Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmasság a teljes ízületi arthroplastiában

2022. július 13. frissítette: Jeremy Gililland, University of Utah
A vizsgálók elsődleges célja annak meghatározása, hogy a StreaMD-ben való részvétel hogyan befolyásolja a betegek által bejelentett kimeneteleket a teljes csípőízületi arthroplasztika (THA) vagy a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis a rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban. Óvatos becslések szerint az Egyesült Államokban körülbelül 54 millió felnőttnél van orvos által diagnosztizált ízületi gyulladás. Az ízületi gyulladásban szenvedők száma 2040-re várhatóan több mint 78 millió. A teljes ízületi arthroplasztika a választott kezelés a végstádiumú osteoarthritis esetén. Jelenleg évente több mint 1 millió csípő- és térdprotézis történik az Egyesült Államokban. Az előrejelzések szerint 2030-ra az elsődleges THR 171%-kal, az elsődleges TKR pedig akár 189%-kal is nőhet a tervezett 635 000, illetve 1,28 millió eljárás tekintetében. A preoperatív pszichológiai distressz előfordulási gyakorisága ebben a betegcsoportban 30% és 60% között van, a preoperatív pszichés distressz pedig gyengébb fájdalommal és műtét utáni funkcionális eredménnyel jár. A stresszből való kilábalás vagy felépülés képességével jellemezhető rezilienciát egyre inkább olyan pszichometriai tulajdonságként ismerik el, amely számos kimenetelre hatással van, beleértve a TJA utáni kimeneteleket is. A jobb ellenálló képesség javíthatja a betegek általános elégedettségét az eljárással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves és idősebb beteg, aki teljes csípő- vagy térdprotézisben részesül.

Kizárási kritériumok:

  • A MyMobility vizsgálatba bevont betegek
  • Olyan betegek, akik nem rendelkeznek szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal
  • Nem angolul beszélő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egyéb nem szabványos gondozási tevékenységet nem végeznek
Kísérleti: Közbelépés
Regisztrálva lesz az automatizált szöveges üzenetküldő programra (StreaMD)
Egyéb: StreaMD
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a beavatkozási csoportba, regisztrálnak az automatizált szöveges üzenetküldő programba. A betegek a vizsgálati időszak alatt automatizált szöveges üzeneteket kapnak a műtéttel kapcsolatban, valamint kérdéseket tehetnek fel az SMS programon keresztül, ahol a feltett kérdések alapján automatizált üzeneteket küldenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által jelentett eredménypontszám (PROMIS) a THA vagy TKA után
Időkeret: Nyomon követési látogatások akár 2 évig
A betegek által bejelentett eredmény a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszeréből (PROMIS) fog állni.
Nyomon követési látogatások akár 2 évig
Patient Reported Outcome Score (HOOS Jr.) a THA vagy TKA után
Időkeret: Nyomon követési látogatások akár 2 évig
A betegek által jelentett kimenetel a csípőprobléma és az osteoarthritis kimenetelének pontszámából áll (HOOS Jr.)
Nyomon követési látogatások akár 2 évig
Patient Reported Outcome Score (KOOS Jr.) a THA vagy TKA után
Időkeret: Nyomon követési látogatások akár 2 évig
A betegek által bejelentett eredmény a térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének pontszámából áll (KOOS Jr.)
Nyomon követési látogatások akár 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 129070

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a StreaMD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel