engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen andre ikke-standard omsorgsaktiviteter vil bli utført
Eksperimentell: Innblanding
Vil bli registrert for det automatiske tekstmeldingsprogrammet (StreaMD)
Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli registrert for det automatiske tekstmeldingsprogrammet. Pasienter vil motta automatiserte tekstmeldinger relatert til operasjonen deres i løpet av studieperioden og kan også stille spørsmål gjennom tekstmeldingsprogrammet, hvor automatiserte meldinger vil bli sendt basert på spørsmålene som stilles.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert resultatscore (PROMIS) etter THA eller TKA
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk opptil 2 år
Pasientrapportert utfall vil bestå av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Oppfølgingsbesøk opptil 2 år
Pasientrapportert resultatscore (HOOS Jr.) etter THA eller TKA
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk opptil 2 år
Pasientrapportert utfall vil bestå av hoftefunksjonshemming og utfallsscore for slitasjegikt (HOOS Jr.)
Oppfølgingsbesøk opptil 2 år
Pasientrapportert resultatscore (KOOS Jr.) etter THA eller TKA
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk opptil 2 år
Pasientrapportert resultat vil bestå av kneskaden og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS Jr.)
Oppfølgingsbesøk opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere